Стерилизатор низкой температуры VHP LTS-V Steris

Низкотемпературный стерилизатор STERIS VHP® LTS-V представляет собой захватывающий технологический прорыв, который позволяет производителям биопрепаратов стерилизовать предварительно заполненные шприцы и другие чувствительные к температуре парентеральные устройства на месте, избегая времени и затрат на услуги стерилизации вне площадки и/или снижая потребность в помещении класса 100.

Как работает низкотемпературный стерилизатор VHP LTS-V

Низкотемпературный стерилизатор STERIS VHP LTS-V сочетает в себе запатентованные технологии низкотемпературной стерилизации и вакуумной камеры STERIS для создания системы, способной стерилизовать различные нагрузки. Температура, влажность, давление, концентрация H₂O₂ и время строго контролируются на протяжении каждого этапа цикла, чтобы обеспечить повторяемость с требуемой эффективностью стерилизации поверхностей. Низкотемпературный стерилизатор VHP LTS-V имеет настраиваемые циклы, размеры камер, аксессуары и дополнительные функции для адаптации к вашему требовательному производственному окружению и процессу.

Почему низкотемпературный стерилизатор VHP LTS-V

• Целостность вашего продукта– Технология низкотемпературного стерилизатора VHP LTS-V представляет собой решение для стерилизации поверхностей при низкой температуре, которое сохраняет целостность вашего продукта, достигая 6-логарифмического снижения микробов. Низкотемпературный стерилизатор VHP LTS-V является идеальной системой на месте для ваших чувствительных к температуре, радиации и/или влажности лекарственных продуктов.

• Поддержка тестирования и валидации– Системы полностью тестируются во время нашей заводской квалификации в условиях, аналогичных производственным. От исследований осуществимости до поддержки валидации, STERIS поддерживает вас в процессе разработки валидированного производственного цикла.

• Соответствие– Системы разрабатываются, производятся, тестируются и документируются в соответствии с последними мировыми стандартами и практиками для облегчения соответствия требованиям GMP, cGMP, GAMP 5 и 21 CFR Part 11.

• Производительность– Надежный дизайн оборудования, управление процессом и система управления обеспечивают повторяемый и валидируемый цикл низкотемпературной стерилизации для ваших чувствительных продуктов.

• Гибкость– Системы разработаны для различных/требовательных приложений с универсальностью цикла для размещения различных типов загрузок и полного спектра загрузочного, транспортного и другого вспомогательного оборудования.

Услуги по валидации процесса ISO 14937

Новая услуга, предлагаемая STERIS, заключается в возможности предоставления полной валидации процесса и необходимых лабораторных услуг, связанных с тестированием осуществимости до валидации по стандарту ISO 14937 для фармацевтической и медицинской промышленности. Таким образом, STERIS может предоставить ценную помощь нашим клиентам в качестве предложения экспертной услуги по валидации, что крайне важно для соблюдения нормативных требований и внедрения процесса стерилизации VHP в процесс производства медицинских устройств или устройств доставки лекарств.