Картридж Sterile ReNu SU Technology Watson Marlow

Создание стерильных соединений в нестерильных условиях

Подключите и используйте наши картриджные сборки ReNu SU (одноразовая технология), предоставляемые с асептическими соединителями и гарантией стерильности.

Стерильный картридж ReNu SU Technology

Стерильные картриджные сборки ReNu SU Technology гарантируют быстрое и надежное соединение жидкостных путей. Эти продукты выпускаются на основе исследования VDmax25, как указано в руководствах ANSI/AAMI/ISO 11137, чтобы обеспечить уровень гарантии стерильности (SAL) 10^-6 при облучении до минимального уровня 25 kGY.

Стандартные картриджные сборки ReNu SU включают в себя ряд асептических соединителей, которые позволяют создавать стерильные соединения в контролируемых неклассифицированных помещениях.

• Варианты признанных в отрасли асептических соединителей от CPC, PALL и GE
• Сборки, изготовленные и упакованные в чистых помещениях ISO класса 7 с отслеживанием партии на каждом компоненте

Картриджи ReNu SU Technology полностью изготавливаются в чистых помещениях ISO класса 7 и подходят для гамма-облучения до 50 kGy. Картриджи ReNu SU Technology поставляются с ведущим в отрасли руководством по валидации. Руководство включает в себя полный набор данных о биосовместимости с тестами материалов, такими как USP88, класс VI (in vivo) и USP87 (in vitro). Также проведено детальное тестирование на экстракцию с использованием различных растворителей в соответствии с руководствами BPOG и BPSA. Руководство по валидации поддерживает ваш процесс валидации, сокращая общее время выхода на рынок.

Надежное и постоянное размещение картриджа ReNu SU Technology в головке насоса — надежно закрепленного на своих коллекторах — гарантирует надежное соединение каждый раз. Кроме того, каждый картридж поставляется с комплектом для быстрой замены, состоящим из зажимов, прокладок и заглушек, все из которых разработаны для минимизации времени, необходимого для замены картриджа.

Также доступны комплекты соединений, состоящие из армированного силиконового шланга, сконфигурированного в соответствии с требованиями заказчика с фитингами BioBarb. Все компоненты изготавливаются в чистых помещениях ISO класса 7.

Одноразовый жидкостный путь

Синергия между перистальтическими насосами и одноразовыми насосными системами не может быть переоценена. Картридж ReNu SU Technology легко вставляется в положение, позволяя изменить жидкостный путь за считанные минуты, устраняя ошибки выравнивания.

Особенности и преимущества

• Выберите из ряда стандартных в отрасли асептических соединителей
• Сохранение целостности партии
• Сборки доступны с уровнем гарантии стерильности 10??
• Максимальная гибкость производства и устранение ошибок оператора
• Подходит для использования с насосом Quantum
• Давление до 3 бар и потоки до 20 л/мин

Техническое резюме

Технические характеристики

Материалы конструкции - Картриджные сборки и комплекты соединений

Коды продуктов ReNu SU Cartridge - RENU SU CARTRIDGE 600 20/3P

1. Эта сборка была облучена гамма-лучами и выпущена на основе облучения от 25 kGy до 45 kGy.
2. Проведено исследование валидации стерилизации в соответствии с ISO11137-2, Метод VDmax25, чтобы подтвердить, что основная сборка будет соответствовать уровню гарантии стерильности (SAL) 10-6, при облучении до минимального уровня 25 kGy. Этот продукт был выпущен на основе того, что он является частью исследования валидации основной сборки.
3. Рекомендации по установке — Избегайте резких изгибов в трубопроводе. Рекомендуемая минимальная длина выходного шланга составляет 2 метра.

STR Обозначает, что этот продукт поставляется с гарантией стерильности

Коды продуктов ReNu SU Technology - Картриджные сборки

Коды продуктов ReNu SU Connection Kit