Sartopore® 2 XLM специально разработан для стерильной фильтрации и безопасного удержания микоплазмы в средах для культивирования клеток. Длительный срок службы фильтра гарантируется чрезвычайно асимметричной и гетерогенной мембраной PES и позволяет повысить производительность более чем на 50% по сравнению с существующими фильтрующими картриджами с размером пор 0,1 мкм.
- Самый низкий расход фильтра благодаря высокой производительности фильтрации
- Самый низкий риск заражения микоплазмой для вашего процесса ферментации
- Высокоэффективный задерживающий микоплазму фильтр с размером пор 0,1 мкм
- Полностью сертифицирован как фильтр стерилизующего класса (согласно действующему стандарту ASTM F-838).
Основные приложения
Приложения Focus включают в себя:
- Среды для культивирования клеток, содержащие растительный пептон, сою или дрожжи
- Сыворотка, содержащая среду для культивирования клеток
- Компоненты среды для клеточных культур
- Все остальные среды для культивирования клеток, используемые в биотехническом производстве.
Ваши преимущества
- Увеличение общей производительности приводит к меньшему расходу фильтров, уменьшению перерывов в процессе и снижению затрат.
- Повышенная эффективность фильтрации позволяет использовать фильтры меньшего размера для уменьшения занимаемой площади и количества отходов.
- Проверенный и надежный химический состав мембран, известный из широко известного семейства Sartopore® 2, снижает затраты на проверку в случае оптимизации процесса.
- Широкий диапазон форматов и размеров обеспечивает масштабируемость и позволяет использовать Sartopore® 2 XLM на протяжении всего жизненного цикла лекарственного препарата: от разработки до коммерческих процессов.
- Обеспечивает надежное удержание бактерий в соответствии с рекомендациями ASTM.
Семейство XL
Символ XL в названии указывает на увеличенную эффективную площадь фильтрации (EFA). Благодаря использованию другой технологии складок, EFA фильтров Sartopore ® 2 XLM - в зависимости от формата фильтра - на 30-40% выше, чем у обычных фильтров Sartopore® 2. Это приводит к более высокой общей производительности на фильтрующий элемент и меньшему расходу фильтра или позволяет использовать фильтрующий элемент меньшего размера в процессе, чтобы уменьшить занимаемую площадь и количество отходов.
Мембрана
Sartopore® 2 XLM использует гетерогенную двойную мембрану из полиэфирсульфона.
Совместимость
Фильтры Sartopore®2 XLM разработаны для стерилизации в автоклаве при 134°C | 2бар. Полиэфирсульфоновая мембрана совместима в диапазоне pH от 1 до 14. Это делает фильтры Sartopore® 2 XLM идеальными для фильтрации растворов с высоким/низким уровнем pH.
Экономичная фильтрация
Встроенная мембрана предварительного фильтра специально разработана для защиты мембраны толщиной 0,1 мкм при фильтрации в средах для культивирования клеток. Оптимизированная комбинация мембран вместе с исключительно большой площадью фильтрующего элемента 0,8 м?/10 дюймов обеспечивает более чем на 50 % лучшую производительность по сравнению с существующими фильтрующими элементами с размером пор 0,1 мкм, что обеспечивает низкие затраты на фильтрацию на литр, минимизирует время фильтрации и занимает наименьшую площадь системы фильтрации.
Использование одноразовых фильтрующих элементов устраняет необходимость приобретения корпусов фильтров из нержавеющей стали. Дополнительные затраты на уборку корпуса и проверку очистки исключены.
Гибкость
Фильтры Sartopore® 2 XLM доступны с широким диапазоном площадей фильтрации от 4,5 см? до 2,4 м? и с различными часто используемыми соединениями, что обеспечивает простую интеграцию в ваш процесс независимо от размера партии.
Увеличение масштаба:
Последовательные и предсказуемые процедуры увеличения и уменьшения масштабов могут выполняться безопасно, поскольку все фильтрующие элементы Sartopore® производятся с использованием одного типа мембран и конструкционных материалов.
Качество:
Каждый отдельный элемент проверяется на целостность, чтобы соответствовать самым высоким требованиям качества.
Удержание микробов
Фильтрующие картриджи Sartopore® 2 XLM сертифицированы как стерильные фильтрующие картриджи в соответствии с рекомендациями HIMA и ASTM F-838-05.
Документация:
Фильтры Sartopore® 2 XLM были спроектированы, разработаны и произведены в соответствии с сертифицированной системой управления качеством ISO 9001. Доступно руководство по валидации в соответствии с нормативными требованиями.