Тестеры контроля качества фармацевтических препаратов

особенности:

• Оснащен высокоточными 10 мл стеклянными шприцами, каждый из которых соединен с 3-ходовым запорным клапаном для контроля потока среды.
• Все шприцы закреплены на общей штанге.
• Высокое разрешение шагов для полного хода обеспечивает высокую точность дозирования и отбора проб.
• В зависимости от размеров трубок и объема для дозирования, отбор проб и скорость дозирования можно регулировать.
• Работу насоса можно контролировать с панели управления тестера растворения.
• Все движущиеся части находятся под прозрачным кожухом, что гарантирует безопасность пользователя, сохраняя визуальный контроль.
• Гибкая модульная конструкция позволяет автоматически пополнять среду для запрограммированного объема, а также свободно комбинировать несколько насосов.
• Доступны модели с 6 или 8 шприцами, которые могут быть свободно объединены для создания любого количества комбинаций (6, 8, 14, 16).
• Насосы для пополнения могут быть добавлены в той же манере.
• Данные калибровки хранятся на каждом насосе. Параметры вводятся только один раз, насос автоматически передает эти данные другим подключенным насосам.
• Функция автоматического пополнения доступна для моделей с количеством сосудов тестеров растворения от 6 до 12.
• Автоматическая система отбора проб исключает человеческие ошибки во время эксперимента и обеспечивает высокую воспроизводимость.
• Простота обслуживания прибора.
• Очень низкий риск блокирования.

Технические характеристики:

• Количество шприцов: 6 или 8
• Погрешность отбора: ±1.0%
• Объем шприца, мл: 10
• Объем образца, мл: 1 — 20
• Скорость пробоотбора, мл/мин: от 0,5 до 20,0
• Вес прибора, кг: 4,5
• Габариты, см: 35 х 30 х 30

Описание

Технические характеристики:

Объем емкости: 16 л

Наполнение емкости: 2 000 мл / мин

Соотношение концентратов: от 1:2 до 1:50

Диапазон температур: 20 – 45°C

Диапазон дозирования: 50 мл – 1.5 л

Время приготовления: 1 л / мин

Габариты Ш/Г/В: 305 мм/645 мм/790 мм

Описание

Система подготовки среды SOTAX MPS включает плексигласовый контейнер для приготовления среды и работает с объемами жидкостей до 20 литров. Среда разливается по емкостям под действием вакуума. В течение этого процесса растворитель дегазируется и одновременно подогревается с использованием SOTAX Thin Film Technology™. Доведение до заданной температуры осуществляется с помощью второго нагревателя, установленного внутри контейнера. В ходе подготовительного процесса автоматически контролируются функции дегазации и регулирования температуры.

Объем среды может выбираться посредством клавиатуры на передней панели и отмеряется при подаче среды из контейнера в сосуд для испытаний с помощью очень точного и быстродействующего питающего насоса со скоростью подачи 2000 мл/мин на одном канале. Тестер для растворения заполняется средой и готов к использованию в течение 3 мин. Точность процесса >99.5%, что соответствует требованиям USP 24. Перед приготовлением различных типов сред автоматически включается функция освобождения и очистки емкости. Стеклянные сосуды и вся система трубок и клапанов тщательно промываются для предотвращения загрязнения следующей среды. Открытая архитектура системы позволяет наблюдать за процедурами очистки компонентов.

Система подготовки среды SOTAX MPS оснащена устройством последовательной дозировки деаэрированной деионизованной воды и концентрата среды. Коэффициент разбавления программируется посредством клавиатуры на передней панели. Использование станции подготовки среды SOTAX MPS в таком режиме исключает необходимость очистки компонентов станции в случае замены среды.

Сложная электронная система автоматически контролирует и наблюдает за всеми процедурами процесса подготовки и очистки компонентов. Основные параметры отображаются на дисплее и могут быть распечатаны при подключении принтера к последовательному порту системы.

Модификации

Станция подготовки среды SOTAX MPS предлагается в следующих модификациях:

• с возможностью использования концентратов. Приготовление среды непосредственно перед испытанием из концентрата и деаэрированной воды посредством встроенного смешивающего устройства;
• самокалибровка. Система самокалибровки со встроенными весами для облегчения квалификации. Процесс активизируется в меню и осуществляется в течение 1 минуты, результаты могут быть распечатаны и использованы в качестве документов при квалификации.

  Возможно составление до 5 повторных протоколов квалификации.

Особенности

При проведении испытаний на растворение в соответствии с методами USP 1,2,4,5 и 6 подготовка среды: ее дегазация, кондиционирование и точное дозирование в сосуды для испытаний – составляет большой объем работы. Использование автоматической станции подготовки среды является первым шагом к автоматизации испытаний на растворение в лабораторных условиях.

Станция подготовки среды SOTAX MPS позволяет эффективно подогреть до заданной температуры и дегазировать среду для растворения, а также быстро и точно перелить ее в сосуд для испытаний. В лабораториях, где проводится много кратковременных испытаний или используется множество сред для растворения, эта система позволит быстро и легко заполнять средой емкости для испытаний. В случае использования концентратов система работает еще эффективнее.

Преимущества:

• Эффективная подготовка среды для растворения с помощью компактной мобильной системы.
• Открытая конфигурация системы, простота промывки, наблюдения и квалификации.
• Предварительное нагревание точно до заданной температуры испытания и абсолютная дегазация среды для растворения
• Постоянное поддержание выбранной температуры.
• Быстрое и точное волюметрическое заполнение сосудов для испытаний при скорости 2000 мл/мин.
• Использование концентратов с подготовкой online или последовательное разбавление.
• Возможность весовой калибровки с помощью встроенных весов и с автоматическим составлением отчета.

Описание

Для автоматического отбора проб можно воспользоваться:

• системой HollowShaft™ для отбора образцов через полый вал мешалок;
• автоматическим пробоотборником AutoLift™.

В качестве устройства, отвечающего за транспортировку образцов, выбирается:

• поршневой насос СР, поддерживающий одновременный отбор по восьми каналам и способный протягивать пробу через фильтры с пористостью 0,2 мкм;
• поршневой насос СР 7-35 для вязких субстанций с керамическими головками и тефлоновыми трубками;
• встроенный шприцевой модуль с 6-8 инструментами, интегрированный в автономные системы растворения;
• перистальтический насос для тех, кто предпочитает классику.
  
  

Дополнительное оборудование для комплектации системы

Для сбора фракций ручная система AT отлично сочетается с аппаратом SAM SampleManager, отвечающим не только за отбор и хранение образцов, но и за частичное разведение и подготовку проб для дальнейшего анализа. Для очистки отобранных фракций от мелких включений и взвесей используется станция фильтрования FS FilterStation, совмещаемая с мембранными, шприцевыми и предварительными фильтрами.

Всё перечисленное оборудование распознаётся, настраивается и контролируется программным обеспечением. В результате, вы получаете полуавтоматическую систему растворения ATS Xtend™ Off-line с лотками, заполненными отобранными фракциями для дальнейшего хроматографического анализа.

Особенности:

• Полуавтоматическая система ATS Xtend™ Off-line исключает ручной отбор проб.
• Фракции собираются в обычные пробирки или виалы для проведения жидкостной хроматографии.
• Процесс отбора проб контролируется с помощью программного обеспечения без участия оператора.
• Отобранные в автоматическом режиме пробы гарантируют воспроизводимые результаты измерений.
• Полуавтоматические системы обеспечивают поточную проверку образцов.
  
  

Дополнительные опции ATS Xtend™ Off-line:

• Необходимые перемешивающие приспособления и сосуды для ручных станций растворения.
• Станция фильтрования образцов.
• Станция подготовки сред.
• Шприцевой насос.

Описание

Автоматический отбор образцов

При проведении растворения предусматривается автоматический отбор проб с помощью технологии HollowShaft™ через полые валы мешалок испытательных сосудов. Пробы, отбираемые как в момент растворения, так и после окончания испытания, передаются поршневым насосом СР на станцию пробоподготовки SAM SampleManager, где образцы собираются в виалы для хроматографических исследований в режиме Off-Line.

Для потоковой передачи образцов в режиме On-Line в подключённый жидкостной хроматограф необходимо настроить многофункциональный интерфейс передачи MF MultiFunction, отвечающий за доставку проб ВЭЖХ системы. Функция совместима со всеми часто используемыми высокоточными приборами и контролируется с помощью программного обеспечения WinSOTAXplus, поддерживающего полуавтоматическую систему ATS Xtend™ LC On/Off-Line.

Дополнительное оборудование

Для предварительной подготовки мутных или не до конца растворённых проб предусматривается подключение станции фильтрования, которая сочетается с поршневым насосом, способным фильтровать образцы через микропористые фильтры размером до 0,2 мкм. Станция подготовки и добавления сред растворения оптимизирует доставку необходимых растворов непосредственно в испытательные сосуды.

Особенности:

• Система предназначена для исследования проб с помощью жидкостных хроматографов.
• Анализ проб осуществляется при непосредственной передаче проб или после сбора образцов во флаконы и виалы.
• Контроль и настройка оборудования происходит с помощью специально разработанной программы растворения.
• Дополнительные станции отфильтруют пробы и подготовят испытательные среды.
  
  

Дополнительные опции ATS Xtend™ LC On/Off-Line:

• Мешалки и сосуды для системы растворения.
• Станции подготовки сред растворения и фильтрования проб.

Описание

Отбор проб

Комплекс ATS Xtend™ UV-Vis On-Line осуществляет отбор проб автоматически, используя поршневой насос СР в одном из двух режимов:

• HollowShaft™ отбирает растворенные пробы через полые валы мешалок.
• AutoLift™  применяет подъемник для модулей, чтобы получить доступ к испытательным емкостям.

Поршневой насос, снабженный системой промывания каналов, позволяет собирать образцы с двух модулей растворения и перемещать пробы в спектрофотометр. Настроенная проверочная система позволяет поточно анализировать в два раза больше проб, благодаря тому, что процедура исследования оптимизирована, а все устройства правильно подготовлены.

Исследование образцов

Для исследования проб в потоковом режиме применяются спектрофотометры УФ-ВИД Specord 210 Plus и SOTAX Specord Plus 200. Аппараты оснащены двумя симметричными ячейками на 8 позиций, что позволяет анализировать фракции сразу с двух тестеров растворения. Отличные качественные характеристики спектрофотометров и их совместимость с системой позволяет оперативно добиться воспроизводимости результатов. Готовые отчеты могут быть распечатаны, перенесены на съемные носители или экспортированы в лабораторную систему в электронном формате. Дополнительные устройства позволяют фильтровать пробы или добавлять среды в пробирки.

Преимущества:

• Комплекс позволяет выполнять поточный анализ значительного количества образцов, используя единственный спектрофотометр.
• Оптимизация схемы обслуживания дает возможность добиться повышения производительности анализа при минимальном количестве устройств.
• Специализированная программа позволяет настраивать станцию растворения и управлять комплексом.
• При помощи станции готовые препараты можно подвергать поточному исследованию.
  
  

Дополнительные устройства:

• Перемешивающие устройства и пробирки.
• Фильтровальный модуль.
• Станция пробоподготовки и добавления сред.

Описание

Автоматизированный отбор образцов

ATS Xtend™ UV-Vis On/Off-Line может производить отбор образцов автоматически с использованием технологии HollowShaft™ через валы размешивающих устройств в ходе  растворения, а также после его завершения. Выбранные пробы помещаются в сосуды для анализа в спектрофотометре или с применением комплекса SAM Sample Manager.

Для сбора и запечатывания проб в емкости используется коллектор фракций. Образцы помещают на поддоны и передают для исследования при помощи жидкостных хроматографов. Модуль SAM Sample Manager помогает собрать образцы и подготовить их для анализа. При необходимости система может быть подключена к жидкостному хроматографу.

Анализ проб и контроль системы

Для исследования выбранных образцов используются спектрофотометры УФ-ВИД Specord Plus 200 или Specord Plus 200 производства Sotax. Профессиональное программное обеспечение распознает подключаемые аппараты. Они сразу начинают работать как часть системы и обеспечивают прямую транспортировку образцов при помощи проточных ячеек (на 8 позиций) и оптоволоконных зондов. Настраивать комплекс и управлять им можно с дисплея компьютера. Модернизировать систему можно, подключив фильтрующий модуль или станцию для подготовки проб.

Преимущества:

• Лаборант отдает команду комплексу, который передает пробы в коллектор фракций или на исследование спектрофотометром.
• Все используемые устройства можно легко подключить при помощи специального ПО.
• Двухуровневая система позволяет увеличить выбор препаратов для анализа.
• Система может быть модернизирована для автоматической передачи проб.
  
  

Дополнительные устройства:

• Модули фильтрования и подготовки сред.
• Поршневые насосы без клапанов для вязких субстанций.

Описание

Незамедлительные результаты

Возможность мгновенного анализа 6-8 образцов в каждой точке отбора проб с помощью встроенного спектрофотометра UV-Vis обеспечивает результаты в реальном времени. В то же время ATS Xtend^TM предотвращает ошибки и упрощает управление данными. Все измерения UV-Vis автоматически объединяются с протоколированными условиями испытаний в один отчет.

Отбор проб

Xtend^TM позволяет легко автоматизировать процесс отбора проб. Одновременно отбирайте пробы с помощью моторизованных канюль AutoLift^тм для подъема / выдвижения, используйте инновационный HollowShaft^тм для отбора пробы. Извлеченные образцы немедленно возвращаются в стаканы после измерения УФ-видимого излучения. Замена носителя для методов с отложенным высвобождением (DR) или модифицированным высвобождением (MR) больше не требуется.

UV-Vis спектрофотометр

ATS Xtend^тм позволяет интегрировать различные спектрофотометры UV-Vis с автоматическим устройством для смены кювет и для тестирования образцов растворения из 6-8 стаканов. Выполните одночастотный и многокомпонентный анализ с помощью двухлучевой технологии UV-Vis (CDD) или выполните полное сканирование каждые 60 секунд с помощью диодной матрицы.

Лёгкая очистка

После завершения теста на растворение ATS Xtend^тм помогает операторам очистить установку. Оснащенная мультимедийным клапаном, система автоматически промывает все линии проб и трубки одним нажатием кнопки. Для дальнейшего сокращения времени очистки имеется мобильная установка для опорожнения и очистки паром.

Сохранение данных

Избегайте избыточного управления группами, пользователями и паролями — или делитесь методами между системами Xtend^тм UV Online или On / Offline. Работа в сети с программным обеспечением q-doc® позволяет упростить процессы обработки данных и объединить различные типы тестов в один отчет.

Дополнительные опции ATS Xtend™ UV-Vis On-Line

• Перемешивающие приспособления и сосуды для ручной системы растворения.
• Станции фильтрования и подготовки сред.

Описание

Наглядность процесса 100% и система видеомониторинга CenterView™

Инновационный круглый дизайн водяной бани открывает широкие возможности визуального обзора для R&D и устранения неполадок. Понимание процесса высвобождения активного вещества требует полный обзор образцов во время теста. В зависимости от ваших предпочтений, круглая баня АТ позволяет делать полный визуальный обзор каждого стакана снаружи и, дополнительно, изнутри, используя видеомониторинг.

Для наблюдения за образцом со стороны дна стакана, существует опция зеркального покрытия базовой плиты. Уникальный дизайн CenterView™ дает прекрасную визуализацию и видеозапись процесса высвобождения в каждом стакане. Расположенные в центре бани камеры могут быть настроены и зафиксированы по высоте и фокусному расстоянию. Для оптимальной наглядности, в систему внедрен отраженный свет.

Прецизионный контроль температуры, легкость в эксплуатации и чистки

Инновационный дизайн бани задает новый стандарт точности, быстроты и легкости в работе. Как и в предшествующих моделях, баня AT Xtend™ была оптимизирована для идеальной циркуляции воды, что дает уверенность в равномерном распределении температуры в течение всего теста. 

От быстрого заполнения и слива воды из бани через быстросъемный коннектор, самозаполняющегося циркуляционного насоса, до моторизированного лифта – все процессы эксплуатации и чистки АТ оптимизированы для простого и быстрого использования. При наполнении среды или извлечения стаканов, моторизированный лифт мешалок, обеспечивает отличную доступность в процессе замены и чистки.

Соответствие конструкции

Тестер растворения AT Xtend™ полностью соответствует требованиям Фармакопеи, а встроенные функции не требует какой-либо корректировки. Улучшенный концепт SOTAX - AutoCompliance™ - с фиксированной высотой мешалок и расположением стаканов, гарантирует 100% соответствия без трудоемкой корректировки оператора. Простота эксплуатации достигается за счет системы быстрого запирания стаканов при их смене и вертикального механизма закрывания бани (ручной или моторизированный).

Автоматическая центровка стаканов

C системой автоцентровки и быстрого запирания стаканов уходит проблема трудоемкой установки стаканов. Запорное кольцо, которое крепиться на базовой плите, гарантирует высокую точность центровки стаканов и позволяет оператору установить или извлечь стаканы в считанные секунды. Каждый стакан сертифицирован и закрыт индивидуальной крышкой для уменьшения испарения среды.

Фиксированная высота валов

Доказано, что AT Xtend™ имеет самый низкий уровень колебаний в индустрии, вот почему он включает такой же дизайн вала, как в прошлых моделях SOTAX. Все валы имеют самоцентровку и не нуждаются в настройке высоты – установка происходит с высоким уровнем точности, в тоже время их смена происходит быстро и просто.

Полностью документированная квалификация

AT Xtend™ произведен с учетом удобства точной механической калибровки в любое время. Используя инновационное механическое приспособление для квалификации, все требуемые процедуры и измерения могут быть с легкостью выполнены, а результаты автоматически задокументированы согласно текущим руководящим принципам FDA.

Описание

В процессе проведения тестирования с применением проточного метода не устанавливаются ограничения в количестве растворителя, что позволяет получить более точные и объективные результаты. Именно поэтому ручная система CE 7smart в конфигурации с открытым циклом станет просто незаменимой при проверке плохо растворимых препаратов и различных модифицированных форм, которые требуют большого объема.

Блок предполагает наличие 7 ячеек проточного типа, в которых одновременно можно анализировать 6 образцов и остается одна холостая проба. Система оснащена 5-ти различными по типу ячейками, в которых могут располагаться суппозиторы, импланты, препараты в гранулах, порошкообразной формы и таблетках.

Особенности системы:

• Возможность в процессе проверки выполнять замену среды, которая влияет на уровень pH.
• Наличие автоматической опции для подготовки к процессу тестированию.
• Наличие функции очистки, которая запускается самостоятельно после окончания каждого тестирования.
• Использование тестовой автоматической системы, которая может совмещаться с off-line коллектором фракций или применяться для on-line UV/VIS.
• Наличие программного обеспечения WinSOTAX 98/NT/2000/XP, позволяющего проводить тестирование растворения в соответствие со всеми стандартами 21 CFR часть 11.

Описание

Настоящая автоматизация

Повторяющееся выполнение простых и трудоемких шагов - основа полностью автоматизированной системы растворения ATF Xtend ™. Выполняйте и записывайте все этапы от подготовки среды до заполнения стаканов, включая гравиметрическую проверку объемов емкости, отбор проб и фильтрацию, а также очистку всей системы. Выполнение теста практически идентично полуавтоматическому тестеру растворения - добавление отслеживаемого наполнения сосуда и надежная очистка системы, выполняемая автоматически между тестовыми запусками.

Подготовка среды

Подготовка среды - пусть Ваша система сделает это за Вас. Встроенный модуль MP-F позволяет готовить и дегазировать среду с использованием различных рецептов и источников. Приготовьте среду с концентратом, используя домашний источник DI, или подключите различные типы сред для автоматизированного приготовления. Создайте вакуум в среде растворения при температуре для полной и рентабельной деаэрации или дегазации с барботированием гелием, если это необходимо.

УФ-анализ в реальном времени

Сбор аналитических данных в режиме реального времени и сокращение времени ожидания за счет интеграции двухлучевого или диодно-матричного спектрофотометра UV-Vis в процесс отбора проб. Изъятые объемы немедленно возвращаются в резервуары - замена среднего объема не требуется. Результаты, включая протоколированные условия испытаний, легко доступны в одном консолидированном отчете о растворении в конце каждого цикла испытаний.

Полное соответствие

Тестер растворения ATF Xtend ™ соответствует всем гармонизированным требованиям Фармакопеи, как указано в USP, Ph.Eur. и других. Проверенная система AutoCompliance ™ с повторяемыми положениями отбора проб, фиксированной высотой вала и центрированием емкости гарантирует 100% соответствие без необходимости трудоемкой настройки оператором. Современное управление с помощью программного обеспечения q-doc® обеспечивает целостность данных и позволяет реализовать систему, полностью соответствующую 21 CFR, часть 11.

Описание

Настоящая автоматизация

Повторяющееся выполнение простых и трудоемких шагов - основа полностью автоматизированной системы растворения ATF Xtend ™. Выполняйте и записывайте все этапы от подготовки среды до заполнения стаканов, включая гравиметрическую проверку объемов емкости, отбор проб и фильтрацию, а также очистку всей системы. Выполнение теста практически идентично полуавтоматическому тестеру растворения - добавление отслеживаемого наполнения сосуда и надежная очистка системы, выполняемая автоматически между тестовыми запусками.

Подготовка среды

Подготовка среды - пусть Ваша система сделает это за Вас. Встроенный модуль MP-F позволяет готовить и дегазировать среду с использованием различных рецептов и источников. Приготовьте среду с концентратом, используя домашний источник DI, или подключите различные типы сред для автоматизированного приготовления. Создайте вакуум в среде растворения при температуре для полной и рентабельной деаэрации или дегазации с барботированием гелием, если это необходимо.

Непрерывное тестирование образцов

Сделайте Ваши тесты непрерывными - или подготовьте новую серию тестов, пока работает ATF Xtend ™. Независимо от того, автоматизируете ли вы растворение DOE в НИОКР или рутинные испытания в отделах контроля качества (QC), SmartAdd ™ обеспечивает гибкое взаимодействие и позволяет избежать простоев. Просто замените полные магазины для таблеток или добавьте новые образцы в рабочую последовательность.

Отбор и хранение проб

Увеличение рабочей нагрузки или изменение методов требуют максимальной гибкости и масштабируемого управления образцами в дополнение к безопасному и воспроизводимому сбору и хранению. ATF Xtend ™ со встроенным автосэмплером SAM позволяет собирать образцы растворения в стеклянные пробирки, закрытые флаконы или планшеты для ВЭЖХ максимум за 60 временных точек. Высокоэффективное проточное охлаждение стойки обеспечивает безопасное хранение собранных образцов в контролируемых условиях окружающей среды.

УФ-анализ в реальном времени

Сбор аналитических данных в режиме реального времени и сокращение времени ожидания за счет интеграции двухлучевого или диодно-матричного спектрофотометра UV-Vis в процесс отбора проб. Изъятые объемы немедленно возвращаются в резервуары - замена среднего объема не требуется. Результаты, включая протоколированные условия испытаний, легко доступны в одном консолидированном отчете о растворении в конце каждого цикла.

Полное соответствие

Тестер растворения ATF Xtend ™ соответствует всем гармонизированным требованиям Фармакопеи, как указано в USP, Ph.Eur. и других. Проверенная система AutoCompliance ™ с повторяемыми положениями отбора проб, фиксированной высотой вала и центрированием емкости гарантирует 100% соответствие без необходимости трудоемкой настройки оператором. Современное управление с помощью программного обеспечения q-doc® обеспечивает целостность данных и позволяет реализовать систему, полностью соответствующую 21 CFR, часть 11.

Описание

Сбор образцов

При двойной системе растворения образцы отбираются с двух приборов автоматически:

• HollowShaft™ - через валы перемешивающих устройств.
• AutoLift™ - с использованием подъемника, чтобы получить доступ к пробиркам для тестирования.

Выбранные пробы перемещаются посредством многоканального поршневого насоса СР. Сбор фракций в режиме оффлайн осуществляет комплекс SAM Sample Manager. Специальный модуль собирает пробы в исследовательские сосуды, настраивает промывку насосных каналов, а также при необходимости выполняет фильтрацию образцов.

Применение спектрофотометра для анализа

В on-line режиме проверка выбранных проб идет непрерывно с использованием спектрофотометров УФ-ВИД Specord Plus 200 и SOTAX Specord Plus 200.

Все образцы исследуются в многопозиционных проточных ячейках, что дает возможность выполнить сравнительное изучение собранных результатов.

Чтобы улучшить производительность и увеличить период эксплуатации высокоточного аппарата, выполняется тонкая очистка проб при помощи фильтровального модуля, оснащенного фильтрами с мембраной. Дозатор позволяет автоматически добавлять испытательные среды.

Преимущества:

• Комплекс функционирует в одном из двух режимов: сбор проб в подходящие сосуды и непосредственный анализ образцов.
• Для растворения могут использоваться дополнительные устройства.
• Рост производительности и возможность менять конфигурацию увеличивает сферу использования аппарата.
• Длительность эксплуатации высокоточного оптического устройства возрастает за счет фильтрования проб.
  
  

Дополнительные устройства:

• Устройства добавления испытательных сред.
• Модуль фильтрования.
• Пробирки и мешалки для систем растворения.

Описание

Автоматизация отбора проб

Для отбора растворённых образцов применяется одна из предлагаемых систем:

• HollowShaft™ для сбора образцов через полые валы мешалок;
• AutoLift™, использующая подъёмное устройство крышки.

В качестве перекачивающего устройства применяется 8-канальный поршневой насос с керамическими головками поршней, компактный и отлично подходящий для автоматических систем растворения. Отобранные образцы собираются коллектором фракций C61xFractionCollectors, обеспечивающим распределение проб в пробирки, промывку каналов насоса, разведение проб и добавления растворителей.

Для двойной системы предусматриваются большие стеллажи для сбора образцов в обычные пробирки. Виалы для ВЭЖХ или флаконы с герметизацией крышками. Программное обеспечение полностью контролирует работу коллектора фракций, обеспечивая обслуживание одного насоса для сбора образцов с двух систем растворения.

Дополнительное оборудование

Модуль шприцевого насоса, интегрированный в коллектор фракций, поможет очистить образцы через фильтры с пористостью 1 мкм перед переносом в виалы и флаконы для жидкостных хроматографов. В качестве альтернативы предлагается станция фильтрования, которая в режиме HollowShaft™ вместе поршневым насосом обеспечит комплексное очищение отобранных образцов через предварительные и мембранные фильтры.

Особенности:

• Система проводит растворение большего количества образцов.
• Один насос обслуживает отбор проб с двух аппаратов растворения.
• Программное обеспечение согласовывает и контролирует работу всего оборудования.
• Увеличенная производительность и экономия рабочего времени.
  
  

Дополнительные опции ATS Xtend™ Offline:

• Перемешивающие приспособления и сосуды для аппаратов растворения.
• Станции фильтрования и добавления сред в испытательные сосуды.
• Шприцевой фильтровальный модуль.

Описание

Незамедлительные результаты

Возможность одновременного анализа 6 образцов в каждой точке отбора проб с помощью подключенного спектрофотометра UV-Vis обеспечивает результаты растворения в реальном времени. Проточные ячейки, подключенные к каждому стакану для растворения, автоматически заполняются в запрограммированное время отбора проб и результаты немедленно записываются. Доступны драйверы для различных спектрофотометров UV-Vis.

Надежность данных

Внедрение автоматизации в вашу лабораторию значительно улучшает качество ваших данных. Каждый тест на растворение проводится каждый раз одинаково для более точных и сопоставимых наборов данных. Каждый шаг записывается в защищенную базу данных, что снижает вероятность ошибок при вводе. Результаты теста больше не зависят от оператора. По мере того, как требования к целостности данных продолжают расти, AT-MD автоматически объединяет протоколированные условия испытаний и аналитические результаты UV-Vis в единый протокол испытаний на растворение.

Видеомониторинг

Видеомониторинг является полезным инструментом для визуализации R&D и устранения неисправностей OOS в QC. Интегрированный компактный дизайн ванны AT-MD предлагает защищенное центральное пространство для индивидуально регулируемых камер и источника непрямого освещения. Система крепления CenterView™ была разработана для обеспечения контролируемого фокусного расстояния для стандартизации сравнения видеоизображений и изображений между стаканами. Встроенный мониторинг TCP / IP позволяет операторам удаленно проверять прогрессы.

Корзинки и Синкеры

Роботизированная обработка корзинок и синкеров, с подтверждением того, что каждый шаг успешно выполнен, гарантирует, что все методы USP 1 (корзинки) и USP 2 (мешалки) постоянно выполняются одинаково каждый раз. Дополнительная станция для корзин вмещает 8 партий корзин и обрабатывает использованные корзинки и синкеры после завершения теста. Роботизированная рука точно транспортирует синкеры и корзины в / из ванны AT-MD до и после каждого теста.

100% соответствие

Программное обеспечение AT-MD полностью соответствует требованиям 21 CFR части 11, контролирующей все аспекты сбора и анализа данных. Контроль доступа пользователей, разделение ролей и хорошо продуманный набор фильтров позволяют быстро и легко анализировать аудит. Программа просто предоставляет всё необходимое для соответствия уровню ALCOA +. Возможности экспорта позволяют интегрироваться с существующими планами управления данными.

Описание

Настольная автоматизация

AT-MD — это полностью автоматизированная система растворения, которая помещается на вашем стандартном лабораторном столе. Система легко обрабатывает методы корзинки и мешалки так же, каксинкеры, включая большие японские синкеры. После запуска последовательности AT-MD запускает до 8 автоматических процессов — от подготовки среды до самоочищения системы.

Подготовка среды

Система поддерживает разведение, нагревание и дегазацию 5 видов испытательных сред, включая растворы с применением поверхностно-активных пенящихся веществ. Готовые среды последовательно разливаются в сосуды перед испытанием. Поддерживается смена и дополнение сред, обслуживание стаканов вместимостью от 250 до 1000 мл. Во время смены возможна автоматическая замена испытательных перемешивающих инструментов.

Воспроизводимая выборка

AT-MD использует автоматические канюли AutoLift ™ для одновременного отбора проб. Температура отдельных сосудов регистрируется при отборе проб. Для точного и воспроизводимого отбора проб по всем 6 каналам AT-MD оснащен мощными поршневыми насосами для перекачки отфильтрованных проб. Интегрированная фильтровальная станция автоматизирует смену шприцевых фильтров при каждом запуске, каждой точке отбора проб или при смене носителя.

Повысить продуктивность

Автоматическое растворение повышает производительность вашей лаборатории, создавая «время уйти» для операторов, предоставляя больше времени для критически важных операций, таких как разработка методов, проверка процессов, проверка данных. AT-MD сокращает время цикла и позволяет вашей команде выполнять больше работы с существующими ресурсами.

Надежная очистка

Очистка очень важна для полностью автоматизированных систем, поскольку она предотвращает перенос и перекрестное загрязнение между циклами растворения. AT-MD автоматически выполняет высокоэффективные и надежные процедуры очистки, которые можно проверить. Процедуры для конкретного продукта могут быть включены в методы растворения, гарантируя, что соответствующая очистка линии выполняется каждый раз, чтобы автоматически промывать и опорожнять все пути прохождения среды.

Описание

Настоящая автоматизация

Повторяющееся выполнение простых и трудоемких шагов - основа полностью автоматизированной системы растворения ATF Xtend ™. Выполняйте и записывайте все этапы от подготовки среды до заполнения стаканов, включая гравиметрическую проверку объемов емкости, отбор проб и фильтрацию, а также очистку всей системы. Выполнение теста практически идентично полуавтоматическому тестеру растворения - добавление отслеживаемого наполнения сосуда и надежная очистка системы, выполняемая автоматически между тестовыми запусками.

Подготовка среды

Подготовка среды - пусть Ваша система сделает это за Вас. Встроенный модуль MP-F позволяет готовить и дегазировать среду с использованием различных рецептов и источников. Приготовьте среду с концентратом, используя домашний источник DI, или подключите различные типы сред для автоматизированного приготовления. Создайте вакуум в среде растворения при температуре для полной и рентабельной деаэрации или дегазации с барботированием гелием, если это необходимо.

Непрерывное тестирование образцов

Сделайте Ваши тесты непрерывными - или подготовьте новую серию тестов, пока работает тестер растворения ATF Xtend ™. Независимо от того, автоматизируете ли вы растворение DOE в НИОКР или рутинные испытания в отделах контроля качества (QC), SmartAdd ™ обеспечивает гибкое взаимодействие и позволяет избежать простоев. Просто замените полные магазины для таблеток или добавьте новые образцы в рабочую последовательность.

Отбор и хранение проб

Увеличение рабочей нагрузки или изменение методов требуют максимальной гибкости и масштабируемого управления образцами в дополнение к безопасному и воспроизводимому сбору и хранению. ATF Xtend ™ со встроенным автосэмплером SAM позволяет собирать образцы растворения в стеклянные пробирки, закрытые флаконы или планшеты для ВЭЖХ максимум за 60 временных точек. Высокоэффективное проточное охлаждение стойки обеспечивает безопасное хранение собранных образцов в контролируемых условиях окружающей среды.

Полное соответствие

Тестер растворения ATF Xtend ™ соответствует всем гармонизированным требованиям Фармакопеи, как указано в USP, Ph.Eur. И других. Проверенная система AutoCompliance ™ с повторяемыми положениями отбора проб, фиксированной высотой вала и центрированием емкости гарантирует 100% соответствие без необходимости трудоемкой настройки оператором. Современное управление с помощью программного обеспечения q-doc® обеспечивает целостность данных и позволяет реализовать систему, полностью соответствующую 21 CFR, часть 11.

Описание

Компактный дизайн тестера сравнительного растворения SDT-L экономит рабочее пространство в лаборатории, обеспечивая при этом 100% обзор и полную видимость всех стаканов. Доступна функция дополнительного видеомониторинга документирования процесса растворения индивидуально для каждого стакана, контроль температуры в стаканах и автоматический отбор образцов в пробирки или виалы. Автоматическая процедура промывки всех каналов в конце процедуры растворения гарантирует защиту от загрязнений.

SDT-L отличают самоцентрирующиеся стаканы, фиксированная высота вала с механизмом быстрой блокировки и самые низкие отклонения биения вала в отрасли. Безопасность данных достигается за счет многоуровневого управления пользователями, политики паролей и резервного копирования и восстановления. Интуитивно понятное управление EasyTouch™ обеспечивает быструю и понятную навигацию. Доступна поддержка обратного отсчета, поэтапного запуска и выборки для ручного тестирования. Отчеты сохраняются в формате PDF на USB- накопитель или на сетевом диске.

Тестер эффективен для исследований биоэквивалентности дженериков и инновационных составов, обеспечивает рост производительности лаборатории, сокращает время и общие затраты при сравнительном тестировании на растворение. SDT-L соответствует всем международным фармакопеям: USP <711>, USP <724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP, JP <15> и др.

Автоматическая система отбора проб для растворения лекарств, как эффективный инструмент тестирования в растворах для растворения, широко используется в тестировании растворения лекарств, химических веществ и пищевых образцов в фармацевтической, химической, пищевой и других областях. Система может реализовать множество функций, таких как автоматическое управление скоростью растворения, сбор проб и сохранение данных, что значительно повышает эффективность и точность тестирования.

Автоматическая система отбора проб для растворения - это эффективный, точный и интеллектуальный инструмент тестирования, который может быть широко использован в тестировании растворения в фармацевтической, химической, пищевой и других областях. Автоматическая система отбора проб для растворения использует эффективный автоматический инжектор и систему отбора проб, которая может тестировать несколько групп образцов одновременно, значительно повышая эффективность тестирования.

ОСОБЕННОСТИ

1. С 10-дюймовым цветным сенсорным экраном, сенсорная панель легко управляется для настройки, хранения и запуска до 100 методов. Интуитивно понятный интерфейс с функцией блокировки экрана, также доступны китайский и английский языки.

2. Обеспечивает три уровня административных привилегий, соответствующих требованиям аудита, контролируя доступ и предотвращая ненужные изменения настроек инструмента или методов.

3. Оснащен системой независимого управления циклом нагрева, которая может минимизировать вибрацию, сохраняя объем экспериментальной скамьи. Функция резервирования без присмотра может реализовать автоматическую поддержку постоянной температуры водяной бани без присмотра, экономя экспериментальное время.

4. Независимый температурный зонд на 8 чашек может реализовать независимый мониторинг и отображение в реальном времени температуры растворителя в 8 чашках, а температурный зонд может быть поднят во время теста на растворение. Используя PID+ нечеткое управление, точность контроля температуры достигает ±0.2?, а разрешение температуры достигает 0.1?.

5. Инструмент оснащен встроенным принтером, который может печатать журналы в реальном времени, а данные процесса эксперимента могут быть проверены и запрошены; Журналы могут быть экспортированы для просмотра (экспортированный документ необходимо открыть с помощью специального программного обеспечения компании).

6. Инструмент имеет встроенное светочувствительное освещение, и используется коричневая растворенная чашка для лучшего проведения экспериментов по избеганию света.

7. 100 мест для хранения экспериментальных методов, USB может реализовать

операцию импорта и экспорта одним нажатием, избегая утомительных шагов передачи метода между различными инструментами.

Части Самплера

1. Оснащен устройством автоматического открытия двери для реализации входа и выхода из склада одним нажатием.

2. Функция автоматического позиционирования стойки для пробирок. Автоматически рассчитывает высоту отбора проб, и в момент отбора проб вы можете точно отобрать пробу в положении, соответствующем фармакопее, в зависимости от объема растворителя.

3. Оснащен интерфейсом вторичной фильтрации, фильтрация растворителя более достаточна.

4. Используя шприцы, импортированные из Германии, автоматическая промывка, наполнение, капание отходов, отбор проб, пополнение, опорожнение и другие шаги обеспечивают точность отбора проб и обеспечивают минимальное количество остатков в трубопроводе.

5. Применение импортированного микропрозрачного трубопровода из PTFE с отличной антикоррозийной и антиадсорбционной способностью. Непрерывный отбор проб, двойной отбор проб, автоматическое разведение проб и другие функции. Автоматически промывайте трубопровод и насос для отбора проб перед отбором проб, чтобы обеспечить точность отбора проб.

6. Автоматическая очистка жидкостного бака и трубопровода одним нажатием после завершения эксперимента для предотвращения перекрестного загрязнения.

СПЕЦИФИКАЦИИ

ОПЦИОНАЛЬНО

· Комплект малой чашки

· Комплект малой лопасти

· Комплект малой тарелки

· Комплект корзины для раковины

· Комплект вращающегося барабана

· Комплект светозащитной большой чашки с аксессуарами

· Соединитель Luer

· Твердый пластиковый подъемный шар диаметром 25 мм

СПИСОК КОНФИГУРАЦИИ

· Хост

· Встроенный принтер

· 14* валы корзины

· 14* корзины

· 14* компоненты большой чашки

· 8* компоненты большой лопасти

· 100* 10? колонные фильтры

· 100* 30? колонные фильтры

· Быстросъемный соединитель

· Водонепроницаемый шланг 1 метр

· 14* пленочные прокладки

· 1GB шнур питания

· 14* соединители Luer

· 1* чемодан для аппарата растворения

· 14* твердые пластиковые подъемные шары диаметром 25 мм

Как эффективный инструмент тестирования в растворах для растворения, автоматическая система отбора проб для растворения лекарств широко используется в тестировании растворения лекарств, химических веществ и пищевых образцов в фармацевтической, химической, пищевой и других областях. Система может реализовать множество функций, таких как автоматическое управление скоростью растворения, сбор образцов и сохранение данных, что значительно повышает эффективность и точность тестирования.

Автоматическая система отбора проб для растворения - это эффективный, точный и интеллектуальный инструмент тестирования, который может быть широко использован в тестировании растворения в фармацевтической, химической, пищевой и других областях. Автоматическая система отбора проб для растворения использует эффективный автоматический инжектор и систему отбора проб, которая может тестировать несколько групп образцов одновременно, значительно повышая эффективность тестирования.

ОСОБЕННОСТИ

1. С 10-дюймовым цветным сенсорным экраном, сенсорная панель легко управляется для настройки, хранения и запуска до 100 методов. Интуитивно понятный интерфейс с функцией блокировки экрана, также доступны китайский и английский языки.

2. Обеспечивает три уровня административных привилегий, соответствующих требованиям аудита, контролируя доступ и предотвращая ненужные изменения настроек инструмента или методов.

3. Оснащен системой независимого управления циклом нагрева, которая может минимизировать вибрацию, сохраняя объем экспериментальной скамьи. Функция резервирования без присмотра может реализовать автоматическую поддержку постоянной температуры водяной бани без присмотра, экономя экспериментальное время.

4. Независимый температурный зонд на 8 чашек может реализовать независимый мониторинг и отображение в реальном времени температуры растворителя в 8 чашках, а температурный зонд может быть поднят во время теста растворения. Используя PID+ нечеткое управление, точность контроля температуры достигает ±0.2?, а разрешение температуры достигает 0.1?.

5. Инструмент оснащен встроенным принтером, который может печатать журналы в реальном времени, а данные процесса эксперимента могут быть проверены и запрошены; Журналы могут быть экспортированы для просмотра (экспортированный документ необходимо открыть с использованием специального программного обеспечения компании).

6. Инструмент имеет встроенное светочувствительное освещение, и используется коричневая растворенная чашка для лучшего проведения экспериментов по избеганию света.

7. 100 мест для хранения экспериментальных методов, USB может реализовать

операцию импорта и экспорта одним нажатием, избегая утомительных шагов передачи метода между различными инструментами.

Части Самплера

1. Оснащен устройством автоматического открытия двери для реализации входа и выхода из склада одним нажатием.

2. Функция автоматического позиционирования стойки для пробирок. Автоматически рассчитывает высоту отбора проб, и в момент отбора проб вы можете точно отобрать пробу в положении, соответствующем фармакопее, в зависимости от объема растворителя.

3. Оснащен интерфейсом вторичной фильтрации, фильтрация растворителя более достаточна.

4. Используя шприцы, импортированные из Германии, автоматическая промывка, наполнение, капание отходов, отбор проб, пополнение, опорожнение и другие шаги обеспечивают точность отбора проб и обеспечивают минимальное количество остатков в трубопроводе.

5. Применение импортированного PTFE микро прозрачного трубопровода с отличной антикоррозийной и антиабсорбционной адгезией. Непрерывный отбор проб, двойной отбор проб, автоматическое разведение образцов и другие функции. Автоматически промывайте трубопровод и насос для отбора проб перед отбором проб, чтобы обеспечить точность отбора проб.

6. Автоматическая очистка жидкостного бака и трубопровода одним нажатием после завершения эксперимента для предотвращения перекрестного загрязнения.

СПЕЦИФИКАЦИИ

ОПЦИИ

· Сборка малой чашки

· Сборка малой лопасти

· Сборка малой тарелки

· Сборка корзины для раковины

· Сборка вращающегося барабана

· Светозащитная большая чашка с аксессуарами

· Соединитель Luer

· Твердый пластиковый подъемный шар диаметром 25 мм

СПИСОК КОНФИГУРАЦИИ

· Хост

· Встроенный принтер

· 8* валы корзины

· 8* корзины

· 8* компоненты большой чашки

· 8* компоненты большой лопасти

· 100* 10? колонные фильтры

· 100* 30? колонные фильтры

· Быстроразъемное соединение

· Водонепроницаемый шланг 1 метр

· 1* поддон для воды

· 10* пленочные прокладки

· 1* национальный стандартный шнур питания

· 8* соединители Luer

· 1* сборка чемодана для аппарата для растворения

· 8* твердых пластиковых подъемных шаров диаметром 25 мм

Четырехфункциональный тестер таблеток - это многофункциональная машина, одна машина может тестировать четыре параметра таблетки, может тестировать растворение, распад, хрупкость и твердость таблетки.

Она имеет четыре функции: определение фармацевтического растворения, распада, хрупкости/абразии и твердости таблетки.

Применимые стандарты:

Национальный стандарт (Китайская фармакопея) / 2015

Отраслевой стандарт (Тестер растворения)

Отраслевой стандарт (Тестер распада)

Отраслевой стандарт (Тестер хрупкости таблеток)

Отраслевой стандарт (Тестер твердости таблеток)

ОСОБЕННОСТИ

1. Интеллектуализированное, автоматическое управление, автоматическое тестирование, автоматическая диагностика, автоматическая сигнализация.

2. Круговой водный поток, создаваемый магнитным насосом, может равномерно нагревать систему, и жидкость в ванне может достигать равномерной температуры.

3. Температура высоко точно автоматически контролируется.

4. Автоматическая остановка в заданный момент времени.

5. Параметры могут быть предварительно установлены в любое время, предварительные и реальные данные отображаются попеременно во времени.

6. Имеет три сосуда и три стержня, расположенные в одну линию. Верхняя часть прибора может быть вручную перевернута плавно и гибко.

7. Два распада работают синхронно. Автоматическая остановка в заданный момент времени.

8. Высокая точность достигается при тестировании скорости вращения и подсчете хрупкости.

9. Твердость имеет высокоточный датчик давления, и данные о твердости отображаются в Ньютонах.

10. Тестирует твердость таблеток непрерывно. Таблетка загружается и прессуется вручную.

11. Автоматическое отображение, автоматическое запоминание, автоматический сброс, автоматическое повторное тестирование.

СПЕЦИФИКАЦИИ

Растворение — это тест, используемый в фармацевтической промышленности для характеристики свойств растворения активного препарата, его высвобождения и растворения из лекарственной формы.

Серия инструментов RC используется для определения скорости и степени фармацевтического растворения из таблеток, капсул и т.д. в предписанном растворителе.

Применимые стандарты:

Национальный стандарт (Китайская фармакопея) / 2015

Отраслевой стандарт (Тестер растворения)

ОСОБЕННОСТИ

1. Имеет один сосуд и один стержень, расположенные на одной линии.

2. Верхняя часть прибора может быть вручную плавно и гибко перевернута.

3. Корзины и лопасти изготовлены из импортированной нержавеющей стали (SUS316L).

4. Магнитно-насосный круговой водный поток может равномерно нагревать систему, и жидкость в ванне может достигать равной температуры.

5. В тестере растворения используется MPU для автоматического контроля температуры, скорости вращения и времени, и параметры могут быть предварительно установлены в любое время.

6. Управление удобно с помощью клавиш. Результат измерения отображается на LED. Предустановленные и реальные данные могут отображаться попеременно во времени.

7. Автоматизация: авто-тест, авто-диагностика, авто-сигнализация.

СПЕЦИФИКАЦИИ

Растворение — это тест, используемый в фармацевтической промышленности для характеристики свойств растворения активного препарата, его высвобождения и растворения из лекарственной формы.

Серия инструментов RC используется для определения скорости и степени фармацевтического растворения из таблеток, капсул и т.д. в предписанном растворителе.

Применимые стандарты:

Национальный стандарт (Китайская фармакопея) / 2015

Отраслевой стандарт (Тестер растворения)

ОСОБЕННОСТИ

1. Имеет двенадцать сосудов и двенадцать стержней, с шестью сосудами и шестью стержнями спереди и другими сзади.

2. Головка движется вверх/вниз автоматически.

3. Блочные и лопастные устройства изготовлены из импортированной нержавеющей стали (SUS316L).

4. Магнитно-насосный круговой водный поток может равномерно нагревать систему, и жидкость в ванне может достигать равной температуры.

5. В тестере растворения используется MPU для автоматического контроля температуры, скорости вращения и времени, и параметры могут быть предварительно установлены в любое время.

6. Управление удобно с помощью клавиш. Результат измерения отображается на LED. Предустановленные и реальные данные могут отображаться попеременно во времени.

7. Автоматизация: авто-тест, авто-диагностика, авто-сигнализация.

8. Может тестировать самостоятельно и автоматически сигнализировать. Параметры растворения из Китайской фармакопеи хранятся и могут быть извлечены в любое время.

9. Время может быть предварительно установлено на многих точках. Звуковой сигнал автоматически звучит на любой точке, и затем тестер автоматически переходит к следующей.

СПЕЦИФИКАЦИИ

Растворение — это тест, используемый в фармацевтической промышленности для характеристики свойств растворения активного препарата, его высвобождения и растворения из лекарственной формы.

Серия инструментов RC используется для определения скорости и степени фармацевтического растворения из таблеток, капсул и т.д. в предписанном растворителе.

Применимые стандарты:

Национальный стандарт (Китайская фармакопея) / 2015

Отраслевой стандарт (Тестер растворения)

ОСОБЕННОСТИ

1. Имеет три сосуда и три стержня, расположенные в одну линию.

2. Верхняя часть прибора может быть плавно и гибко перевернута вручную.

3. Корзинные и лопастные блоки изготовлены из импортированной нержавеющей стали (SUS316L).

4. Магнитно-насосный круговой водный поток может равномерно нагревать систему, и жидкость в ванне может достигать равной температуры.

5. В тестере растворения используется MPU для автоматического контроля температуры, скорости вращения и времени, и параметры могут быть предварительно установлены в любое время.

6. Управление удобно с помощью клавиш. Результат измерения отображается на LED. Предустановленные и реальные данные могут отображаться попеременно во времени.

7. Автоматизация: авто-тест, авто-диагностика, авто-сигнализация.

СПЕЦИФИКАЦИИ

Растворение — это тест, используемый в фармацевтической промышленности для характеристики свойств растворения активного вещества, его высвобождения и растворения из лекарственной формы.

Серия инструментов RC используется для определения скорости и степени фармацевтического растворения из таблеток, капсул и т.д. в предписанном растворителе.

Применимые стандарты:

Национальный стандарт (Китайская фармакопея) / 2015

Отраслевой стандарт (Тестер растворения)

ОСОБЕННОСТИ

1. Имеет шесть сосудов и шесть стержней, расположенных в одну линию.

2. Верхняя часть прибора может плавно и гибко переворачиваться вручную.

3. Корзины и лопасти изготовлены из импортированной нержавеющей стали (SUS316L).

4. Магнитно-насосный циркуляционный водный поток может равномерно нагревать систему, и жидкость в ванне может достигать равной температуры.

5. В тестере растворения используется MPU для автоматического контроля температуры, скорости вращения и времени, и параметры могут быть предварительно установлены в любое время.

6. Управление удобно с помощью клавиш. Результат измерения отображается на LED. Предустановленные и реальные данные могут отображаться попеременно во времени.

7. Автоматизация: авто-тест, авто-диагностика, авто-сигнализация.

8. Может тестировать самостоятельно и автоматически сигнализировать. Параметры растворения из Китайской фармакопеи хранятся и могут быть извлечены в любое время.

9. Время может быть предварительно установлено в нескольких точках. Звуковой сигнал автоматически звучит в любой точке, после чего тестер автоматически переходит к следующей.

СПЕЦИФИКАЦИИ

Растворение — это тест, используемый в фармацевтической промышленности для характеристики свойств растворения активного препарата, его высвобождения и растворения из лекарственной формы.

Серия инструментов RC используется для определения скорости и степени фармацевтического растворения из таблеток, капсул и т.д. в предписанном растворителе.

Применимые стандарты:

Национальный стандарт (Китайская фармакопея) / 2015

Отраслевой стандарт (Тестер растворения)

ОСОБЕННОСТИ

1. Имеет шесть сосудов и шесть стержней, расположенных в одну линию.

2. Головка движется вверх/вниз автоматически.

3. Корзины и лопасти изготовлены из импортной нержавеющей стали (SUS316L).

4. Магнитно-насосный круговой водный поток может равномерно нагревать систему, и жидкость в ванне может достигать равной температуры.

5. В тестере растворения используется MPU для автоматического контроля температуры, скорости вращения и времени, и параметры могут быть установлены в любое время.

6. Управление удобно с помощью клавиш. Результат измерения отображается на LED. Установленные и реальные данные могут отображаться попеременно во времени.

7. Автоматизация: авто-тест, авто-диагностика, авто-сигнализация.

8. Может тестировать самостоятельно и автоматически сигнализировать. Параметры растворения из Китайской фармакопеи хранятся и могут быть извлечены в любое время.

9. Время может быть установлено на многих точках. Звуковой сигнал автоматически звучит на любой точке, и затем тестер автоматически переходит к следующей.

СПЕЦИФИКАЦИИ

Растворение — это тест, используемый в фармацевтической промышленности для характеристики свойств растворения активного препарата, его высвобождения и растворения из лекарственной формы.

Серия инструментов RC используется для определения скорости и степени фармацевтического растворения из таблеток, капсул и т.д. в предписанном растворителе.

Применимые стандарты:

Национальный стандарт (Китайская фармакопея) / 2015

Отраслевой стандарт (Тестер растворения)

ОСОБЕННОСТИ

1. Имеет восемь сосудов и шесть стержней, с шестью сосудами и шестью стержнями сзади и двумя другими сосудами спереди.

2. Верхняя часть прибора может быть плавно и гибко перевернута вручную.

Блочные и лопастные узлы изготовлены из импортированной нержавеющей стали (SUS316L).

4. Магнитно-насосный круговой водный поток может равномерно нагревать систему, и жидкость в ванне может достигать равной температуры.

5. В тестере растворения используется MPU для автоматического контроля температуры, скорости вращения и времени, и параметры могут быть предварительно установлены в любое время.

6. Управление осуществляется удобно с помощью клавиш. Результат измерения отображается на светодиоде. Предустановленные и реальные данные могут отображаться попеременно во времени.

7. Автоматизация: авто-тест, авто-диагностика, авто-сигнализация.

8. Может тестировать самостоятельно и автоматически сигнализировать. Параметры растворения из Китайской фармакопеи хранятся и могут быть извлечены в любое время.

9. Время может быть предварительно установлено на многих точках. Звуковой сигнал автоматически звучит на любой точке, и затем тестер автоматически переходит к следующей.

СПЕЦИФИКАЦИИ