Узнать цену

Производитель может поднять цены — запросите коммерческое предложение сейчас, и мы зафиксируем за вами текущую цену.

  • Привезем под заказ
  • Срок поставки с завода 6-8 недель

Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов Aggregates Sizer Shimadzu

Гарантия 1 год
Производитель:
Shimadzu
Онлайн консультант Анна Головацкая
Онлайн консультант Анна Головацкая Получить консультацию эксперта
Производитель:
Shimadzu

Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов «Aggregates Sizer» – это лазерный анализатор размеров частиц на базе SALD-7500nano, позволяющий проводить измерения в диапазоне от 7 нм до 800 нм.

Агрегаты в биофармацевтических препаратах можно разделить на 3 категории исходя из их размеров: IVP (In-visibleParticle – Невидимые глазом частицы), SVP (Sub-visible Particle – Субвидимые частицы) и VP (Visible Particle – Видимые глазом частицы).

До настоящего момента ни один прибор не мог перекрыть весь диапазон SVP (Субвидимых частиц) в рамках выполнения всего одного измерения, поэтому приходилось использовать сразу несколько методов. Aggregates Sizer полностью перекрывает SVP диапазон.

* В основе прибора Aggregates Sizer лежит метод лазерной дифракции. Калибровку по концентрации (единицы измерения мкг/мл) проводят при помощи калибровочного образца, содержащего частицы полистирольного латекса.

Ключевые особенности:

Программное обеспечение WingSALD bio, которое поставляется с данным анализатором, позволяет определять концентрацию (в мкг/мл или частиц/мл) агрегаций исследуемых образцов в диапазоне SVP (субвидимые частицы с размерами от 100 нм до 10 мкм).
Малый объём образца теперь может быть измерен с высокой точностью при использовании кювет объёмом 0,125 мл.
Количественная оценка процесса агрегирования с помощью функции измерения в реальном времени. Изменения в агрегатах (размер частиц или концентрация) могут быть измерены и записаны в режиме реального времени.
Функция контроля температуры. При использовании специальных приставок измерения могут проводится при постоянной температуре от 20°С до 42°С.
Программное обеспечение WingSALD bio соответствует 21 CFR Part 11.

 

Принцип измерения Метод лазерной дифракции
Диапазон измерения

Диапазон измерения распределения размеров частиц: 7 нм – 800 мкм

Диапазон работы в режиме «определение концентрации»: 100 нм – 10 мкм
Диапазон отображения концентрации: от 40 нм (0,04 мкм) до 20 мкм
Точность измерения концентрации ± 30 или меньше
Диапазон концентраций Размер частиц 100 нм: от 2 мкг/мл до 12 мкг/мл
Размер частиц 1 мкм: от 0,5 мкг/мл до 10 мкг/мл
Размер частиц 10 мкм: от 10 мкг/мл до 180 мкг/мл

Примечание 1: Диапазон измерения зависит от формы частиц и прочих параметров.

Примечание 2: Данные о точности основаны на результатах измерения эталонного образца, поставляемого с прибором, согласно стандартной процедуре.

Примечание 3: Диапазон измеряемых концентраций зависит от формы частиц и прочих параметров.

Основной блок SALD-7500nano

Источник излучения полупроводниковый лазер (405 нм)
Сенсоры 84 элемента (78 элементов спереди, 1 сбоку, 5 сзади)
Электропитание 115 или 230 В перем. тока, 100 ВА
Размеры (ШхДхВ) и вес 680 мм × 280 мм × 430 мм, 31 кг
Условия эксплуатации Температура: от 10 до 30°C, Влажность: от 20 до 80% (без конденсации)
Heidolph Unimax 2010 (EU-Plug) Платформа Шейкер орбитальная 542-10020-00
542-10020-00
Heidolph Unimax 2010 (EU-Plug) Платформа Шейкер орбитальная 542-10020-00
Пуско-наладка
Выполним распаковку, визуальную проверку, сборку и установку, запуск и настройку, проверку функциональности, проведем инструктаж персонала.
Техническое обслуживание
Проведем периодические регламентные работы: визуальный осмотр, очистка засоренных узлов и частей, замена расходных материалов и изношенных деталей, тестирование прибора, проверка показателей и измерение параметров, калибровка и настройка, обновление программного обеспечения.
IQ/OQ/PQ квалификация, валидация
Проведем монтажную (IQ), операционную (OQ) и эксплуатационную (PQ) квалификацию оборудования по протоколам производителя в полном соответствии с стандартами GMP/GLP.
Ремонт
Проведем диагностику в нашем сервисном центре или у Вас на предприятии, выявим причину поломки, устраним неисправность, проведем тестирование, настройку, калибровку отремонтированного оборудования.

Получите коммерческое предложение в течение 1 часа

Менеджер подготовит коммерческое предложение и позвонит, если понадобится уточнить детали вашего заказа

Анна Гловацкая Менеджер по работе с клиентами
Получите коммерческое предложение в течение 1 часа
Как к вам обращаться?
Введите телефон
Введите email
Комментарий (если есть)
Прикрепить ТЗ или заявку (до 10 мб)

С 2010 года мы поставляем оборудование с заводов Европы. Берем на себя все — от подбора оборудования до внедрения на предприятии

Обрудование подберут сотрудники с высшим химическим образованием

Все сотрудники имеют высшее образование, закончили ведущие химические вузы страны, такие как РХТУ им Менделеева.

Организуем поставку с завода- изготовителя за 6-8 недель

У большинства компаний срок ожидания составляет 10-12 недель.

Храним оборудование по требованиям производителя

Оборудование хранится на сухом отапливаемом складе, где поддерживается ровная температура.

Доставим по Москве на следующий день, по России — за 3-4 дня

Работаем с PonyExpress и Деловыми линиями. Вы также можете выбрать свою транспортную компанию или забрать товар со склада в Москве.

Выполним бесплатный ремонт и сервисное обслуживание

В случае любых неполадок за свой счет выполним ремонт в сервисном центре или на заводе-изготовителе. Или бесплатно заменим прибор на новый.

Обеспечим легкое внедрение на предприятие

Производим пуско-наладку оборудования, валидацию, обучение сотрудников. Если нужно, привлекаем инженеров с заводов- изготовителей.

Отзывы

Узнать цену

Производитель может поднять цены — запросите коммерческое предложение сейчас, и мы зафиксируем за вами текущую цену.

  • Привезем под заказ
  • Срок поставки с завода 6-8 недель

Лазерный анализатор агрегации биофармпрепаратов Aggregates Sizer Shimadzu

Гарантия 1 год
Производитель:
Shimadzu
Онлайн консультант Анна Головацкая
Онлайн консультант Анна Головацкая Получить консультацию эксперта

Похожие товары: