Биофармацевтические трубопроводные манифольды PureTain® Parker

Бренд:	PureTain®
Подразделение:	Подразделение Bioscience and Water Filtration Division
Отрасль:	Биофармацевтика
Технология:	Фильтрация
Применение:	Процессы upstream/downstream, системные манифольды, решения для финального розлива, формуляция лекарственных препаратов, производство вакцин, подготовка сред, перенос буфера
Соответствие спецификациям:	USP 85 (эндотоксин), USP 88 Class VI (биологическая реактивность), USP 788 (частицы), USP 661 (контейнеры/упаковка), EMA/410/01 (TSE/BSE), другие заявления о соответствии доступны по запросу, cGMP, ISO9001 (системы менеджмента качества), ISO14001 (стандарты экологического менеджмента), произведено в чистом помещении ISO Class 7
Опции:	Необлучённые/готовые к стерилизации, гамма-облучённые (низкая бионагрузка), гамма-облучённые (валидированная стерильность согласно ISO 11137-2 в соответствии с Annex 1)

Благодаря гибкости интеграции компонентов по вашему выбору Parker может создавать одноразовые сборки под потребности вашего процесса. Эта гибкость позволяет клиентам продолжать использовать их внутренне валидированные и устоявшиеся бренды и Кат. номер.

Наши эксперты по дизайну, инжинирингу и технической поддержке будут тесно работать с вами от концепции до реализации, помогая с подбором компонентов, оценками соответствия, выбором подходящего варианта облучения/стерилизации, требованиями к валидации и аспектами безопасности, чтобы обеспечить плавное внедрение сборки в ваш процесс.

Особенности и преимущества:

• Доступно в исполнениях, пригодных для автоклавирования, или предварительно гамма-облучённых

• Опции обеспечения гамма-стерильности по ISO11137-2

• Полностью замкнутый путь потока жидкости

• Возможность кастомизации под требования процесса

• Доступно как отдельная сборка или как часть автоматизированного решения

Варианты конфигурации:

• Трубки

• Асептические коннекторы

• Контейнеры для bioprocess

• Фиксаторы

• Быстрые соединения/разъединения

• Штуцерные или overmolded соединения

• Санитарные соединения

• Отбор проб

• Технология sensing

• Фильтрация

Глобальная команда Parker по одноразовым решениям может помочь в проектировании, валидации, квалификации и внедрении вашего одноразового решения, опираясь на нашу экспертизу в области фильтрации, одноразовых систем, sensing и автоматизации.

Пожалуйста, свяжитесь с вашим местным представителем Parker, чтобы обсудить, как эти системы могут быть сконфигурированы под ваши потребности.

С кастомно спроектированными сборками Parker может формовать одно- или многоразовые системы, адаптированные под ваше применение.
Наша proprietary технология overmolding позволяет выполнять любую конфигурацию Y-, T-образных элементов, крестовин, переходников, отводов и формованных tri-clamps с неограниченной длиной между формами. Доступны внутренние диаметры от 1/8? до 1?.
Каждая силиконовая форма молекулярно соединяется с трубкой за счёт сшивки цепей эластомера. Это постоянное соединение предотвращает потери продукта и загрязнение, обычно возникающие при отказах штуцерных соединений. Внутренне формы бесшовные и без щелей, чтобы исключить зоны удержания и потенциальное загрязнение.
Формованные силиконовые манифольды могут быть изготовлены из трубок mitos-P или mitos-R. Дополнительные типы трубок, такие как TPE, могут быть интегрированы и собраны для удовлетворения потребностей вашего процесса.
• Более прочные, бесшовные формованные соединения устраняют зоны удержания
• Конфигурируется под ваши требования
• Все материалы, используемые при производстве одноразовых манифольдов, полностью прослеживаемы
• Формованные силиконовые манифольды производятся без компонентов животного происхождения
• Одноразовые манифольды могут подвергаться гамма-облучению
• Для силиконовых манифольдов рекомендуется хранение при комнатной температуре (~65-70 °F). Срок годности: доступны данные испытаний физических свойств для продукта, хранившегося после облучения
• Произведено в чистом помещении Class 7 (10,000)