Sartopore® 2 XLG — это высокопроизводительный мембранный фильтр, предлагающий больше, чем просто надежную фильтрацию стерилизующего уровня в биофармацевтических процессах. Его сильно асимметричная мембранная структура и состав префильтра 0,8 мкм перед стерилизующим фильтром (размер пор 0,2 мкм) повышают эффективность фильтрации при последующей обработке белковых препаратов или инновационных систем доставки лекарств, таких как липидные наночастицы (ЛНЧ). Благодаря выдающейся общей пропускной способности Sartopore® 2 XLG также является выбором для фильтрации после сбора клеток.
Основные приложения
Приложения Focus включают в себя:
- Приготовление сред для культивирования клеток
- Фильтрация после сбора клеток
- Белковая терапия (последующие промежуточные продукты, форма и наполнение)
- Липидные наночастицы (последующие промежуточные продукты, форма и наполнение)
Ваши преимущества
- Увеличение общей производительности приводит к меньшему расходу фильтров, уменьшению перерывов в процессе и снижению затрат.
- Повышенная эффективность фильтрации позволяет использовать фильтры меньшего размера для уменьшения занимаемой площади и количества отходов.
- Проверенный и надежный химический состав мембран, известный из широко известного семейства Sartopore® 2, снижает затраты на проверку в случае оптимизации процесса.
- Широкий диапазон форматов и размеров обеспечивает масштабируемость и позволяет использовать Sartopore® 2 XLG на протяжении всего жизненного цикла лекарственного препарата: от разработки до коммерческих процессов.
- Обеспечивает надежное удержание бактерий в соответствии с рекомендациями ASTM.
Семейство XL
Символ XL в названии указывает на увеличенную эффективную площадь фильтрации (EFA). Благодаря использованию другой технологии складок, EFA фильтров Sartopore ® 2 XLG - в зависимости от формата фильтра - на 30-40% выше, чем у обычных фильтров Sartopore® 2. Это приводит к более высокой общей производительности на фильтрующий элемент и меньшему расходу фильтра или позволяет использовать фильтрующий элемент меньшего размера в процессе, чтобы уменьшить занимаемую площадь и количество отходов.
Мембрана
Sartopore® 2 XLG использует гетерогенную двойную мембрану из полиэфирсульфона.
Совместимость
Фильтры Sartopore®2 XLG разработаны для стерилизации в автоклаве при 134°C | 2бар. Полиэфирсульфоновая мембрана совместима в диапазоне pH от 1 до 14. Это делает фильтры Sartopore® 2 идеальными для фильтрации растворов с высоким/низким уровнем pH.
Экономия затрат:
Использование одноразовых фильтрующих элементов устраняет необходимость приобретения корпусов фильтров из нержавеющей стали. Дополнительные затраты на уборку корпуса и проверку очистки исключены.
Гибкость
Фильтры Sartopore® 2 XLG доступны с широким диапазоном площадей фильтрации от 4,5 см? до 2,4 м? и с различными часто используемыми соединениями, что обеспечивает простую интеграцию в ваш процесс независимо от размера партии.
Увеличение масштаба:
Последовательные и предсказуемые процедуры увеличения и уменьшения масштабов могут выполняться безопасно, поскольку все фильтрующие элементы Sartopore® производятся с использованием одного типа мембран и конструкционных материалов.
Качество:
Каждый отдельный элемент проверяется на целостность, чтобы соответствовать самым высоким требованиям качества.
Удержание микробов
Фильтрующие картриджи Sartopore® 2 XLG сертифицированы как стерильные фильтрующие картриджи в соответствии с рекомендациями HIMA и ASTM F-838-05.
Документация:
Фильтры Sartopore® 2 XLG были спроектированы, разработаны и произведены в соответствии с сертифицированной системой управления качеством ISO 9001. Доступно руководство по валидации в соответствии с нормативными требованиями.