Капсульный фильтр Express SHR с предфильтром 0,5/0,1 мкм, Opticap XL 10 Opticap XL 10 капсул Millipore KHVES10TH1
| Название продукта: |
Миллипор Экспресс®SHRP, Оптикап®XL Капсула, оптический колпачок®XL 10, стерильный, номинальная длина картриджа 10 дюймов. (25см), диаметр фильтра. 14,5 см (5,7 дюйма) |
| : |
опора из полиэстера устройство из полипропилена (гамма-стабильный) полипропиленовый корпус
Линия продуктов вентиляционный колпачок из полипропилена (гамма-стабильный) полисульфоновое устройство силиконовое уплотнение
|
| Уровень качества: |
400 |
| рег. соответствие: |
соответствует FDA 21 CFR 177–182 (все материалы компонентов) |
| стерильность: |
облученный стерильный
|
| : |
Оптический колпачок®XL 10 |
| :
Точность |
гидрофильный |
| Производитель/торговое наименование: |
Миллипор Экспресс® |
| : |
диффузия воздуха ?30,4 мл/мин при давлении 3,45 бар (50 фунтов на квадратный дюйм) (в воде) 1,0 бар макс. перепад давления (15 фунтов на квадратный дюйм) при 80 °C (вперед) 1,0 бар макс. входное давление (15 фунтов на квадратный дюйм) при 80 °C Макс. 100 фунтов на квадратный дюйм. перепад давления (6,9 бар) (прерывистый) 2,1 бар макс. перепад давления (30 фунтов на квадратный дюйм) при 25 °C (обратный; прерывистый) 2,75 бар макс. входное давление (40 фунтов на квадратный дюйм) при 60 °C 25 °C макс. температура на входе. 5,5 бар макс. перепад давления (80 фунтов на квадратный дюйм) при 25 °C (вперед) 5,5 бар макс. входное давление (80 фунтов на квадратный дюйм) при 25 °C Макс. 6,9 бар. перепад давления (100 фунтов на квадратный дюйм) при 25 °C (вперед; прерывистый) 6,9 бар макс. входное давление (100 фунтов на квадратный дюйм) при 25 °C (прерывистый режим) Макс. 80 фунтов на квадратный дюйм. перепад давления (5,5 бар) (постоянный) Макс. давление 80 фунтов на квадратный дюйм, ман. входное давление
|
| техника(и): |
стерильная фильтрация: подходит |
| : |
10 дюймов (25 см) |
| устройство L: |
33,5 см (13,2 дюйма) |
| : |
10 дюймов. |
| Диаметр фильтра: |
14,5 см (5,7 дюйма) |
| : |
0,54 м2 |
| примеси: |
?0,25 EU/мл бактериальных эндотоксинов (тест LAL, водная экстракция) <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)
|
| : |
Миллипор Экспресс®SHR (с предварительным фильтром) |
| : |
Размер пор 0,5/0,1 мкм |
| точка пузырька: |
?2586 мбар (37,5 psi), азот с содержанием 70/30 % IPA/воды |
| :
Адаптер |
(входной санитарный фланец 38 мм (1? дюйма) и выпускной штуцер для шланга 14 мм (9/16 дюйма)) |
Общее описание
Конфигурация устройства: капсула
Упаковка
Двойная сумка Easy-Open
Примечание по подготовке
Метод стерилизации:
3 цикла автоклавирования по 60 минут при 123 °C; не стерилизуемый паром в линии
Этот продукт был изготовлен с использованием MILLIPORE EXPRESS
Мембрана®, отвечающая критериям фильтра, не выделяющего волокна, как определено в 21 CFR 210.3 (b) (6).
Аналитическая записка
Удержание бактерий: Образцы имели минимальную количественную устойчивость.Brevundimonas diminutaконцентрация вызова 1 x 107CFU/см2с использованием ASTM®F838 методология.
TOC/проводимость: после стерилизации и контролируемой промывки водой объемом 20 л образцы показали < 500 частей на миллиард TOC на USP < 643 < и < 1,3 мкСм/см на USP < 645 < при 25 °С.
Будет соответствовать требованиям испытания на окисляемые вещества USP после промывки водой объемом ? 2 л.
Другие примечания
Указания по использованию:- Удержание микроорганизмов: микроорганизмы
- Способ действия: Фильтрация (исключение размера)
- Применение: биообработка
- Назначение: уменьшение или удаление микроорганизмов/биологической нагрузки.
- Инструкции по использованию: См. раздел установки OPTICAP.®XL Капсулы и OPTICAP®XLT Руководство пользователя капсул
- Заявление о хранении: Хранить в сухом месте.
- Заявление об утилизации: Утилизируйте в соответствии с применимыми федеральными, государственными и местными нормами.
Юридическая информация
ASTM является зарегистрированной торговой маркой Американского общества испытаний и материалов.
MILLIPORE EXPRESS является зарегистрированной торговой маркой Merck KGaA, Дармштадт, Германия.
OPTICAP является зарегистрированной торговой маркой Merck KGaA, Дармштадт, Германия.