SciLog NFF+ PM Руководство по системе Manual с возможностями PUPSIT Parker

Бренд:	SciLog
Подразделение:	Подразделение Bioscience and Water Filtration Division
Отрасль:	Биофармацевтика, фармацевтика
Применение:	Bulk Fill, Final Fill
Технология:	Фильтрация
Тип продукта:	Одноразовая система
Исполнение продукта:	Ручное
Серия продукта:	SciLog NFF+PM
Материалы конструкции:	Каркас из нержавеющей стали 316L (304L по запросу), мобильная платформа. Соответствие требованиям чистых помещений.
Тип датчика:	Одноразовый
Тип насоса:	Насос не входит в комплект (за дополнительную плату)
Расход:	Зависит от насоса
Опции:	Резервная фильтрация (PMR)
Ширина:	1200 мм (1500 мм PMR)
Высота:	1900 мм
Глубина:	700 мм

Разработанный для интеграции в даунстрим-биопроцесс, модельный ряд SciLog® NFF+ поддерживает соответствие EU GMP Annex 1 (2022) для применений final fill и bulk filling.
SciLog® NFF+ PM — это автономный модуль для интуитивно понятной установки манифольда и удобной работы в ходе биопроцесса. Это обеспечивает эффективную фильтрацию и поддерживает выполнение проверки целостности фильтра до использования после стерилизации (PUPSIT), а также проверки целостности стерилизующего фильтра после использования.
Мобильное решение требует использования внешнего тестера целостности, контроля давления и насоса.
Характеристики
• Ручное управление клапанами
• Конфигурация для поддержки манифольда в вертикальном положении, с опорами для трубок и компонентов
• Компактная занимаемая площадь
• Для использования in-line в GMP-производстве
• Установлен на роликовых колесах и полностью мобильный
• Доступен вариант с резервной фильтрацией (SciLog® NFF+ PMR)
Преимущества
• Интуитивно понятная установка и эксплуатация — с вертикальным поддерживающим модулем
• Полная прозрачность процесса
• Простая интеграция в текущий процесс
• Закрытая система, разработанная для чистых помещений
• Опоры компонентов на апстриме расположены так, чтобы минимизировать воздушные ловушки
 Поддержка и консалтинг по PUPSIT
Parker понимает, что при внедрении PUPSIT могут возникать сложности, связанные с дооснащением и валидацией, условиями чистого помещения, интеграцией и ограниченной занимаемой площадью. Parker может оказать поддержку в интеграции PUPSIT с автоматизацией и одноразовыми технологиями.
Индивидуальная адаптация
Если ваш процесс валидирован с конкретными компонентами, мы стремимся, где это возможно, поддержать их интеграцию в конструкцию. Манифольд может быть разработан в пределах габаритов системы.
Резервная фильтрация
Резервная стерильная фильтрация применяется для снижения риска отказа первичного фильтра при проверке целостности фильтра после использования. Внедрение резервной фильтрации добавляет дополнительную сложность за счет дополнительных путей потока и соединений. SciLog® NFF+ PMR с резервной фильтрацией предлагает интегрированное решение с выделенным путем потока.
Одноразовые манифольды
Parker предлагает портфель компонентов для разработки одноразового решения, соответствующего вашему процессу. Это может быть спроектировано совместно с вашим системным решением SciLog NFF+ для обеспечения эффективной обработки и обращения с жидкостями. Факторы проектирования включают малый удерживаемый объем, отбор проб на апстриме/даунстриме, интегрированный мешок для отходов и т. д.
Поддержка, включенная в систему
• Factory Acceptance Testing (FAT) и Site Acceptance Testing (SAT) — при применимости
• Обучение пользователей, при необходимости
• Инструкции по установке, эксплуатации и техническому обслуживанию
• Сертификаты на материалы
• Hardware Design Specification (HDS)
Дополнительные варианты поддержки
• Поддержка дооснащения и валидации процесса
• Сервисное обслуживание
•Обучение на площадке
• Пакет(ы) документации IQ/ OQ / PQ
• Выполнение IQ/ OQ execution

Опции	Кат. номер
Без резервной фильтрации	NFF+PM
Резервная фильтрация	NFF+PMR