Корпуса вентиляционных фильтров Sartorius отвечают самым высоким требованиям фармацевтической промышленности. Самые сложные производственные стандарты гарантируют выдающееся качество изготовления и эксплуатационную надежность. Все корпуса фильтров под давлением соответствуют Директиве Европейского Совета по оборудованию, работающему под давлением, PED 2014/68/EU. Конструкция, соответствующая GMP, и материалы прокладок, одобренные FDA/USP Class VI, являются дополнительными качественными характеристиками наших корпусов. Тщательно обработанная поверхность обеспечивает высочайшую эксплуатационную надежность с точки зрения стерильности и возможности очистки. Для каждого корпуса фильтра имеется документация, соответствующая требованиям заказчика. По запросу мы изменим конструкцию наших корпусов в соответствии с вашими конкретными потребностями. В этом случае обратитесь напрямую по адресуtechnic.support-bt@sartorius.com.
- Гигиеничный дизайн за счет отсутствия мертвого пространства и карманов.
- Все поверхности, соприкасающиеся с продуктом, подвергаются электрополировке до Ra< 0,5 мкм.
- Зажимные и закрывающие элементы одобрены TUEV, Немецкой ассоциацией технической безопасности и контроля.
- Низкие потери давления благодаря конструкции с оптимизированной геометрией потока.
- Доступны версии из высококачественной нержавеющей стали AISI 316 L.
- Варианты разъемов для установки испытательного и измерительного оборудования
- Клапаны слива конденсата на герметичных корпусах для фильтрации газа
- Одобрено для использования во взрывоопасных зонах согласно ATEX EX II 2 GD c
Легко чистится
Sartorius Stedim Biotech использует уникальную конструкцию чаши фильтра, которая обеспечивает тщательную и легкую очистку. Приподнятая конструкция чашки фильтра устраняет небольшие канавки и узкие пространства, которые может быть трудно очистить, но при этом обеспечивает свободный и полный дренаж корпуса фильтра.
Гибкость
Компания Sartorius Stedim Biotech предлагает самый широкий диапазон размеров корпусов и вариантов конструкции, которые точно соответствуют вашим требованиям к расходу, перепаду давления и удерживаемому объему. Соединения доступны во многих стилях и размерах. Индивидуальный дизайн и уникальные конфигурации доступны по запросу.
Простота установки
Корпуса Sartorius Stedim Biotech продаются готовыми к установке со всеми прокладками, уплотнительными кольцами и зажимами. Гибкие возможности подключения позволяют конечному пользователю устанавливать корпуса на новые или существующие системы с жестким трубопроводом.
Качество материалов
Для всех смачиваемых поверхностей используется только нержавеющая сталь 316L, чтобы обеспечить максимальную долговечность. Поставляемые уплотнительные кольца и прокладки изготовлены только из материалов, одобренных FDA и отвечающих требованиям для прямого контакта с пищевыми и биофармацевтическими продуктами.
Контроль качества и документация
Важной особенностью валидации фармацевтического процесса является документирование. Все наши корпуса проходят строгий контроль во время и после производства, включая проверку размеров, проверку сварных швов, измерения поверхности и гидростатические испытания. Каждый корпус помечен лазером соответствующим серийным номером на раструбе и основании. Этот серийный номер обеспечивает полную отслеживаемость сертификата контроля качества, протоколов испытаний материалов и журналов сварки.
PED 97/ 23/EC Стандарт
Корпуса Sartorius Stedim Biotech из нержавеющей стали спроектированы и изготовлены в соответствии с Директивой по оборудованию, работающему под давлением PED 97|23|EC. Наш производственный процесс соответствует самым высоким стандартам качества и регулярно контролируется внутренней системой контроля качества, а также независимыми уполномоченными органами.