Sartopore® Platinum HB (высокая точка пузырька) — новейшее дополнение к семейству Sartopore® Platinum. Он обеспечивает такую ??же превосходную производительность, как и стандартная версия, с увеличенной точкой пузырька для сложных процессов. Этот специальный тип фильтра является нашим рекомендуемым решением для заполнения и отделки. Более плотные поры мембраны обеспечивают высочайшую безопасность и надежность стерильной фильтрации.
- Высокая точка пузырька (? 4,1 бар) – повышенная безопасность процесса
- Самая низкая адсорбция белка – максимальный выход продукта
- Отличная смачиваемость – требуется до 95 % меньше воды
- Отсутствие проблем со смачиванием во время проверки целостности – предпочтительно для одноразовых сборок.
- Высокая химическая совместимость (pH 1–14).
- Стабильность температуры
- Самая высокая эффективная площадь фильтра (1 м2/10 дюймов) – меньше расход фильтра
- Низкий уровень экстрагируемых веществ
- Надежное тестирование целостности
Разъем
Типичные области применения фильтрации включают:
- Терапевтика
- Биологические жидкости
- Растворы для инъекций
- Медиа
- Буфер
- Химические растворы
- Чистящие и дезинфицирующие средства
В
Мембрана
Sartopore® Platinum используется гетерогенная двойная мембрана из гидрофилизированного полиэфирсульфона, которая характеризуется высокими эксплуатационными данными, отличной смачиваемостью, высокой химической совместимостью, высокой температурной стабильностью и низким поглощением белка.
Новое покрытие поверхности
Был разработан новый процесс гидрофилизации, позволяющий навсегда изменить поверхность мембраны. В этом процессе термически чрезвычайно стабильный и гидрофильный полимер наносится непосредственно на всю поверхность мембраны. Эта технология создает свойства мембраны, которые отвечают за исключительно хорошую смачиваемость и низкое связывание белков Sartopore® Platinum даже после экстремальных химических и термических нагрузок. В результате возможны многократные циклы испарения в сухих и влажных условиях и в обоих направлениях без негативных последствий с точки зрения испытаний на смачиваемость и целостность.
Совместимость
Фильтры Sartopore®Platinum разработаны для стерилизации в автоклаве при температуре 134°C | 2бар. Используемая мембрана из полиэфирсульфона подходит для фильтрации жидкостей в диапазоне pH от 1 до 14. Таким образом, фильтры Sartopore® Platinum подходят для большинства применений фильтрации в фармацевтическом и биотехнологическом секторах.
Отличная смачиваемость
Фильтры Sartopore® Platinum очень легко смачиваются при добавлении очень небольшого количества среды. Для надежного смачивания MidiCaps® высотой 9 (0,26 м?) и последующей проверки его целостности требуется менее 1 литра WFI. Благодаря отличной смачиваемости расход WFI может быть значительно снижен, что существенно снижает затраты на фильтрацию.
Надежное тестирование целостности
Недостаточное смачивание является одной из основных причин неудачных испытаний на целостность фильтра. В таком случае поврежденный фильтр необходимо повторно смочить и проверить. Помимо дополнительных затрат на дополнительные испытания, существует риск потери всей партии продукции в случае повторных отказов. Превосходные смачивающие свойства Sartopore® Platinum помогают устранить этот риск. Использование Sartopore® Platinum обеспечивает беспрецедентную надежность испытаний на целостность.
Экономия затрат:
Использование одноразовых фильтрующих элементов устраняет необходимость приобретения корпусов фильтров из нержавеющей стали. Дополнительные затраты на уборку корпуса и проверку очистки исключены.
Гибкость
Фильтры Sartopore® Platinum доступны с широким диапазоном площадей фильтрации от 4,5 см? до 3,0 м? и с различными часто используемыми соединениями, что обеспечивает простую интеграцию в ваш процесс независимо от размера партии.
Увеличение масштаба:
Благодаря одинаковым характеристикам различной высоты по отношению к квадратным метрам площади фильтра фильтры Sartopore® Platinum прекрасно масштабируются от небольших масштабов до крупных производственных масштабов.
Качество:
Каждый отдельный элемент проверяется на целостность, чтобы соответствовать самым высоким требованиям качества.
Удержание микробов
Фильтры Sartopore® Platinum сертифицированы как стерильные фильтрующие картриджи в соответствии с рекомендациями HIMA и ASTM F-838-05.
Документация:
Фильтрующие фильтры Sartopore® Platinum были спроектированы, разработаны и произведены в соответствии с сертифицированной системой управления качеством ISO 9001. Доступно руководство по валидации в соответствии с нормативными требованиями.