- Производитель:
- Tailin
Введение в производство
Изолятор для тестирования стерильности
Изоляторы для тестирования стерильности TAILIN разработаны для того, чтобы операторы могли проводить тестирование стерильности в асептической среде, обеспечивая целостность процесса.Это (ламинарный асептический изолятор) состоит из нержавеющей стали и закаленного стекла.
Внутри класс A.
Система оснащена Siemens (PLC) для полностью автоматического управления.
Все изоляторы для тестирования стерильности соответствуют требованиям GMP.
Опыт:
Ключевая компетенция TAILIN - технологические инновации и сильные производственные возможности. На самом деле, первый биологический изолятор в Китае был разработан TAILIN. Эта программа была включена в Национальный план факелов Министерством науки и технологий Китая. На данный момент у TAILIN 20 лет опыта в производстве асептических изоляторов.
Особенности:
Встроенный генератор парообразной перекиси водорода (VHPS): Используется для биодеконтаминации, который может достигать уровня стерильности 6-log
Безопасные уровни VHPS: Остаточная концентрация VHPS менее 1 ppm после аэрации
Оптимизированная защита от утечек: Уровень утечки менее 0,5%/объем/час при испытании в 2 раза выше рабочего давления
Регулируемый диапазон давления: -80pa до +80pa настройка давления
Удобный интерфейс: 12.1” IPC с NetSCADA
Интегрированный насос для тестирования стерильности: Повышение эффективности
Соответствие нормативным требованиям: Соответствует GMP, USP, EP, 21 CFR Part 11 требованиям к электронным записям и подписям
Улучшенные функции безопасности: Системы блокировки, записи тревог и аудиторские следы
Низкий уровень шума: ?65dB(A) в стадии удержания давления
Подача сжатого воздуха: 0.4MPa~0.6MPa чистый и сухой
Электропитание: 380±38V, 50±5Hz, 25A (HTY-1800G4/HTY-1800AG4)
ВСТРОЕННЫЙ VHPS
ВСТРОЕННЫЙ НАСОС ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ
ТЕСТЕР ЦЕЛОСТНОСТИ ПЕРЧАТОК GIT-WLAN
Опции:
Пробоотборник воздуха, счетчик частиц | ||||
| Датчик высокой/низкой концентрации | ||||
| Портативный датчик концентрации для безопасности оператора | ||||
| Тестер целостности перчаток с управлением по WiFi (GIT-WLAN) | ||||
| Деревянный макет |
Услуги:
Полные протоколы валидации для соответствия FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11
FAT, SAT, Обучение
Получите коммерческое предложение в течение 1 часа
Менеджер подготовит коммерческое предложение и позвонит, если понадобится уточнить детали вашего заказа
С 2010 года мы поставляем оборудование с заводов Европы. Берем на себя все — от подбора оборудования до внедрения на предприятии
Все сотрудники имеют высшее образование, закончили ведущие химические вузы страны, такие как РХТУ им Менделеева.
У большинства компаний срок ожидания составляет 10-12 недель.
Оборудование хранится на сухом отапливаемом складе, где поддерживается ровная температура.
Работаем с PonyExpress и Деловыми линиями. Вы также можете выбрать свою транспортную компанию или забрать товар со склада в Москве.
В случае любых неполадок за свой счет выполним ремонт в сервисном центре или на заводе-изготовителе. Или бесплатно заменим прибор на новый.
Производим пуско-наладку оборудования, валидацию, обучение сотрудников. Если нужно, привлекаем инженеров с заводов- изготовителей.


