- Специально разработан для стерильной фильтрации фармацевтических растворов с однородным спектром частиц.
- Уникальная комбинация гетерогенных двухслойных мембран PES
- Специально разработан для обеспечения исключительно высокого общего расхода и скорости потока для всех химических технологических жидкостей и других технологических жидкостей в биотехнологических производственных процессах с малым спектром частиц.
Основные приложения
Приложения Focus включают в себя:
- Офтальмологические решения
- Среды для культивирования клеток определенного химического состава
- Большие объемы высоковязких парентеральных препаратов
- Любая среда с полностью определенным химическим составом.
Ваши преимущества
- Увеличение общей производительности приводит к меньшему расходу фильтров, уменьшению перерывов в процессе и снижению затрат.
- Повышенная эффективность фильтрации позволяет использовать фильтры меньшего размера для уменьшения занимаемой площади и количества отходов.
- Проверенный и надежный химический состав мембран, известный из широко известного семейства Sartopore® 2, снижает затраты на проверку в случае оптимизации процесса.
- Широкий диапазон форматов и размеров обеспечивает масштабируемость и позволяет использовать Sartopore® 2 XLI на протяжении всего жизненного цикла лекарственного препарата: от разработки до коммерческих процессов.
- Обеспечивает надежное удержание бактерий в соответствии с рекомендациями ASTM.
Семейство XL
Символ XL в названии указывает на увеличенную эффективную площадь фильтрации (EFA). Благодаря использованию другой технологии складок, EFA фильтров Sartopore ® 2 XLI - в зависимости от формата фильтра - на 30-40% выше, чем у обычных фильтров Sartopore® 2. Это приводит к более высокой общей производительности на фильтрующий элемент и меньшему расходу фильтра или позволяет использовать фильтрующий элемент меньшего размера в процессе, чтобы уменьшить занимаемую площадь и количество отходов.
Мембрана
Sartopore® 2 XLI использует гетерогенную двойную мембрану из полиэфирсульфона.
Совместимость
Фильтры Sartopore®2 XLI разработаны для стерилизации в автоклаве при 134°C | 2бар. Полиэфирсульфоновая мембрана совместима в диапазоне pH от 1 до 14. Это делает фильтры Sartopore® 2 XLI идеальными для фильтрации растворов с высоким/низким уровнем pH.
Экономичная фильтрация
Сочетание встроенного фильтра предварительной очистки 0,35 мкм перед фильтром тонкой очистки 0,2 мкм и исключительно высокой эффективной площадью фильтрации обеспечивает выдающиеся общие показатели расхода и скорости потока в целевых приложениях. Это обеспечивает максимальную эффективность процесса, минимальные затраты на фильтрацию и короткое время фильтрации.
Использование одноразовых фильтрующих элементов устраняет необходимость приобретения корпусов фильтров из нержавеющей стали. Дополнительные затраты на уборку корпуса и проверку очистки исключены.
Гибкость
Фильтры Sartopore® 2 XLI доступны с широким диапазоном площадей фильтрации от 4,5 см? до 2,4 м? и с различными часто используемыми соединениями, что обеспечивает простую интеграцию в ваш процесс независимо от размера партии.
Увеличение масштаба:
Последовательные и предсказуемые процедуры увеличения и уменьшения масштабов могут выполняться безопасно, поскольку все фильтрующие элементы Sartopore® производятся с использованием одного типа мембран и конструкционных материалов.
Качество:
Каждый отдельный элемент проверяется на целостность, чтобы соответствовать самым высоким требованиям качества.
Удержание микробов
Фильтрующие картриджи Sartopore® 2 XLI сертифицированы как стерильные фильтрующие картриджи в соответствии с рекомендациями HIMA и ASTM F-838-05.
Документация:
Фильтры Sartopore® 2 XLI были спроектированы, разработаны и произведены в соответствии с сертифицированной системой управления качеством ISO 9001. Доступно руководство по валидации в соответствии с нормативными требованиями.