Компоненты медицинского изделия Parker

Соответствие спецификациям:	USP Class VI, ISO 10933 Biocompatibility, USP <381>, FDA 21 CFR 177.2600
Конструкционные материалы:	ABS, Acrylic, EVA, Nylon, Polycarbonate, PE, PPE, PPSU, PEEK, PVC, TPE, TPU, LSR, HCR, IIR, Buna N, EPDM, Nitrile, Organics, Antimicrobials, Silicone
Отрасль:	Здравоохранение, Life Sciences, медицина, биопроцессинг, биофармацевтика
Бренд:	Parker
Подразделение:	Composite Sealing Systems Division

Подразделение Life Sciences Business Unit компании Parker обслуживает мировой рынок медицинских изделий, диагностики и фармацевтики, предлагая широкий спектр компонентов, узлов и готовых устройств для применения в здравоохранении и медицинских изделиях.

Медицинское формование

Возможности и процессы формования специализированы и включают литье под давлением жидкого силикона в средних и больших объемах, традиционное литье под давлением высококонсистентного силиконового каучука и органической резины, а также компрессионное формование.

Наши процессы медицинского формования включают:

• Горизонтальные и вертикальные формовочные прессы с усилием от 28 до 500 тонн для литья под давлением в средних и больших объемах, а также для литья с закладными элементами прецизионных компонентов из широкого спектра доступных на рынке конструкционных материалов.
• Возможности литья с закладными элементами и овермолдинга в средних и больших объемах, включая пластиковые вставки, металлические вставки (проволока, трубки, иглы), органическую резину, силикон и шовную нить.
• Прессы для литья жидкого силикона (LIM/LSR) с усилием от 28 до 300 тонн с полуавтоматическими и автоматическими системами холодноканальной литниковой системы, а также с традиционными литниковыми системами
• Высокообъемное вакуумное трансферное формование органической резины «без облоя» ("flashless") с использованием собственных высокогнездных пресс-форм.
• Широкий ассортимент формованных, формованных с закладными элементами и овермолдинговых компонентов медицинского класса, производимых либо в чистой среде, либо в чистых помещениях ISO Class 8.

Медицинская экструзия
Портфель наших экструзионных возможностей включает широкий ассортимент трубок медицинского класса, доступных в одно- или многоканальном (multi-lumen) исполнении, а также с рентгеноконтрастной полосой. Мы специализируемся как на силиконовых трубках медицинского класса, так и на силиконовых трубках со спиральным армированием проволокой, не подверженных пережатию (с пружиной в оболочке), используемых в различных областях применения.

Возможности экструзионных процессов включают:

• Трубки и экструзионные профили по индивидуальному заказу изготавливаются по вашим размерным спецификациям. Наиболее распространенные размеры трубок медицинского класса, а также трубки нестандартных размеров с внутренним диаметром (ID) от 0.012” до 1.0” доступны с требуемой толщиной стенки. Трубки могут быть экструдированы и нарезаны по длине в соответствии с потребностями вашего конкретного применения
• Экструзия выполняется по рецептурам как с пероксидным, так и с платиновым отверждением
• Материалы соответствуют стандартам USP Class VI и биосовместимости ISO 10993
• Вся экструзия производится в чистых помещениях ISO Class 8
• Материалы совместимы со стерилизацией в автоклаве, этиленоксидом (EtO) или гамма-излучением

Сертификации и стандарты

• Производственная площадка зарегистрирована в FDA
• ISO 13485:2016
• ISO 14001
• Чистые помещения Class 7 и Class 8
• Белые комнаты для формования эластомеров
• Биосовместимые материалы ISO-10993
• Эластомерные материалы из полиизопрена, соответствующие USP <381>, USP Class VI Type 1

Типовые области применения

Сердечно-сосудистая хирургия | Анестезиология | Бариатрическая хирургия | Эндоскопия | Нутритивная поддержка | Доставка лекарственных средств | Ортопедия | Реконструктивная хирургия | Урология | Общая хирургия | Лечение ран | Перистальтические насосы | Многоканальные катетеры | Дренажные трубки для ран | Катетеры для энтерального питания | Катетеры со спиральным армированием | Трахеостомические трубки | Катетеры Фолея и манжеты | Сосудистые петли и шунты | Инфузионные катетеры | Фармацевтические биопроцессные манифольды 

Кат. номер

Медицинские компоненты из эластомера, изготовленные методом формования

Экструдированные медицинские компоненты

Медицинские компоненты из жидкого силиконового каучука, изготовленные методом формования

Медицинские компоненты из полиизопрена, изготовленные методом формования

Медицинские компоненты из термопластика, изготовленные методом формования