- Производитель:
- Shimadzu
Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов «Aggregates Sizer» – это лазерный анализатор размеров частиц на базе SALD-7500nano, позволяющий проводить измерения в диапазоне от 7 нм до 800 нм.
Агрегаты в биофармацевтических препаратах можно разделить на 3 категории исходя из их размеров: IVP (In-visibleParticle – Невидимые глазом частицы), SVP (Sub-visible Particle – Субвидимые частицы) и VP (Visible Particle – Видимые глазом частицы).
До настоящего момента ни один прибор не мог перекрыть весь диапазон SVP (Субвидимых частиц) в рамках выполнения всего одного измерения, поэтому приходилось использовать сразу несколько методов. Aggregates Sizer полностью перекрывает SVP диапазон.
* В основе прибора Aggregates Sizer лежит метод лазерной дифракции. Калибровку по концентрации (единицы измерения мкг/мл) проводят при помощи калибровочного образца, содержащего частицы полистирольного латекса.
Ключевые особенности:
Программное обеспечение WingSALD bio, которое поставляется с данным анализатором, позволяет определять концентрацию (в мкг/мл или частиц/мл) агрегаций исследуемых образцов в диапазоне SVP (субвидимые частицы с размерами от 100 нм до 10 мкм).
Малый объём образца теперь может быть измерен с высокой точностью при использовании кювет объёмом 0,125 мл.
Количественная оценка процесса агрегирования с помощью функции измерения в реальном времени. Изменения в агрегатах (размер частиц или концентрация) могут быть измерены и записаны в режиме реального времени.
Функция контроля температуры. При использовании специальных приставок измерения могут проводится при постоянной температуре от 20°С до 42°С.
Программное обеспечение WingSALD bio соответствует 21 CFR Part 11.
| Принцип измерения | Метод лазерной дифракции |
| Диапазон измерения |
Диапазон измерения распределения размеров частиц: 7 нм – 800 мкм |
| Диапазон работы в режиме «определение концентрации»: 100 нм – 10 мкм | |
| Диапазон отображения концентрации: от 40 нм (0,04 мкм) до 20 мкм | |
| Точность измерения концентрации | ± 30 или меньше |
| Диапазон концентраций | Размер частиц 100 нм: от 2 мкг/мл до 12 мкг/мл |
| Размер частиц 1 мкм: от 0,5 мкг/мл до 10 мкг/мл | |
| Размер частиц 10 мкм: от 10 мкг/мл до 180 мкг/мл |
Примечание 1: Диапазон измерения зависит от формы частиц и прочих параметров.
Примечание 2: Данные о точности основаны на результатах измерения эталонного образца, поставляемого с прибором, согласно стандартной процедуре.
Примечание 3: Диапазон измеряемых концентраций зависит от формы частиц и прочих параметров.
Основной блок SALD-7500nano
| Источник излучения | полупроводниковый лазер (405 нм) |
| Сенсоры | 84 элемента (78 элементов спереди, 1 сбоку, 5 сзади) |
| Электропитание | 115 или 230 В перем. тока, 100 ВА |
| Размеры (ШхДхВ) и вес | 680 мм × 280 мм × 430 мм, 31 кг |
| Условия эксплуатации | Температура: от 10 до 30°C, Влажность: от 20 до 80% (без конденсации) |
Получите коммерческое предложение в течение 1 часа
Менеджер подготовит коммерческое предложение и позвонит, если понадобится уточнить детали вашего заказа
С 2010 года мы поставляем оборудование с заводов Европы. Берем на себя все — от подбора оборудования до внедрения на предприятии
Все сотрудники имеют высшее образование, закончили ведущие химические вузы страны, такие как РХТУ им Менделеева.
У большинства компаний срок ожидания составляет 10-12 недель.
Оборудование хранится на сухом отапливаемом складе, где поддерживается ровная температура.
Работаем с PonyExpress и Деловыми линиями. Вы также можете выбрать свою транспортную компанию или забрать товар со склада в Москве.
В случае любых неполадок за свой счет выполним ремонт в сервисном центре или на заводе-изготовителе. Или бесплатно заменим прибор на новый.
Производим пуско-наладку оборудования, валидацию, обучение сотрудников. Если нужно, привлекаем инженеров с заводов- изготовителей.
