Tailin

Введение в производство

TAILIN Microbial Limit Test Pump предназначен для лабораторных целей. При использовании вместе с микробиологическим коллектором и фильтрационной воронкой, он может обеспечить быструю фильтрацию всасыванием.

30A

30B

Особенности:

• Прямой выброс

• Маленький размер, подходит для использования в ламинарном потоке

• Низкий уровень шума

• Легко чистить и дезинфицировать

Технические параметры:

(следует использовать фильтрационную колбу для всасывающей фильтрации)

HTY 30B? Мембранный насос (не требуется колба)

Преимущества:

? Богатый опыт

С 2002 года мы экспортируем в более чем 40 стран и регионов, таких как Россия, Австралия, Мексика, Бразилия, Италия, Индия, Таиланд, Испания, Южная Корея и др. У нас есть агенты во многих странах, поэтому мы можем предоставлять клиентам высококачественные услуги.

?Профессиональные поставщики решений

Сегодня мы стали ведущим предприятием в области микробиологического тестирования и контроля в Китае.

?Высокое качество

Наша команда R&D насчитывает более 100 человек; профессиональная лаборатория занимает 5000м2; интенсивность R&D более 10%.

Применение:

TAILIN Microbial Limit Test Pump может использоваться в лабораторной фильтрации всасыванием.

Используется вместе с коллектором, фильтрационной воронкой и фильтрационной мембраной.

30A

30B

Введение в производство

TAILIN Тестер микробов эндоскопа?

• Чтобы избежать перекрестного загрязнения, эндоскоп должен быть продезинфицирован после использования. Но как точно оценить эффективность дезинфекции, долгое время оставалось сложной проблемой.

• TAILIN инновационно разработал систему тестирования микробного предела эндоскопа для решения этой проблемы.

• Система тестирования микробов эндоскопа состоит из перистальтического насоса HTY-WP02 для отбора проб, диафрагменного насоса HTY-101 для всасывающей фильтрации и фильтрационной чашки FC501.

Процесс

Как использовать тестер микробов эндоскопа:

Шаг 1: Промойте эндоскоп стерильной водой и перенесите промытую воду в фильтрационную чашку FC501 с помощью перистальтического насоса HTY-WP02;

Шаг 2: Установите FC501 на диафрагменный насос HTY-101;

Шаг 3: Запустите диафрагменный насос HTY-101, промывочная вода будет фильтроваться через фильтрационную чашку FC501.

Шаг 4: Микроорганизмы будут удерживаться на фильтрационной мембране, если они есть.

Шаг 5: Поместите фильтрационную мембрану в питательную среду для инкубации и подсчета.

Система микробов эндоскопа подходит для большинства брендов эндоскопов; это закрытая система, которая может избежать внешнего загрязнения при проверке эффективности дезинфекции/очистки эндоскопа.

1. Промывка стерильной водой

2. Перенос

3. Отбор проб

4. Фильтрация

Особенности?

• Закрытый метод мембранной фильтрации

• Встроенный диафрагменный насос для эффективной фильтрации

• Маленький размер, меньше занимаемого пространства

• Кнопка Вкл/Выкл с индикатором, просто и интуитивно

• Лаконичная внутренняя трубопроводная система без мертвых углов

• Изготовлен из полированного зеркального нержавеющего стали, легко чистится и дезинфицируется

Технические параметры?

Источник питания: AC 220V/50Hz

Потребляемая мощность: 25W

Поток насоса: ?1200мл/мин

Уровень шума: ?60дБ (при нагрузке)

Вес нетто: 2.5кг

Размеры: 15см x 25см x 11см

Дренажная трубка: внутренний диаметр ?7мм??11мм силикон

Расходные материалы: фильтрационная чашка FC501

Применение?

Используется для отбора проб во время тестирования микробов эндоскопа.

Микробиологический тест

Тест на колиформы с субстратом фермента

для микробиологического теста:

используется для обнаружения общих колиформных бактерий, фекальных колиформных бактерий (термостойких колиформных бактерий) и Escherichia coli в воде. Может использоваться для обнаружения типов воды: питьевая вода, исходная вода, сточные воды, пищевая вода, поверхностные воды, грунтовые воды, морская вода, бутилированная вода, восстановленная вода, вторичное водоснабжение, вода в трубопроводной сети, вода для скота, медицинская вода и т.д.

Процесс

1. Добавьте реагент для теста на колиформы в 100 мл образца воды и аккуратно встряхните, чтобы полностью растворить реагент.

2. После полного растворения реагента налейте образец воды в количественную пластину.

3. Запечатайте с помощью программируемой машины для количественного запечатывания

4. Поместите при 37?±1? или 44.5?±0.5?, инкубатор на 24 часа

5. Результаты теста.

Введение в производство

1. Программируемая машина для количественного запечатывания

HTY-QTS01

используется с количественной пластиной для одновременного

количественного определения микроорганизмов в воде:

общие колиформные бактерии,

фекальные (термостойкие) колиформные бактерии,

escherichia coli,

общее количество колоний,

гетерококки и качественный анализ.

Особенности:

• Используется как в стерильных, так и в нестерильных средах, и результат может быть обнаружен в течение 24 часов

• Интеллектуальный дизайн, обеспечивающий автоматическую функцию подсчета запечатывания

• Непрерывное обнаружение не менее 100,000 образцов без утечек, струнных отверстий, сломанных отверстий и утечек жидкости

• Новая дверь доступа для легкой очистки и обслуживания

• С пластиковым запечатыванием 51-отверстий и 97-отверстий MPN метр и резиновая прокладка

HTY-UVB01

Особенности:

Световой ящик для предотвращения личного воздействия ультрафиолетовых лучей.

Магнитный дизайн переключателя дверцы образца, легкость размещения количественной пластины.

Двусторонний дизайн открывания дверцы, удобный для регулировки положения количественной пластины и маркировки.

Количественная пластина и программируемая машина для количественного запечатывания предоставляют простую,

быструю и точную программу тестирования для количественного определения общих колиформных бактерий, фекальных (термостойких) колиформных бактерий и Escherichia coli.

Особенности:

• Количественный диск использует асептическую упаковку, чтобы избежать перекрестного загрязнения во время использования.

• 51-отверстий количественная пластина может обнаруживать ?200MPN/100ML общих колиформных бактерий и Escherichia coli или фекальных колиформных бактерий без разведения. Обычно подходит для питьевой воды, пищевой воды, бутилированной воды, вторичного водоснабжения, воды в трубопроводной сети, медицинской воды, воды для скота и других тестов качества воды с более строгими ограничениями для обнаружения колиформных бактерий.

• 97-отверстий количественная пластина может обнаруживать ?2419MPN/100ml общих колиформных бактерий и Escherichia coli или фекальных колиформных бактерий без разведения. Обычно подходит для поверхностных вод, грунтовых вод, морской воды, сточных вод и других вод с большим количеством обнаруженных колиформных бактерий.

• Контроль снижает время ручной работы и значительно повышает эффективность тестирования.

• Количественная пластина обеспечивает относительно высокий диапазон обнаружения с 95% доверительным интервалом.

• Количественная пластина прошла тест на запечатывание, без утечек, без сломанных отверстий, запечатанная сетка может выдерживать давление не менее 8 кг и не вызывает серии и повреждения между отверстиями из-за наложенной силы количественной пластины.

Используется для асептического сбора образцов воды, заменяя традиционные стеклянные бутылки для отбора проб, которые требуют автоклавирования, мытья, сушки и других шагов.

Стерилизован ?-облучением, готов к использованию, содержит 0.4 мг бумаги с тиосульфатом натрия, не требует добавления.

Особенности:

• Продукт использует высокопрочную трехслойную композитную пленку, чтобы гарантировать, что продукт не протекает после сжатия и падения.

• Дизайн порта отбора проб большого диаметра облегчает забор образцов воды.

• Дно имеет трехмерный дизайн, что делает его более удобным для размещения и тестирования образцов.

• Крышка оснащена одноразовым замком для обеспечения безопасности образца во время транспортировки.

• Три дизайна шкалы 100 мл, 250 мл и 500 мл, подходящие для различных требований к отбору проб.

Введение в производство

Видео операции

Счетчик колоний для микробиологического теста

(ASC-2000pro автоматический счетчик колоний)

состоит из машины для подсчета колоний, высокопроизводительного компьютера "все в одном" и сканера штрих-кодов.

оснащен системой цифрового изображения, системой подсчета колоний на основе ИИ, системой источника света на нано-уровне, мощным алгоритмом подсчета колоний и закрытой камерой для удержания чашек Петри.

по сравнению с традиционными счетчиками колоний, ASC-2000pro имеет преимущества автоматизации, визуализации и систематизации.

Особенности:

• Операция "без кликов": автоматическое распознавание области подсчета, мгновенная съемка

• Удобная работа: простой и понятный интерфейс системы

• Молниеносный подсчет: 1000cfu в секунду

• Высокая точность результатов: внутренние и прилегающие области чашки Петри все подсчитываются;

• Используйте алгоритм Watershed для сегментации слияния колоний, чтобы обеспечить точные результаты

• Гибкий дизайн: подходит для чашек Петри разных размеров и моделей

• Функция стерилизации: УФ-дезинфекция и стерилизация для предотвращения перекрестного загрязнения

• Сканирование и запись: поддерживает запись QR-кодов или штрих-кодов

• Ультравысокое разрешение камеры: 20 миллионов пикселей

Tailin V.S другие бренды

Функции:

-20-мегапиксельный высокочувствительный цветной CMOS, 1-дюймовая большая целевая поверхность

-20-мегапиксельный объектив с фиксированным фокусом, 1-дюймовая большая целевая поверхность

-Olympus CX33 тринокулярный микроскоп (другие тринокулярные микроскопы доступны в качестве опций)

-Программное обеспечение: поддерживает захват микроизображений клеток, микрометрирование, обработку и аннотацию микроизображений, подсчет клеток и другие функции.

-Английская версия, удобный интерфейс программного обеспечения

-Два режима на выбор: чашка Петри с мембраной и обычная чашка Петри

-Продвинутый алгоритм обработки изображений: лучшее определение, сегментация и подсчет колоний

-Может быть подключен к системе LIMIS

-Соответствует требованиям 21 CFR Part 11

-Отслеживаемость результатов: хранение фотографий в компьютере

-Экспорт результатов: pdf, jpg, bmp, png, excel

Нижняя подсветка и источники света с левой и правой стороны расположены с высокоплотными светодиодами, в сочетании с диффузным отражателем на нано-уровне, свет мягкий,

и колонии от центра до края могут быть равномерно освещены, чтобы выделить контур.

Алгоритм распознавания колоний, разработанный для чашки Петри с мембраной, может точно сегментировать и подсчитывать неглубокие колонии на мембране.

-Простой металлический корпус

-Откидная парящая доска в камере для эффективного блокирования помех от окружающего света и обеспечения эффекта визуализации

-Встроенная УФ-лампа 254 нм, может уничтожать внутренние загрязненные колонии и удовлетворять потребности в ультрафиолетовой мутагенезе специальных бактерий

-Опускание парящей доски может эффективно блокировать УФ-лучи для обеспечения безопасного использования

Применения?

TAILIN Colony Counter for Microbial Test (ASC-2000pro) может быть широко использован в биофармацевтике, медицине и здравоохранении, инспекции и карантине, безопасности пищевых продуктов, науках о жизни, мониторинге качества воздуха и мониторинге качества воды и т.д.

Введение в производство

Изолятор для тестирования стерильности

Это (ламинарный асептический изолятор) состоит из нержавеющей стали и закаленного стекла.

Внутри класс A.

Система оснащена Siemens (PLC) для полностью автоматического управления.

Все изоляторы для тестирования стерильности соответствуют требованиям GMP.

Опыт:

Ключевая компетенция TAILIN - технологические инновации и сильные производственные возможности. На самом деле, первый биологический изолятор в Китае был разработан TAILIN. Эта программа была включена в Национальный план факелов Министерством науки и технологий Китая. На данный момент у TAILIN 20 лет опыта в производстве асептических изоляторов.

Особенности:

Встроенный генератор парообразной перекиси водорода (VHPS): Используется для биодеконтаминации, который может достигать уровня стерильности 6-log

Безопасные уровни VHPS: Остаточная концентрация VHPS менее 1 ppm после аэрации

Оптимизированная защита от утечек: Уровень утечки менее 0,5%/объем/час при испытании в 2 раза выше рабочего давления

Регулируемый диапазон давления: -80pa до +80pa настройка давления

Удобный интерфейс: 12.1” IPC с NetSCADA

Интегрированный насос для тестирования стерильности: Повышение эффективности

Соответствие нормативным требованиям: Соответствует GMP, USP, EP, 21 CFR Part 11 требованиям к электронным записям и подписям

Улучшенные функции безопасности: Системы блокировки, записи тревог и аудиторские следы

Низкий уровень шума: ?65dB(A) в стадии удержания давления

Подача сжатого воздуха: 0.4MPa~0.6MPa чистый и сухой

Электропитание: 380±38V, 50±5Hz, 25A (HTY-1800G4/HTY-1800AG4)

ВСТРОЕННЫЙ VHPS

ВСТРОЕННЫЙ НАСОС ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ

ТЕСТЕР ЦЕЛОСТНОСТИ ПЕРЧАТОК GIT-WLAN

Опции:

Услуги:

Полные протоколы валидации для соответствия FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11

FAT, SAT, Обучение

Введение в производство

Индивидуальные решения для исследований и производства продуктов ATMP

СИСТЕМА КУЛЬТИВИРОВАНИЯ КЛЕТОК HONEYCOMB

ИНКУБАТОР ДОКИНГА CIS-30SAD

Дизайн основан на строгих требованиях GMP к асептическому производству и соответствует требованиям различных регулирующих органов (FDA, EMA, NMPA) и отраслевым руководствам (ISO, PDA, USP, Китайская фармакопея).

Преимущества дизайна?

Повышенная стерильность за счет снижения рисков загрязнения

Сокращение человеческого вмешательства

Полная интеграция оборудования в среде класса A / ISO 5

Меньшее рабочее пространство

Соответствие требованиям GMP к производству

Особенности:

• Интегрированная система деконтаминации VHPS®

• Специальная технология переноса жидкости для непрерывного и асептического наполнения

• Мониторинг в реальном времени скорости, дифференциального давления, влажности, температуры

• Температура регулируется для минимизации влияния на продукты

• Критические параметры процесса могут быть сохранены и распечатаны

• Электропитание: AC 380V/50Hz

• Управление Siemens PLC с HMI

• Скорость утечки менее 0,5% /объем/час при 2-кратном рабочем давлении

• Светодиодная лампа, более 300 Люкс

Опции:

Технология Rapid Transfer Ports (RTP) для безопасной передачи.

Счетчик частиц

Пробоотборник воздуха

Датчики высокой и низкой концентрации H2O2

Портативный датчик H2O2 для безопасности оператора

Тестер целостности перчаток с управлением по WiFi (GIT-WLAN)

Деревянный макет

Услуги:

Изоляторные системы для клеточной и генной терапии могут быть разработаны по индивидуальному заказу для удовлетворения требований каждого клиента.

Полные протоколы валидации для соответствия требованиям FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11.

FAT, SAT, обучение.

Применение:

Предназначено для пользователей, которым требуются стерильные условия для исследований и опытного производства клеточных и генных продуктов.

Введение в производство

Линии асептического наполнения, заключенные в изоляционную технологию, широко используются для асептического производства стерильных фармацевтических препаратов в различных форматах контейнеров.

Автоматическая асептическая линия наполнения изоляторов TAILIN обеспечивает полную изоляцию в критических операциях, таких как асептическое наполнение и укупорка.

Сокращение вмешательства человека для гарантии асептики и изоляции.

Индивидуальный и модульный дизайн.

Автоматическая асептическая линия наполнения изоляторов оснащена линией наполнения мирового класса.

Особенности:

• Класс A, ISO5, асептическая среда

• Интегрированная система дезактивации VHPS®

• Специальная технология передачи жидкостей для непрерывного и асептического наполнения

• Мониторинг в реальном времени скорости, дифференциального давления, влажности, температуры

• Температура регулируется для минимизации влияния на продукты

• Критические параметры процесса могут быть сохранены и распечатаны

• Электропитание: AC 380V/50Hz

• Управление Siemens PLC с HMI

• Уровень утечки менее 0,5% /объем/час при 2-кратном рабочем давлении

• Светодиодная лампа, более 300 Люкс

Опции:

Технология Rapid Transfer Ports (RTP) для безопасной передачи

Счетчик частиц

Пробоотборник воздуха

Датчики высокой и низкой концентрации H2O2

Портативный датчик H2O2 для безопасности оператора

Тестер целостности перчаток с WiFi управлением (GIT-WLAN)

Деревянный макет

Услуги:

Полные протоколы валидации для соответствия FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11

FAT, SAT, обучение

Применения:

Асептическое производство клеточной терапии и инъекционных препаратов

Обработка материалов с высоким уровнем OEB

Асептическая обработка

Производство вакцин

Исследования и разработки

Введение в производство

Изолятор для содержания TAILIN разработан для защиты операторов при взвешивании, дозировании, сушке, прессовании, наполнении высокоактивных и токсичных продуктов.

Опыт:

TAILIN занимается разработкой технологий изоляции и их применением в фармацевтической промышленности, от тестирования стерильности в отделе контроля качества, биозащитной защиты и технологий изоляции для производства (асептическая упаковка, взвешивание, дозирование, дробление, отбор проб и т. д.) с RABS.

Мы можем предоставить различные изоляторы для обеспечения комплексных технических решений для защиты стерильности продукта или токсичного содержания.

Недавно введенный изолятор для содержания (изолятор с отрицательным давлением) в основном используется для производственных операций, таких как взвешивание, дозирование и отбор проб высокоактивных и аллергенных препаратов.

Особенности

• OEB 4 или OEB5

• H14 цилиндрические HEPA фильтры (PUSH-PUSH)

• Система непрерывного вкладыша для безопасной передачи материалов

• Управление Siemens PLC с HMI

• Автоматическое управление и эксплуатация

• Мониторинг в реальном времени дифференциального давления, влажности, температуры

• Критические параметры процесса могут быть сохранены и напечатаны.

• Соответствие 21 CFR Part 11

Технические параметры:

Опции

Ламинарный поток с фильтрами H14 HEPA Bag-in-Bag-out

Взрывозащищенный

Платформа без вибрации для точного взвешивания

Тестер целостности перчаток с управлением по WiFi (GIT-WLAN)

Деревянный макет

Услуги

Полные протоколы валидации для соответствия требованиям FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11

FAT, SAT, Обучение

Введение в производство

Система визуализации живых клеток

TAILIN CellScan (мобильная версия) и Cytoimage (версия с одной точкой) — это системы визуализации живых клеток в реальном времени, предназначенные для использования в инкубаторах. Эти системы позволяют удаленно контролировать рост клеток и получать количественные данные о культуре клеток.

Пользователи могут настраивать индивидуальные проекты, и система будет периодически сканировать культивируемые клетки, рассчитывать количество клеток и определять слияние.

Данные о росте клеток автоматически сохраняются в облаке, что позволяет исследователям контролировать состояние клеток в любое время без входа в чистую комнату.

Особенности:

Легкость очистки и стерилизации, предотвращение микробного загрязнения: Система не имеет мертвых углов для стерилизации, а поверхность специально обработана для выдерживания стерилизации перекисью водорода.

Закрытая работа для уменьшения воздействия окружающей среды: Система остается внутри инкубатора для прямого наблюдения за клетками, минимизируя риски, вызванные колебаниями температуры, нарушениями среды и загрязнением.

Визуализация без меток для уменьшения повреждения клеток: Клетки не нужно окрашивать, что позволяет напрямую получать информацию о состоянии клеток без их повреждения.

Источник фазового контрастного света для четких изображений: Специальный источник фазового контрастного света в сочетании с оптимизированными алгоритмами контраста легко создает изображения клеток с высоким контрастом.

Визуализация с одной стороны, совместимая с различными контейнерами: Отражающая освещенная визуализация не имеет ограничений по высоте контейнеров, что позволяет использовать различные типы культурных чашек, пластин, флаконов и клеточных фабрик.

Автоматический подсчет для получения согласованных данных: Количество клеток и слияние подсчитываются с использованием AI-алгоритмов, что снижает вариабельность, вызванную человеческой субъективностью.

Соответствие нормативным требованиям: Соответствие требованиям GMP, USP, EP и 21 CFR Part 11 к электронным записям и подписям

Сканирование области для точных данных (только CellScan): Обеспечивает сканирование области для стандартных планшетов и пользовательских модулей, позволяя многоточечную выборку.

Облачное управление для легкой эксплуатации и безопасности данных: Контролируйте состояние клеток в любое время и в любом месте с помощью смартфона или планшета, обеспечивая своевременные обновления о состоянии клеток.

ЗАКРЫТАЯ РАБОТА ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

ОБЛАЧНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ДЛЯ ЛЕГКОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ И БЕЗОПАСНОСТИ ДАННЫХ

ВИЗУАЛИЗАЦИЯ С ОДНОЙ СТОРОНЫ, СОВМЕСТИМАЯ С РАЗЛИЧНЫМИ КОНТЕЙНЕРАМИ

Технические характеристики:

MLFC Mini Liquid Fill Capping

TAILIN MLFC — это проверенная, готовая к использованию система для наполнения, укупорки и укупорки, подходящая для клинических испытаний и мелкосерийного производства. Она в основном ориентирована на отделы разработки продукции в фармацевтической и биотехнологической отраслях, а также на другие высокоточные количественные процессы наполнения, укупорки и укупорки для таких продуктов, как лентивирусные векторы и генные терапии, чтобы удовлетворить требования количественного наполнения флаконов объемом 2 мл-100 мл.

MLFC может использоваться в чистых помещениях с ламинарным потоком и изоляторах/RABS. Материалы и обработки поверхности оборудования соответствуют требованиям cGMP для асептического наполнения. Оборудование поддерживает наполнение азотом в процессе наполнения. Планировка позволяет одностороннюю или двустороннюю работу. Линейная серво-конвейерная система эффективно предотвращает царапины и опрокидывание бутылок. Она также включает функции, такие как отбраковка перевернутых флаконов, остановка без флакона, наполнение азотом, сигнализация отсутствия пробки, пневматическая укупорка, отсутствие пробки - отсутствие укупорки и отсутствие крышки - отсутствие обжима.

MLFC управляется промышленным панельным ПК с функциями, включая контроль доступа, аудит и электронную подпись, полностью соответствующими требованиям FDA 21 CFR Part 11.

Производственный процесс

Стандартная версия системы наполнения MLFC:

Подходит для процессов наполнения, укупорки и укупорки со стандартными резиновыми пробками и алюминиево-пластиковыми крышками.

Пользовательская версия системы наполнения MLFC:

Подходит для систем резиновых крышек ARaymond RayDyLyo®.

В основном используется для наполнения жидкостей в стеклянные и COP флаконы. Может быть адаптирована к системе резиновых крышек ARaymond RayDyLyo°, обеспечивая одноэтапное асептическое уплотнение и упрощая процесс укупорки.

Изолятор для асептического приготовления CACI-G2

Изолятор для асептического приготовления Tailin CACI-G2 — это стандартный изолятор, разработанный специально для приготовления химиотерапевтических и цитотоксических препаратов. CACI-G2 обеспечивает безопасную и чистую среду для приготовления опасных, стерильных лекарственных препаратов. Он соответствует требованиям USP797 и USP800, CETA (руководство CETA-CAG001-014).

Сравнение

Разница между изолятором для асептического приготовления Tailin CACI-G2 и шкафом биологической безопасности:

• Во время приготовления химиотерапевтических препаратов он может уменьшить испарение химиотерапевтических препаратов в воздухе помещения, избежать их вдыхания оператором в дыхательные пути, предотвратить контакт препарата с кожей оператора и эффективно обеспечить безопасность медсестер и медицинских работников.
• CACI-G2 в основном выводит загрязненный химиотерапевтическими препаратами воздух из шкафа наружу, в основном предотвращая попадание воздуха, содержащего летучие химиотерапевтические препараты, из шкафа в помещение для приготовления.
• CACI-G2 изолирован закаленным стеклом, оператор надевает защитные перчатки и входит в окно для работы, что решает проблему контакта химиотерапевтических препаратов с открытой кожей оператора.

Особенности

• Высокий уровень безопасности: Tailin CACI-G2 — это стандартный изолятор, специально разработанный для приготовления химиотерапевтических и цитотоксических препаратов. Полностью закрытая рабочая зона обеспечивает превосходную безопасность в течение всего процесса приготовления, соответствуя требованиям USP797 и USP800.

• Полная изоляция: Благодаря режиму отрицательного давления и безупречной герметичности камеры, вредные вещества предотвращаются от утечки. Путь передачи от камеры передачи к рабочей зоне поддерживает градиент давления, эффективно ограничивая опасные материалы в одной области.

• Оптимальный дизайн и материал перчаток: CACI-G2 оснащен хорошо продуманной структурой перчаток, которая полностью покрывает всю рабочую зону. Предоставленные перчатки и рукава для перчаток соответствуют стандартам ASTM D6978 для обращения с химиотерапевтическими препаратами, обеспечивая максимальную защиту операторов.

• Легкий доступ и видимость: Большой угол открытия передней двери позволяет удобно размещать различные крупногабаритные инструменты и материалы. Передняя дверь покрыта большой площадью прозрачного закаленного стекла, что позволяет четко видеть внутренние условия. Механические блокировки между основной дверью, внешней дверью камеры передачи и внутренней дверью камеры передачи предотвращают перекрестное загрязнение на разных этапах работы.

• Продвинутая фильтрация воздуха и комфорт: CACI-G2 оснащен высокоэффективными фильтрами HEPA с односторонним потоком, обеспечивая уровень чистоты воздуха, превосходящий условия ISO 5 (Класс 100) с эффективностью фильтрации ? 99,99%. Это гарантирует стерильную рабочую среду, а также защищает операторов от вредного воздействия токсинов препаратов. Эргономичный дизайн оборудования обеспечивает комфортную работу и повышает эффективность труда.

• Комплексная поддержка после продажи: Наша команда экспертов предоставляет оперативную помощь и техническую поддержку для обеспечения бесперебойной работы и удовлетворенности клиентов с CACI-G2.

Технические параметры

TAILIN Умное решение для фармацевтического дозирования для исследований и разработок лекарств, пробного производства и пилотных испытаний.

DL01

Настольная машина для наполнения жидкостью

DL01 - это многофункциональная компактная машина для наполнения. Аппаратное обеспечение использует передовой и надежный алгоритм фармацевтической линии большого наполнения с функцией связи насос-игла, избегая разбрызгивания жидкости и пузырей.

Функции:

• Опустошение и обратное всасывание
• Управление рецептами, аудиторские следы, запись партий, электронные подписи и записи, управление пользователями
• Заполнение по времени, онлайн-резервное копирование и восстановление после сбоев
• Можно генерировать, экспортировать и печатать отчеты в формате PDF
• Функция связи насос-игла, избегая разбрызгивания жидкости и пузырей

Машина для укупорки предварительно заполненных шприцев

Функции:

• Управление рецептами и версиями
• Электронные подписи и записи
• Пользователи могут создавать запись партии, включая сводную информацию, рецепт, аудиторские следы, тревоги и т.д.
• Отчеты могут быть экспортированы в формате PDF
• Оригинальные данные могут быть резервно скопированы с помощью инструментов обслуживания

DLSmart

Насос для наполнения

Применение:

Для высокоточного наполнения различных упаковок, таких как флаконы и криофлаконы.

Преимущества:

• Высокая точность дозирования 0,1 мл
• Повторяемая точность дозирования в пределах ±0,5%
• Эргономичный дизайн, более удобная эксплуатация
• Пользовательский интерфейс и запатентованная ОС
• Возможность подключения к внешним устройствам (например, весам, принтеру) для безошибочной калибровки и печати партий

DC01 Настольная машина для укупорки

Функции:

• Высота цилиндра укупорки может быть отрегулирована
• Легкая эксплуатация и надежность для укупорки контейнеров разных размеров
• Визуализированная эксплуатация с тремя цветными индикаторами
• Подходит для фармацевтической, пестицидной, пищевой, косметической, химической и других отраслей

DCSmartБеспроводная машина для укупорки

Применение:DCSmart специально разработана для укупорки фармацевтических бутылок с алюминиевыми и алюминиево-пластиковыми крышками.

Особенности:

• 316L, устойчива к стерилизации VHP
• Двойное триггерное управление для гарантии безопасности оператора
• Крутящий момент регулируется цифровым способом
• Беспроводные подключения к HMI
• Полный сервопривод, цифровая регулировка
• Полное соответствие руководству GMP и 21 CFR Part 11

DLW01 Машина для наполнения пакетов

Применение:

Используется для наполнения биопрепаратов, таких как кровь, клетки, вакцины и вирусы.

Особенности:

Функция записи партии, позволяющая пользователям создавать свои собственные записи партий. Отчеты о партиях содержат сводную информацию о партиях, рецепты, аудиторские следы, информацию о тревогах и поддерживают экспорт в PDF. Соответствие руководствам GAMP и FDA 21CFR Part11. Автоматическая термозапайка. Автоматический выпуск. Управление рецептами. Электронная запись и подпись.

Введение в производство

Роботизированный изолятор

Целью передовой асептической обработки является устранение и абсолютный контроль всех источников загрязнения (в основном, загрязнения, вызванного человеком). Робототехника и системы изоляторов-барьеров будут основными технологиями для дальнейшего продвижения этой инициативы.

TAILIN Robotic Isolator может избежать риска загрязнения или токсичности клеток / аллергического повреждения продукта для людей во время стерильного производственного процесса. Высокая точность и пригодность для исследований сложных формул лекарств.

Особенности?

2. Класс A в камере.

3. Через предварительно отредактированную программу он может автоматически выполнять многие операции, такие как открытие крышки контейнера, наполнение, смешивание, встряхивание, изменение жидкости, завинчивание крышки и так далее. Это повторяемо и с высокой точностью.

4. За счет уменьшения количества перчаток и оптимизации структуры изолятор может завершить процесс деконтаминации VHPS® за короткое время, чтобы обеспечить качество продукта и повысить эффективность.

5. Он может интегрировать различные типы функциональных компонентов, такие как CO2 инкубатор, центрифуга, электронный микроскоп и т.д.

6. Интегрирована система мониторинга окружающей среды для мониторинга внутренней среды в реальном времени.

7. Система распыления CIP является опциональной. Она может достигать IP65.

Технические параметры?

Роботизированный изолятор: настраивается в соответствии с требованиями процесса и оборудования.

Применение?

Широко используется в высокоточной заливке, обработке клеток и тканей, стерильной культуре клеток, исследовании новых вирусов, производстве опасных химических веществ и исследованиях радиофармацевтики.

Введение в производство

TAILIN Homogenizer for PreTreatment — это часто используемое устройство для подготовки образцов в фармацевтических и пищевых микробиологических тестах.

Тестовый образец помещается в стерильные пакеты, затем заливается стерильной водой и мягко похлопывается без контакта с образцами.

Homogenizer for PreTreatment не требует предварительной стерилизации и прост в использовании.

TAILIN предоставляет полную серию продуктов для смешивания, включая гомогенизатор, стерильные пакеты и подставку для пакетов из нержавеющей стали и т.д.

Технические параметры:

HTY-BM02

1. Источник питания: AC 220V/50Hz

2. Потребляемая мощность: 350W

3. Скорость: 1-16 ударов/секунда

4. Тайминг: 1 секунда, 1 час ИЛИ непрерывная работа

5. Материалы: Нержавеющая сталь

6. Размеры: 41.5x28.0x30.0см

7. Вес нетто: 30.5кг

Особенности:

• Удобный для пользователя

• Цветной ЖК-экран

• Сенсорная панель управления, простая в эксплуатации

• Отображение времени и даты

• Легкое наблюдение: стеклянное окно с подсветкой в камере

• Оснащен УФ-лампой для дезинфекции

• Регулируемые параметры: сила похлопывания, скорость, время и время дезинфекции регулируются

• Легкая очистка

• Полностью открывающаяся дверь

• Съемные лопатки

• Бесконтактное смешивание

• Безопасный и надежный

• Защита безопасности, остановка работы при открытии двери

• Встроенный поддон для капель на случай утечки и капель

Процесс

1. Сбор образцов

2. Разбавление образцов

3. Гомогенизация образцов

Применение:

Когда твердые препараты или фрукты проходят микробиологический тест на предельное содержание, их следует сначала гомогенизировать для следующего отбора проб и тестирования.

Гомогенизатор для пакетов специально разработан для предварительной обработки образцов, чтобы упростить тестирование и сэкономить много трудозатрат.

Используется вместе со стерильными пакетами для смешивания/гомогенизации образцов перед микробиологическим тестом на предельное содержание.

TAILIN также предоставляет все виды стерильных пакетов и подставку для пакетов из нержавеющей стали на ваш выбор.

Стерильные пакеты для предварительной обработки

Стерильные пакеты широко используются при транспортировке и временном хранении стерильных твердых АФИ, стерильных фармацевтических вспомогательных веществ, стерильных препаратов и других продуктов, а также для упаковки стерильных резиновых пробок от очистки до линии наполнения благодаря их асептичности, нетоксичности, отличной устойчивости к низким температурам, хорошей химической стабильности и электрической изоляции.

Стерильные пакеты TAILIN для предварительной обработки используются вместе с лабораторным гомогенизатором HTY-BM01.

Доступны полные фильтровальные пакеты, боковые фильтровальные пакеты, стерильные пакеты.

Стойка для пакетов является опциональной.

 

2. Стерильные, без риска перекрестного загрязнения

3. Подходят для образцов от 1 г до 400 г

4. Фильтровальные пакеты могут выполнять фильтрацию во время гомогенизации, что облегчает подсчет колоний

Спецификации:

Применение:

Стерильные пакеты для предварительной обработки: могут использоваться вместе с лабораторным гомогенизатором HTY-BM01 для смешивания образцов перед тестом на микробные пределы.

Введение в производство

Чашки Петри — это неглубокие цилиндрические контейнеры с крышками, специально разработанные для использования в микробиологии или клеточных культурах. Чашки Петри обычно изготавливаются из боросиликатного стекла или прозрачных пластиков и бывают различных размеров. Они могут быть одноразовыми или многоразовыми, причем многоразовые типы способны выдерживать повторные процедуры стерилизации.

Чашки Петри TAILIN для предварительной обработки (стерильные чашки Петри) с абсорбирующими подушечками идеально подходят для культивирования микроорганизмов на агаровых или бульонных средах.

Чашки Петри для предварительной обработки предназначены для размещения мембранных фильтров диаметром 47 мм.

Технические параметры?

Диаметр: 47 мм

Упаковка: 25 шт/упаковка

Предварительно стерилизованы EO

Особенности:

• Чашки Петри

• Стерильная упаковка

• Предназначены для размещения мембранных фильтров ? 47 мм

• Плотно закрываются и могут быть сложены для инкубации

• Снижают рабочую нагрузку и риск перекрестного загрязнения

• Абсорбирующие подушечки

• Изготовлены из чистой целлюлозы

• Используются вместе с чашками Петри ? 47 мм

• Хорошая абсорбционная способность, быстро впитывают жидкие среды и равномерно распределяют их

Регламент:

Возьмите указанное количество тестовой статьи бактериального аэрозоля и используйте специальное оборудование для переноса тестовой статьи на закрытую мембранную фильтрующую установку. Или заморозьте каждый контейнер при -20 ? или другой подходящей температуре примерно на 1 час, выньте его, быстро продезинфицируйте место открытия или клапан тестовой статьи, поместите контейнер в правильное положение и быстро просверлите небольшое отверстие в подходящем месте, соответствующем структуре клапана контейнера, стерильным стальным конусом или игольчатым оборудованием для отбора проб.

Общее правило 1105 тест на микробный предел нестерильных продуктов Китайской фармакопеи (издание 2020 года): возьмите тестовый образец аэрозоля методом микробного подсчета, заморозьте его при -20 ? или другой подходящей температуре примерно на 1 час, выньте его и быстро продезинфицируйте часть открытия или клапан тестового образца. Поместите контейнер впереди и просверлите небольшое отверстие в подходящем месте, соответствующем структуре клапана, стерильным стальным конусом или игольчатым оборудованием.

Введение в производство

TAILIN Аэрозольный пробоотборник для предварительной обработки

HTY-ACB03

• Закрытый отбор проб для предотвращения утечки и внешнего загрязнения.

• Узел иглы для отбора проб съемный и устойчив к стерилизации теплом и влажностью.

• Слот для карты регулируется и подходит для аэрозольных контейнеров различных спецификаций.

Технические параметры:

Введение в производство

Дозирующий насос для предварительной обработки HTY-FZB01 в основном используется для точного измерения и количественного распределения жидкостей. Когда требуется высокая точность дозирования объема жидкости, используйте режим дозирования объема жидкости; Режим распределения по времени используется, когда есть высокие производственные требования. При распределении определенного количества жидкости на несколько порций используйте режим копирования дозирования.

Особенности:

• Цветной ЖК-дисплей

• Интеллектуальная технология контроля температуры

• Четыре рабочих режима: распределение жидкости, распределение потока, распределение по времени и копирование распределения

• Технология точного контроля угла поворота двигателя

• Обтекаемый дизайн

Технические параметры?

Применение:

Дозирующий насос для предварительной обработки HTY-FZB01 используется в подготовке питательной среды и распределении по пластинам в фармацевтике, пищевой промышленности, контроле заболеваний, окружающей среде и т.д.

Введение в производство

Лабораторный блендер — это машина, которая диспергирует и измельчает ткани животных и растений в однородную пасту. Лабораторный блендер широко используется для гомогенизации тканей животных, биологических образцов, продуктов питания, лекарств, косметики, сельскохозяйственных продуктов, твердых, полутвердых и нерастворимых в воде образцов.

Регулируемый высокоскоростной блендер является идеальным оборудованием для тонкого измельчения, гомогенизации, диспергирования, сильного перемешивания, увлажнения, растворения органических или неорганических веществ в лабораториях научно-исследовательских учреждений, вузов, фармацевтической промышленности, сельского хозяйства, охраны окружающей среды, лесозащиты и других отделов. Он использует высокоскоростной мотор для измельчения печени и тканей, и работа проста.

Позволяет смешивать, перемешивать, блендировать или гомогенизировать лабораторные образцы, удовлетворяя лабораторные требования к подготовке образцов. TAILIN Лабораторный блендер для предварительной обработки HTY-761 — это оборудование для предварительной обработки образцов, высокоскоростное, быстрое смешивание образцов.

Особенности?

• Высокоскоростной мотор, быстро и снижает рабочую нагрузку

• Вся из нержавеющей стали, легко чистить

• Лопасть для перемешивания интегрирована с чашей

• С устройством безопасности для защиты оператора

• Уникальный дизайн, отсутствие утечек

• Чаша может быть стерилизована паром

• Время и скорость регулируются

Технические параметры:

1. Объем чаши: 300мл/500мл

2. Потребляемая мощность: 65Вт

3. Вес нетто: 6.6 кг

4. Скорость: 1000-20000 об/мин

5. Функция таймера: 10-300с

6. Размеры: 22.0X20.0X25.0см

Применение?

Лабораторный блендер для предварительной обработки HTY-761 используется для предварительной обработки образцов в тестах на микробные ограничения в фармацевтической и пищевой промышленности.

Введение в производство

Открывалка для ампул для предварительной обработки

HTY-ABK01

Открывалки для ампул широко используются в медицинской промышленности. В настоящее время большинство открывалок для ампул открываются вручную, особенно когда медицинский персонал оказывает первую помощь раненым и пациентам. Из-за относительно короткого рычага силы и низкой эффективности ручного вскрытия, кроме того, процесс вскрытия опасен, и случаи травм рук, вызванные сломанной головкой ампулы, случаются время от времени, что приносит большой вред, неудобство и внутренний страх операторам, особенно медицинскому персоналу.

Традиционный метод вскрытия ампулы легко вызывает такие дефекты, как царапины на руке, сильное ломание, чрезмерное осыпание порошка с шлифовального круга и трудности в очистке жидкости. По этой причине Tailin разработал новую открывалку для ампул: Открывалка для ампул для предварительной обработки (HTY-ABK01), которая быстра и удобна в эксплуатации.

Особенности:

• Вся конструкция из нержавеющей стали, долговечная

• Эргономичный дизайн, легкость в эксплуатации

• Металлические режущие диски, без сколов и травм рук

• Автоматический сбор отходов для легкой очистки

Процесс

• 3 шага для открытия бутылки

1. Поставьте-установите ампулу в зазор

2. Режьте-вверх и вниз близко к режущему элементу

3. Согните-сломайте ампулу влево

Ламинарная тележка

Ламинарная тележка серии CLC обеспечивает чистый воздух ISO Class 5 (Class A). Она использует однонаправленный поток воздуха для устранения загрязнений при переносе стерильных/асептических материалов.

Она в основном состоит из коробки из нержавеющей стали, вентилятора, высокоэффективного фильтра, порта тестирования вентилятора, источника бесперебойного питания (UPS) и т.д.

? Горизонтальный / вертикальный ламинарный поток на выбор

? Использует вентилятор известного бренда, низкое энергопотребление и надежная работа

? Сварная конструкция из нержавеющей стали 304 для легкой очистки

? Гелевый уплотнитель HEPA фильтр обеспечивает лучшее уплотнение для предотвращения утечек воздуха

? Обеспечивает чистый воздух Class A с низкими затратами на обслуживание

? Источник бесперебойного питания (UPS) для длительных рабочих часов

Применение

В основном для асептического переноса материалов и приборов между стерильными процессами.

Технические параметры

Стерильный проходной бокс PBL (Вертикальный ламинарный поток)

Серия стерильных проходных боксов PBL (деконтаминационный шлюз) оснащена интегрированной системой парообразного перекиси водорода для деконтаминации поверхностей. Это вертикальный ламинарный поток и класс A внутри. Управляется SIEMENS PLC.

Особенности

? Мониторинг температуры, влажности и давления в реальном времени

? Пневматическая дверь с блокировкой

? Опциональный датчик концентрации H202, пробоотборник воздуха и счетчик частиц

? Соответствие требованиям FDA 21 CFR Part 11

? Интегрированная система стерилизации парообразным перекисью водорода + Вертикальный ламинарный поток, внутренний класс A

? Система фильтрации HEPA H14

? Скорость утечки менее 0,5%/час/объем

Применение

Для передачи материалов из зоны низкого класса в критическую зону (класс A/B).

Для материалов, которые не могут быть стерилизованы теплом.

Технические параметры

Модель (Размер может быть настроен)

Введение в производство

STP Sterile Pass Box

Интегрированная система VH2O2 связана со стерильным передаточным боксом с использованием управления SIEMENS PLC.

Связь между стерильным передаточным боксом и системой VH2O2 позволяет установить соответствующие параметры деконтаминации, после чего встроенная программа системы поддерживает автоматическую работу без участия человека.

Принцип:

Передаточная камера использует генератор VH2O2 для преобразования жидкого раствора перекиси водорода в газообразное состояние, которое затем распространяется в герметичной камере для уничтожения микроорганизмов на поверхностях предметов и в воздухе.

Применение:

Передаточная камера широко используется в микроэлектронике, биологических лабораториях, фармацевтических заводах, больницах и пищевой промышленности - в любой среде, требующей очистки воздуха. Она подходит для передачи различных чистых и сухих предметов в стерильном производстве, включая внешнюю упаковку упаковочных материалов, инструментов, сырья, аксессуаров и оборудования для мониторинга окружающей среды, которые входят в критические зоны A и B.

Особенности:

? Использование VH2O2 102/202 в качестве биологического деконтаминанта, поддерживающего низкую температуру и нормальное давление в процессе деконтаминации, что эффективно и экологически безопасно.

? Система обеспечивает мониторинг в реальном времени температуры, влажности и давления внутри камеры.

? Предоставление полного 40-циклового программного обеспечения и валидации на месте.

? Во время фаз биологической деконтаминации и выхлопа весь воздух, поступающий в камеру, фильтруется через фильтр HEPA класса H14 для предотвращения загрязнения материалов.

? Система загрузки и разгрузки оснащена двойной дверной структурой с пневматическим уплотнением, пневматической блокировкой и механизмом блокировки двойных дверей во время работы.

? Воздушный поток внутри камеры турбулентный, что способствует диффузии газа при обработке многослойных загрузок.

? Двери для загрузки и разгрузки изготовлены из рам из нержавеющей стали и закаленного стекла с высокой видимостью, герметизированы пневматическими уплотнениями для отличной видимости.

Технические параметры?

Спецификации?

* Настраиваемый

Система быстрого тестирования на стерильность

Система быстрого тестирования на стерильность Tailin TECHLEAD® — это автоматизированная система для быстрого и точного обнаружения микроорганизмов. Система оснащена камерами инкубации с постоянной температурой, автоматизированными блоками обнаружения, канистрами для культивирования и датчиком роста микроорганизмов. Устройство работает на принципе, что дыхание микроорганизмов выделяет CO2, что приводит к изменению цвета датчика на канистрах для культивирования. Затем цифровая камера преобразует изменение цвета в сигнал роста микроорганизмов для анализа. Результаты теста на стерильность затем определяются с использованием оценки трендов и алгоритмов.

AST-80

AST-300

AST-180MF

Система быстрого тестирования на стерильность TECHLEAD®AST-80

Особенности:

• Подходит для метода прямого инокулирования.
• Совместим с культуральными средами FTM и SCDM, соответствующими фармакопее.
• Две камеры для культивирования, которые могут быть установлены на 30~37? и 20~25? соответственно.
• Соответствует стандартам USP для быстрого тестирования на стерильность
• Полное отслеживание, целостность данных соответствует требованиям GMP.
• Положительные результаты могут быть получены через 12 часов (традиционный тест на стерильность занимает ?14 дней).
• Подтвержденный предел обнаружения ?10cfu, способный обнаруживать низкоуровневое микробное загрязнение.
• Система оснащена несколькими алгоритмами для быстрого выявления роста микроорганизмов и снижения риска ошибочного суждения.
• Эффективно различает рост бактерий, плесени и дрожжей.
• По сравнению с ручным наблюдением, система снижает субъективные ошибки, а также время работы и затраты на труд.

Применение?

Производство биофармацевтических препаратов, Контроль качества клеточных препаратов, Производство вакцин и Быстрое тестирование на стерильность

Соответствие?

EP: 5.1.6 Альтернативные методы контроля микробиологического качества

USP: 1223 Валидация альтернативных микробиологических методов

FDA 21 CFR PART 11 "Электронные записи; Электронные подписи

Технические параметры:

Система быстрого тестирования на стерильность TECHLEAD®AST-300

Особенности:

• Подходит для метода прямого инокулирования.
• Совместим с культуральными средами FTM и SCDM, соответствующими фармакопее.
• Три камеры для культивирования, которые могут быть установлены на 30~37? и 20~25? соответственно.
• Соответствует стандартам USP для быстрого тестирования на стерильность
• Полное отслеживание, целостность данных соответствует требованиям GMP.
• Положительные результаты могут быть получены через 12 часов (традиционный тест на стерильность занимает ?14 дней).
• Подтвержденный предел обнаружения ?10cfu, способный обнаруживать низкоуровневое микробное загрязнение.
• Система оснащена несколькими алгоритмами для быстрого выявления роста микроорганизмов и снижения риска ошибочного суждения.
• Эффективно различает рост бактерий, плесени и дрожжей.
• По сравнению с ручным наблюдением, система снижает субъективные ошибки, а также время работы и затраты на труд.

Соответствие?

EP:5.1.6 Альтернативные методы контроля микробиологического качества

USP: 1223 Валидация альтернативных микробиологических методов

FDA 21 CFR PART 11 "Электронные записи; Электронные подписи

Технические параметры:

Система быстрого тестирования на стерильность AST-180MF

Особенности:

• Первое использование метода мембранной фильтрации для быстрого тестирования на стерильность.
• Автоматизированная технология считывания культивирования с пределом обнаружения микроорганизмов ?5cfu. Соответствует требованиям валидации Фармакопеи США (USP1223) и Европейской Фармакопеи (EP5.1.6).
• В сочетании с специализированными системами быстрого тестирования культивирования, множественные алгоритмы обеспечивают быстрые и точные показания.
• Инструмент оснащен возможностями удаленной связи, не требует регулярного наблюдения оператора, что повышает эффективность и использование оператора.
• Оснащен 3 камерами для культивирования, чтобы удовлетворить как статическое культивирование, так и культивирование во флягах. Температуры культивирования могут быть установлены независимо, а стабильная технология контроля температуры обеспечивает оптимальную среду для культивирования, способствующую быстрому росту микроорганизмов.

Введение в производство

TAILIN Sterility Test Pump HTY-STP100

Тестирование на стерильность является частью процесса валидации и рутинного тестирования перед выпуском. Это связано с тем, что Международная фармакопея требует, чтобы каждая партия продукта, продаваемого как стерильный, была протестирована и сертифицирована на стерильность перед продажей и распространением. TAILIN имеет богатый опыт в области тестирования на стерильность и предоставляет надежные решения для тестирования на стерильность в фармацевтической области.

тест на стерильность

насос для теста на стерильность

канистра для теста на стерильность

Особенности:

Технические параметры:

Услуги:

Полные протоколы валидации

FAT, SAT, Обучение

Применение:

Введение в производство

TAILIN Sterility Test Pump HTY ASL01/02

Подключается к ПК для ввода SOP.

Оператор может проводить тест на стерильность в соответствии со стандартным методом SOP, что полностью исключает влияние неправильной эксплуатации, делая сложный тест на стерильность проще и надежнее.

Подходит для большинства брендов стерильных тестовых канистр.

тест на стерильность 

насос для теста на стерильность

канистра для теста на стерильность

Особенности:

• Простота в использовании

• Режим SOP для легкого использования, можно сохранить 300 рецептов SOP

• Цветной ЖК-дисплей четко отображает статус и текущий шаг

• Труба устанавливается прямо и автоматически фиксируется

• Функция памяти скорости

• Подходит для большинства других брендов стерильных тестовых наборов

• Легкость очистки и обслуживания

• Корпус из нержавеющей стали с зеркальной полировкой

• Закаленное и водонепроницаемое стеклянное панно.

• Защитный кожух головки насоса можно снять простым поворотом ручки

• Надежность

• Оснащен системой двигателя нового поколения, способной поддерживать стабильную скорость вращения.

• Бесступенчатое регулирование скорости с функцией памяти скорости.

• Защитный кожух предотвращает защемление пальцев

• Отсутствие электрической искры, взрывозащищенность

• Защита от перегрузки по току, напряжению, перегрузке и блокировке вращения

• Функции мониторинга давления и защиты безопасности являются опциональными

(*Только HTY-ASL01 имеет эту функцию, и она работает только с наборами для теста на стерильность, произведенными TAILIN).

Технические параметры:

Услуги:

Полные протоколы валидации

FAT, SAT, обучение

Введение в производство

Тестирование на стерильность является частью процесса валидации и рутинного тестирования выпуска. Причина в том, что Международная фармакопея требует, чтобы каждая партия продукта, продаваемого как стерильный, была протестирована и сертифицирована на стерильность перед продажей и распространением. TAILIN имеет богатый опыт в области тестирования на стерильность и предоставляет надежные решения для тестирования на стерильность в фармацевтической области.

TAILIN Sterility Test Pump HTY APL02

• Трубка прямая на входе и выходе

• Головка насоса блокируется автоматически

Особенности?

• Блокируется автоматически

• Защитный кожух для предотвращения укуса перчатки

• Бесступенчатое управление скоростью с функцией памяти скорости

• Стеклянная сенсорная панель, которую легко чистить

• Защита от избыточного давления

• Педаль

• Портативный держатель для канистры для удобной работы

Технические параметры:

1. Источник питания: AC 220V//50Hz

2. Потребляемая мощность: 90W

3. Скорость: 15-300 об/мин

4. Высота (включая стержень для подвешивания): 43 см

5. Вес нетто: 16 кг

6. Размеры: 22.5?40.0?11.2 см

Применение:

TAILIN является экспертом в области тестирования стерильности и изобрел первый тестер стерильности в 1995 году. Мы сделали тестирование стерильности надежным и лидируем в технологии производства оборудования в Китае.

Ввести тестируемый продукт в инкубатор микробиологических пределов и отфильтровать через всасывающую фильтрацию с отрицательным давлением встроенного импортного диафрагменного жидкостного насоса тестера, чтобы захватить микроорганизмы в тестируемом продукте на фильтрующей мембране. на твердой среде, бактериями вверх и плоско. Накрыть крышкой, чтобы сформировать закрытый инкубатор, и поместить его в соответствующий инкубатор с постоянной температурой для культивирования и подсчета.

Введение в производство

Насос для тестирования стерильности HTY 601 - это классический насос для тестирования стерильности, изготовленный компанией TAILIN, который легкий, компактный, стабильный и экономичный.

Особенности:

• Минималистичный дизайн, меньше занимаемого пространства и нарушение воздушного потока

• Зеркально полированный корпус из нержавеющей стали, который легко чистить

• Бесступенчатая регулировка скорости с памятью скорости

• Защитный кожух для защиты оператора

Технические параметры:

Применение:

Насос для тестирования стерильности TAILIN HTY 601 может использоваться вместе с контейнером для тестирования стерильности для закрытого мембранного фильтрационного тестирования стерильности.

Введение в производство

TAILIN Sterility Test Pump HTY 602A :

• Оснащен цветным ЖК-экраном, который может отображать температуру и влажность окружающей среды.

• Подходит для теста на стерильность крупнообъемных парентеральных (LVP) или 10-50 мл малых объемов продуктов.

Особенности:

• Цветной ЖК-дисплей: отображение даты, времени, рабочего статуса, температуры и влажности окружающей среды

• легко чистить:Закаленное стекло, гладкая и ровная поверхность

• Контроль скорости: Самостоятельно определяемая четырехскоростная общая скорость, независимый выбор, память скорости

• Педальный переключатель с непрерывным режимом, удобен для обнаружения малых объемов жидкости

• Функции защиты: От перегрузки по току, перенапряжения, перегрузки и блокировки вращения

• Бесщеточный DC мотор: Высокая надежность, долгий срок службы, отсутствие электрических контактных искр и взрывозащита

Технические параметры?

1. Источник питания? AC 220V//50Hz

2. Потребляемая мощность?65W

3. Скорость?15-300 об/мин

4. Высота (включая штангу): 43 см

5. Вес нетто?11 кг

6. Размеры?23.0?31.0?11.0 см

Применение?

TAILIN Sterility Test Pump HTY 602A используется вместе с контейнером для теста на стерильность для закрытого мембранного фильтрационного теста на стерильность.

Введение в производство

TAILIN Sterility Tester и Sterility Testing Canisters включены в издание 2000 года "Китайской фармакопеи" и "Китайских правил биологических продуктов". Это также предпочтительный метод для тестирования стерильности биологических продуктов.

Особенности:

• Компактный дизайн

• Защитный кожух для предотвращения укуса перчатки

• Функция памяти скорости вращения

• Педальный переключатель

• Зеркально полированная нержавеющая сталь, легко очищаемая

• Стабильный крутящий момент вращения

Технические параметры:

Применение:

Подходит для тестирования стерильности стерильных препаратов, включая антибиотики, препараты, содержащие антибиотики, стерильные АФИ, большие объемы парентеральных препаратов, водные инъекции, стерилизованные медицинские устройства и стерилизованную воду для инъекций, а также может использоваться вместе с мембранным фильтром для микробиологического предела исследования фармацевтических, пищевых и напитков.

1. Встроенный насос для теста на стерильность для изолятора HTY-ASL02 ISO:

Администратор может ввести стандартную процедуру SOP и передать ее непосредственно в насос. Таким образом, оператору не нужно запоминать утомительные шаги операции и настройки параметров, и он может проводить тест на стерильность в соответствии со стандартным методом SOP.

Это полностью исключает человеческие ошибки и делает тест на стерильность более интеллектуальным и простым. Имеет функцию сигнализации о превышении давления.

Особенности:

• Простота в использовании

• Может быть идеально встроен в изолятор

• Режим SOP для простоты использования, может хранить 300 рецептов SOP

• Цветной ЖК-дисплей четко отображает статус и текущий шаг

• Труба устанавливается прямо и автоматически блокируется

• Функция памяти скорости

• Подходит для большинства других наборов для теста на стерильность

• Легкость очистки и обслуживания

• Корпус из нержавеющей стали с зеркальной полировкой

• Закаленное и водонепроницаемое стеклянное панно

• Защитный кожух головки насоса можно снять простым поворотом ручки

• Надежность

• Оснащен новой генерацией моторной системы, которая может поддерживать стабильную скорость вращения

• Бесступенчатое регулирование скорости с функцией памяти скорости.

• Защитный кожух предотвращает защемление пальцев

• Отсутствие электрической искры, взрывозащищенность

• Защита от перегрузки по току, напряжению, перегрузки и блокировки вращения

Водонепроницаемость

Загрузка трубки по прямой линии, автоматическое зажимание трубки

Независимый экран дисплея,

свободное переключение режимов работы

Технические параметры:

1. Источник питания: 95-260VAC/50-60Hz

2. Рецепты SOP: 300 групп

3. Потребляемая мощность: 120W

4. Скорость: 1-300 об/мин

5. Высота с подвесным стержнем: 33см

6. Вес нетто: 19кг

7. Размер: 23.0?30.5?1.0см

Применение:

Может использоваться вместе с контейнером для теста на стерильность для тестирования стерильности методом закрытой мембранной фильтрации.

2. Встроенный насос для теста на стерильность для изолятора HTY-APL06 ISO

Его трубка прямая на входе и выходе, а головка насоса блокируется автоматически.

• Может быть идеально встроен в изолятор

• Трубка прямая на входе и выходе, блокируется автоматически

• Защитный кожух для предотвращения укуса перчатки

• Бесступенчатое управление скоростью с функцией памяти скорости

• Стеклянная сенсорная панель, которую легко чистить

• Взрывозащищенность

• Педаль

Технические параметры:

1. Источник питания: AC 220V//50Hz

2. Потребляемая мощность: 90W

3. Скорость: 15-300 об/мин

4. Высота (включая подвесной стержень): 33см

5. Вес нетто: 18кг

6. Размеры: 23.0?30.5?1.0см

Применение:

Может использоваться вместе с контейнером для теста на стерильность для тестирования стерильности методом закрытой мембранной фильтрации.

Введение в производство

Полная система тестирования стерильности включает в себя насос для тестирования стерильности и канистры для тестирования стерильности, которые представляют собой закрытую систему для минимизации риска ложноположительных и ложноотрицательных результатов, увеличения надежности и улучшения рабочего процесса для тестирования стерильности.

Steriltailin®

Steriltailin®

Особенности?

• Дизайн на основе комментариев конечных пользователей для повышения эффективности работы

• Ультразвуковая сварка

• 100% тест на целостность мембраны и канистры

• Тест на бактериальную нагрузку; тест на повторный рост микроорганизмов и стерильность

• Стерилизация EO или E-лучами

• Процесс стерилизации и валидация соответствуют ISO11135/ ISO11137

• COA и документы по валидации доступны

Информация для заказа:

Применения?

Канистры для тестирования стерильности используются вместе с насосом для тестирования стерильности для тестирования стерильности стерильных продуктов.

Введение в продукт

Типы биологических индикаторов

Tailin предоставляет биологические индикаторы, подходящие для стерилизации (дезинфекции) паром, перекисью водорода, сухим жаром, этиленоксидом, озоном и так далее. Может предоставить индикаторы носителя, суспензии спор и автономные индикаторы в зависимости от потребности. Доступны индивидуальные услуги по концентрации спор и D-значению биологических индикаторов.

Регламенты

Биологические индикаторы являются идеальными процессными индикаторами, которые непосредственно контролируют летальность данного процесса стерилизации. Биологические индикаторы Tailin соответствуют требованиям ISO 11138, GB18281, GMP, PDA TR51, FDA 510k и Фармакопеи (USP, EP, ChP). Используемые споры отслеживаемы, а отчет о тестировании включает концентрацию спор, D-значение и другие соответствующие данные.

Применение

Биологические индикаторы подходят для фармацевтических предприятий, индустрии медицинских устройств, CDC, лабораторий биобезопасности и так далее. Биологические индикаторы Tailin отличаются надежным качеством и полным ассортиментом, и могут предоставить профессиональную техническую поддержку пользователям.

Различные типы БИ

Биологические индикаторы для автоклавного пара:

Они используются для подтверждения работы оборудования для паровой стерилизации, разработки и установления процессов паровой стерилизации и повторной валидации оборудования для паровой стерилизации. Они подходят для фармацевтических предприятий, индустрии медицинских устройств, CDC, лабораторий биобезопасности и других областей.

Особенности:

+ Автономные БИ с запатентованной структурой, менее 10% испаряется при инкубации

+ Среда, меняющая цвет, 48 часов для точных результатов

+ Медицинская упаковка из диализной бумаги предотвращает внешнее загрязнение и позволяет проникать пару

+ Выбранные носители для легкого вымывания и подсчета микробов

Суспензия спор для влажного тепла

Суспензии спор используются для контроля эффективности стерилизации различных стерилизаторов влажным теплом, особенно подходят для контроля внутренней стерилизации жидких продуктов.

Особенности:

+ Среда, меняющая цвет, 48 часов для точных результатов

+ Ампулы высокой прочности, не легко ломаются

+ Специальный производственный процесс, стабильная производительность спор в течение срока годности

+ Капсульный флакон более компактный, подходит для контроля стерилизационного эффекта специфических материалов, таких как медицинские устройства

Биологические индикаторы для парообразной перекиси водорода

Специально разработаны для удовлетворения потребностей фармацевтической, пищевой и индустрии медицинских устройств, использующих дезактивацию парообразной и атомизированной перекисью водорода.

Особенности:

+ Автономные БИ, просты в использовании, нажмите для мгновенной инокуляции.

+ Запатентованная структура, менее 10% испаряется при инкубации

+ Упакованы в Tyvek®, чтобы соответствовать требованиям проникновения перекиси водорода, избегая внешнего загрязнения

+ Водонепроницаемы для обеспечения безопасности и эффективности в условиях высокой влажности

Биологические индикаторы для низкотемпературной плазмы перекиси водорода

Они используются для контроля стерилизующего эффекта стерилизаторов плазмы перекиси водорода, которые широко используются в больницах, индустрии медицинских устройств и других областях.

Особенности:

+ Запатентованная структура, обеспечивает проникновение перекиси водорода и избегает ложноположительных результатов

+ Эффективный контроль испарения среды во время инкубации

+ Среда, меняющая цвет, 48 часов для точных результатов

+ Выбранные носители для легкого подсчета

Биологические индикаторы для этиленоксида

Они используются для контроля эффективности стерилизации EO и повторной валидации оборудования для стерилизации EO, которые широко используются в фармацевтике, индустрии медицинских устройств и других областях.

Особенности:

+ Автономные БИ с запатентованной структурой, менее 10% испаряется при инкубации

+ Среда, меняющая цвет, 48 часов для точных результатов

+ Медицинская упаковка из диализной бумаги предотвращает внешнее загрязнение и позволяет проникать EO

+ Выбранные носители для легкого вымывания и подсчета микробов

Биологические индикаторы для газовой фумигации

Они подходят для контроля эффективности пространственной стерилизации, такой как озон, формальдегид и диоксид хлора. Предоставляются с Staphylococcus albus 8032 и Bacillus atrophaeus ATCC 9372 в качестве видов. Широко используются в фармацевтике, индустрии медицинских устройств и других областях.

Особенности:

+ Носитель из нержавеющей стали, эффективно избегает ложноположительных результатов

+ Упакованы в Tyvek® для соответствия требованиям проникновения стерилизационного газа, избегая внешнего загрязнения

Биологические индикаторы для сухого жара

Они используются для подтверждения работы оборудования для стерилизации сухим жаром и контроля эффективности стерилизации сухим жаром. Широко используются в фармацевтике, научных учреждениях и других областях.

Особенности:

+ Ампулы высокой прочности, не легко ломаются

+ Носители, устойчивые к стерилизации при высокой температуре

Для получения дополнительной информации о БИ и моделях, пожалуйста, свяжитесь с нами напрямую.

Введение в производство

С развитием биотехнологий появилась новая методика теста на микробные пределы мощных антибиотиков - ферментативная обработка.

Ферменты - это белки или РНК, производимые живыми клетками, которые обладают высокой специфичностью и каталитической эффективностью по отношению к своим субстратам. Ферменты, катализирующие распад или инактивацию антибиотиков, высокоэффективны в тесте на микробные пределы антибиотиков.

Согласно Китайской фармакопее: ?-лактамные антибиотики могут быть инактивированы ?-лактамазами.

Бета-лактамазы (?-лактамазы, ?Ls) - это большая семья гидролаз, включающая более 850 идентифицированных членов, экспрессируемых в грамположительных и грамотрицательных бактериях. ?Ls могут быть классифицированы в зависимости от их специфичности к субстрату или ингибитору. Эти ферменты способны гидролизовать четырехатомные кольца, известные как ?-лактамы.

?-лактамаза - это фермент, инактивирующий антибиотики, производимый Staphylococcus aureus и Neisseria gonorrhoeae. Он может расщеплять пенициллин и цефалоспорин ?-лактамных антибиотиков, превращая ?-лактамное кольцо в вещество без антибактериальной активности, что показывает, что бактерии, производящие фермент, устойчивы к этому виду антибиотиков.

Благодаря быстрой скорости обнаружения ?-лактамазы, обнаружение ?-лактамазы может дать результаты быстрее, чем традиционные тесты на чувствительность к лекарствам. Методы обнаружения ?-лактамазы включают кислотный метод и метод определения йода.

Особенности?

Используется для теста на стерильность сырья и препаратов для инъекций ?-лактамных антибиотиков.

Используется для теста на микробные пределы пероральных и других ?-лактамных антибиотиков.

Технические параметры:

Применения:

?-лактамаза Тестовый реагент, используемый для теста на стерильность и теста на микробные пределы лактамных антибиотиков.

Как использовать:

+Жидкость: Каждый флакон используется непосредственно для теста на стерильность без повторного растворения

+Лиофилизированный порошок: Каждый флакон растворяется в 5 мл стерильной воды и используется для теста на стерильность

+Хранение: 2-8 ? в холодильнике

+Упаковка: 10 флаконов/коробка

Введение в производство

VHPS Химический индикатор

Химические индикаторы используются для контроля того, соответствуют ли конкретные процессы стерилизации параметрам стерилизации, таким как стерилизация паром или парообразным перекисью водорода (VHPS).

Химические индикаторы используют один или несколько химических веществ, которые претерпевают физические или химические изменения, видимые невооруженным глазом после воздействия на них заранее определенных ключевых параметров, таких как температура, время или стерилизатор.

VHPS Химический индикатор Полоска Инструкция:

• Условия хранения: среда затемнения и прохлады

• Срок годности:12 месяцев

• Принцип индикатора: На VHPS химическом индикаторе есть чувствительное химическое покрытие. Когда концентрация VHPS превышает 125 ppm, и индикатор подвергается воздействию VHPS не менее 30 минут, цвет индикатора изменится с зеленого на желтый, и это изменение необратимо.

Методы?

Химический индикатор размещается в закрытом пространстве для стерилизации, в конце стерилизации цвет индикатора изменится с зеленого на желтый.

Индикатор для? процесса стерилизации VHPS

1. Изменение цвета химических индикаторов может немного отличаться из-за различий в концентрации, температуре и влажности. Это не может быть стандартом для оценки эффективности стерилизации. Эффективность стерилизации должна оцениваться по испытанию BIs и тесту на отбор проб воздушных микробов.

2. Пожалуйста, прекратите использование, когда происходят следующие случаи: химический индикатор недействителен, цвет изменился на желтый или цвет нерегулярный из-за неправильного хранения.