Производитель может поднять цены — запросите коммерческое предложение сейчас, и мы зафиксируем за вами текущую цену.
-
Привезем под заказ -
Срок поставки с завода 6-8 недель
- Производитель:
- Parker Hannifin GmbH
| Бренд: | PureTain® |
| Подразделение: | Подразделение Bioscience and Water Filtration Division |
| Отрасль: | Биофармацевтика |
| Технология: | Фильтрация |
| Применение: | Стерильная фильтрация на последующих этапах, решения для финального розлива, формуляция лекарственных средств, производство вакцин |
| Тип продукта: | Одноразовая сборка |
| Соответствие спецификациям: | USP 85 (эндотоксин), USP 88 Class VI (биологическая реактивность), USP 788 (частицы), USP 661 (упаковка), EMA/410/01 (TSE/BSE), другие заявления о соответствии доступны по запросу, cGMP, ISO9001 (системы менеджмента качества), ISO14001 (стандарты экологического менеджмента), изготовлено в чистом помещении ISO Class 7 |
| Опции: | Необлучённые/готовые к стерилизации, гамма-облучённые (низкая бионагрузка), гамма-облучённые (подтверждённая стерильность согласно ISO 11137-2 для соответствия Annex 1) |
Фильтрационные сборки Parker?s PureTain® PUPSIT (проверка целостности до использования и после использования) разработаны для одноразового биопроцессинга, когда продукт не может быть подвергнут терминальной стерилизации и требует стерильной фильтрации на финальных этапах downstream-процесса.
Они объединяют преимущества фильтрации и одноразовых комплектов трубок, обеспечивая предварительно собранное, полностью закрытое и стерильное решение PUPSIT plug-and-play — при котором стерильные фильтры могут быть полностью проверены на целостность без риска контаминации жидкостного тракта на финальном downstream-этапе процесса.
Согласно последней версии UE GMP Annex 1, PUPSIT теперь является требованием по умолчанию для производителей, которые не могут выполнить терминальную стерилизацию своего продукта в его конечном контейнере и, следовательно, должны применять стерильную фильтрацию.
Разработанные с учётом соответствия этим обновлённым требованиям, одноразовые сборки PUPSIT от Parker могут быть адаптированы под потребности процесса с помощью ряда опций по трубкам, фильтрации, отбору проб и вариантам соединения, чтобы удовлетворить специфические требования вашего процесса.
Особенности и преимущества:
• Предварительно стерилизованы и готовы к использованию
• Полностью закрытый путь потока жидкости
• Возможность настройки под требования процесса
• Доступны как отдельная сборка или как часть автоматизированного решения
Глобальная команда Parker по одноразовым решениям может помочь в разработке, валидации, квалификации и внедрении вашего одноразового решения, опираясь на наш опыт в области фильтрации, одноразовых систем, датчиков и автоматизации.
Пожалуйста, свяжитесь с вашим местным представителем Parker, чтобы обсудить, как эти системы могут быть сконфигурированы под ваши потребности.
Получите коммерческое предложение в течение 1 часа
Менеджер подготовит коммерческое предложение и позвонит, если понадобится уточнить детали вашего заказа
С 2010 года мы поставляем оборудование с заводов Европы. Берем на себя все — от подбора оборудования до внедрения на предприятии
Все сотрудники имеют высшее образование, закончили ведущие химические вузы страны, такие как РХТУ им Менделеева.
У большинства компаний срок ожидания составляет 10-12 недель.
Оборудование хранится на сухом отапливаемом складе, где поддерживается ровная температура.
Работаем с PonyExpress и Деловыми линиями. Вы также можете выбрать свою транспортную компанию или забрать товар со склада в Москве.
В случае любых неполадок за свой счет выполним ремонт в сервисном центре или на заводе-изготовителе. Или бесплатно заменим прибор на новый.
Производим пуско-наладку оборудования, валидацию, обучение сотрудников. Если нужно, привлекаем инженеров с заводов- изготовителей.
Отзывы
В числе наших клиентов организации
из разных отраслей
Производитель может поднять цены — запросите коммерческое предложение сейчас, и мы зафиксируем за вами текущую цену.
-
Привезем под заказ
-
Срок поставки с завода 6-8 недель
