SciLog NFF+ PS Полуавтоматическая система с возможностями PUPSIT Parker

Бренд:	SciLog
Подразделение:	Подразделение Bioscience and Water Filtration Division
Отрасль:	Биофармацевтика, Фармацевтика
Применение:	Bulk Fill, Final Fill
Технология:	Фильтрация
Тип продукта:	Автоматизированная одноразовая система
Стиль продукта:	Полуавтоматизированный
Серия продукта:	SciLog NFF+PS
Материалы конструкции:	Каркас из нержавеющей стали 316L (304L по запросу), мобильная платформа. Соответствие требованиям чистых помещений.
Тип датчиков:	Одноразовые, линейные датчики и варианты фиксированных мембранных датчиков доступны
ПО:	SIEMENS S7 -1500 с TIA Portal
Количество портов:	Порт Ethernet для связи с предприятием. Подключения для 2 x весов для мониторинга потока среды через фильтр.
Тип насоса:	Насос не входит в комплект (за дополнительную плату)
Расход:	Зависит от насоса
Опции:	Резервная фильтрация (PSR)
Ширина:	1200 мм (1500 мм PSR)
Высота:	1900 мм
Глубина:	700 мм

Разработанная для интеграции в ваш downstream биопроцесс, линейка SciLog® NFF+ поддерживает соответствие EU GMP Annex 1 (2022) для применений final fill и bulk filling. Комбинируя одноразовую сенсорную технологию и автоматизацию, система ведет оператора через PUPSIT и биопроцесс, минимизируя ошибки пользователя.
Система поддерживает использование внешнего тестера целостности и насоса, размещаемых в компактном форм-факторе для рабочих сред GMP.
Особенности
• Настраиваемое создание рецептов для управления процессом
• Система управления на базе SIEMENS TIA Portal
• Предопределенные опции управления клапанами для этапов процесса final fill, включая PUPSIT и контроль целостности после использования
• Выполнение PUPSIT как части последовательности перед продолжением обработки продукта
• Визуальный индикатор положения клапанов (открыт/ закрыт)
• Сенсорный HMI с интуитивным графическим интерфейсом
• Настраиваемые пользователем аварийные сигналы и блокировки
• Поддерживает использование внешнего тестера целостности, мониторинга давления и насоса
• Доступен вариант с резервной фильтрацией (SciLog® NFF+ PSR)
Преимущества
• Интуитивная установка манифольда и выполнение процесса
• Полная прозрачность процесса
• Выбор этапов процесса — поддержка автоматизированного управления клапанами для упрощения выполнения процесса и минимизации человеческого фактора
• Поддержка использования внешнего тестера целостности — позволяет использовать валидированное оборудование в конфигурации с ручным вспомогательным блоком
• Стерилизующий фильтр может быть проверен на целостность и валидирован на системе перед началом фильтрации; или контроль целостности стерилизующего фильтра после использования можно выполнить непосредственно на системе/ в сборке
• Закрытая система, разработанная для чистого помещения.
Резервная фильтрация
Резервная стерильная фильтрация применяется для снижения риска отказа теста целостности фильтра после использования в основном стерилизующем фильтре. Внедрение резервной фильтрации создает дополнительную сложность из?за добавленных путей потока и соединений. SciLog® NFF+ PSR с резервной фильтрацией предлагает интегрированное решение с выделенным путем потока для уменьшения связанных сложностей.
Кастомизация
Манифольд может быть спроектирован в пределах габаритов системы и сконфигурирован для обеспечения малого удерживаемого объема. Если ваш процесс валидирован с определенными компонентами, мы стремимся поддержать их интеграцию в конструкцию, где это возможно.
 Поддержка PUPSIT
Parker понимает, что при внедрении PUPSIT могут возникать сложности, связанные с модернизацией и валидацией, условиями чистого помещения, интеграцией и ограниченными габаритами. Parker может поддержать интеграцию PUPSIT.
Опции путей потока
Система может быть сконфигурирована с определенными шагами и путями потока, позволяя оператору выбрать функцию для управления пневматически приводимыми клапанами. Это упрощает выполнение процесса фильтрации, обеспечивая, что всегда выбираются корректные пути потока. Пути потока оптимизированы, чтобы обеспечить: эффективное вытеснение воздуха из системы для максимального смачивания фильтра, отсутствие влияния воздушных ловушек на поток жидкости и минимизацию удерживаемого объема.

Пути потока будут включать указанные вами подключения для соединения с процессным насосом и тестером целостности.
Выбираемые шаги могут включать:
• Установка/ демонтаж манифольда
• Заполнение линии (priming)
• Смачивание фильтра
• Промывка в слив
• Фильтрация продукта в линию розлива
• Контроль целостности фильтра, включая смачивание фильтра, выдержку давления и сброс давления (venting)
• Отбор проб до и/или после фильтра
• Восстановление продукта / продувка (blowdown)
Поддержка, включенная в систему
• Factory Acceptance Testing (FAT) и Site Acceptance Testing (SAT)
• Обучение пользователей во время FAT и SAT
• Декларация соответствия
• Инструкции по установке, эксплуатации и техническому обслуживанию
• Pneumatics and Instrument Diagram (P&ID)
• Электрическая схема
• Перечень критически важных запасных частей с руководствами или datasheets
• Сертификаты материалов
• Пакет документов GAMP® включая: Functional Design Specification (FDS), Hardware Design Specification (HDS), Software Design Specification (SDS)
Дополнительные опции поддержки
• Поддержка модернизации (retro-fitting) и валидации процесса
• Сервисное обслуживание
• Обучение на площадке
• Пакет(ы) документов IQ / OQ / PQ
• Выполнение IQ / OQ
Пожалуйста, свяжитесь с вашим местным представителем Parker, чтобы обсудить, как эти системы могут быть сконфигурированы под ваши потребности.

Опции	Кат. номер
Без резервной фильтрации	NFF+ PS
Резервная фильтрация	NFF+ PSR