Модуль соответствия GxP из пакета Ingenix® Suite предназначен для обеспечения соответствия лабораторных операций строгим требованиям правил надлежащей практики (GxP). Этот модуль предоставляет инструменты для регистрации и управления деятельностью, связанной с соблюдением требований, а также оптимизации рабочих процессов.
Модуль централизует важную информацию с помощью двух надежных систем аудита: журнала аудита устройств и журнала аудита системы.
Журнал аудита устройства ведет подробные записи аудита для каждого устройства, документируя такие действия, как просмотр и комментирование событий, с точными временными метками. Пользователи могут фильтровать эти записи аудита по отметке времени, модулю, имени пользователя, событию, серийному номеру, названию весов и типу устройства, обеспечивая комплексное и доступное управление данными.
Журнал системного аудита фиксирует все действия, связанные с соблюдением нормативных требований в Ingenix® Suite, регистрируя критические системные события, действия пользователей и изменения лабораторных данных. Эта система позволяет пользователям фильтровать и просматривать записи аудита по отметке времени, модулю, имени пользователя и событию, гарантируя, что все действия тщательно отслеживаются и могут быть проверены для соблюдения высоких стандартов точности и надежности данных.
Дополнительные функции включают принцип четырех глаз, просмотр лабораторных данных и юридически обязательные электронные подписи. Модуль поддерживает комплексные возможности отчетности, позволяющие создавать подробные, настраиваемые отчеты о соответствии требованиям для внутренних проверок или подачи документов в регулирующие органы. Эти отчеты предоставляют ценную информацию о процессах соответствия и обеспечивают соблюдение отраслевых стандартов. Мониторинг и отчетность в режиме реального времени позволяют активно решать вопросы соответствия, гарантируя, что ваша лабораторная деятельность всегда будет соответствовать требованиям.
Ingenix® — это мощный пакет программного обеспечения, предназначенный для оптимизации и упрощения управления данными и устройствами. Он предлагает инструменты для анализа данных и составления отчетов, обеспечивая высокую эффективность и точность вашей лабораторной работы. Ingenix® позволяет вам легко создавать и отправлять диагностические файлы непосредственно в службу поддержки для оптимизации процессов обслуживания. Благодаря расширенному управлению ролями вы можете настроить роли пользователей с определенными уровнями доступа в соответствии с обязанностями лаборатории. Пакет поддерживает как LDAP, так и локальное управление пользователями, легко вписываясь в вашу инфраструктуру IT. Кроме того, Ingenix® предоставляет гибкие возможности активации лицензии, как онлайн, так и офлайн, через MySartorius.com. Преобразуйте свою лабораторию с помощью Ingenix®, где инновации сочетаются с точностью.
Отказ от ответственности: Торговая марка Ingenix® зарегистрирована в доменах EU, CN, IL, JP, SG, CH, TR и GB.