Стерильный капсульный фильтр Opticap XL10 Multilayer Durapore 0,45/0,22 мкм Millipore KHGLS10TT1
Общее описание
Конфигурация устройства: капсула
Упаковка
Двойная сумка Easy-Open
Примечание по подготовке
Метод стерилизации
3 цикла автоклавирования по 60 минут при 126 °C; не стерилизуемый паром в линии
Этот продукт был изготовлен с использованием материала Durapore.®, отвечающая критериям фильтра, не выделяющего волокна, как определено в 21 CFR 210.3 (b) (6).
Аналитическая записка
Удержание бактерий
Образцы количественно сохраняли минимумBrevundimonas diminutaконцентрация испытания 1 x 10? CFU/см? с использованием ASTM®F838 методология.
TOC/Проводимость
После стерилизации и контролируемой промывки водой образцы показали содержание менее 500 частей на миллиард TOC на USP <64> и менее 1,3 мкСм/см на USP <64> при 25 ?C.
Будет соответствовать требованиям теста на окисляемые вещества USP после промывки водой объемом ?1,5 л.
Другие примечания
Указания по использованию- Удержание микроорганизмов: микроорганизмы
- Способ действия: Фильтрация (исключение размера)
- Применение: биообработка
- Назначение: уменьшение или удаление микроорганизмов/биологической нагрузки.
- Инструкции по использованию: См. инструкции по смачиванию фильтрующих блоков с Durapore.®Руководство пользователя мембраны
- Заявление о хранении: Хранить в сухом месте.
- Заявление об утилизации: Утилизируйте в соответствии с применимыми федеральными, государственными и местными нормами.
Эти продукты производятся на предприятии, соблюдающем FDA надлежащую производственную практику.
Юридическая информация
ASTM является зарегистрированной торговой маркой Американского общества испытаний и материалов.
Durapore является зарегистрированной торговой маркой Merck KGaA, Дармштадт, Германия.
OPTICAP является зарегистрированной торговой маркой Merck KGaA, Дармштадт, Германия.
Отказ от ответственности
EMD Корпорация Millipore удостоверяет, что этот продукт соответствует Европейской директиве по оборудованию, работающему под давлением, 97/23/EC от 29 мая 1997 года. Этот продукт классифицируется в соответствии с пунктом 3 статьи 3 Директивы по сосудам под давлением. Он был спроектирован и изготовлен в соответствии с передовой инженерной практикой, обеспечивающей безопасное использование. В соответствии со статьей 3 § 3 настоящей Директивы о сосудах под давлением на этом изделии нет маркировки CE.