Производитель может поднять цены — запросите коммерческое предложение сейчас, и мы зафиксируем за вами текущую цену.
-
Привезем под заказ -
Срок поставки с завода 6-8 недель
SciLog NFF+ PF Автоматизированная система NFF с возможностями PUPSIT Parker
Гарантия 1 год
- Производитель:
- Parker Hannifin GmbH
- Производитель:
- Parker Hannifin GmbH
SciLog® NFF+ PF — полностью автоматизированная многоцелевая система фильтрации в нормальном потоке (NFF) со встроенным тестированием целостности перед использованием после стерилизации (PUPSIT) в компактном исполнении для производственных сред GMP.
| Бренд: | SciLog |
| Подразделение: | Подразделение Bioscience and Water Filtration Division |
| Отрасль: | Биофармацевтика, фармацевтика |
| Применение: | Bulk Fill, Final Fill |
| Технология: | Фильтрация |
| Тип продукта: | Автоматизированная одноразовая система |
| Исполнение продукта: | Полностью автоматизированное |
| Серия продукта: | SciLog NFF+ PF |
| Материалы конструкции: | Каркас из нержавеющей стали 316L (304L по запросу), мобильная платформа с роликами фармацевтического класса. IPx5 |
| Подключение датчиков: | 3 x подключения датчиков давления (DIN) |
| Тип датчиков: | Доступны варианты одноразовых, встроенных в линию датчиков и стационарных мембранных датчиков |
| ПО: | SIEMENS S7 -1500 с TIA Portal |
| Количество портов: | Порт Ethernet для связи с предприятием. Подключения для 2 x весов для мониторинга потока среды через фильтр. |
| Тип насоса: | Перистальтический или диафрагменный |
| Расход: | 0.2 - 6.5 L/min |
| Опции: | Резервированная фильтрация (PFR) |
| Ширина: | 1200 mm (1500 mm PFR) |
| Высота: | 1900 mm |
| Глубина: | 700 mm |
Разработанная для интеграции в ваш downstream биопроцесс, SciLog® NFF+ PF поддерживает соответствие EU GMP Annex 1 (2022) для применений final fill и bulk filling. Совмещая одноразовую сенсорную технологию и автоматизацию, система проводит оператора через PUPSIT и биопроцесс, минимизируя ошибки пользователя. Полностью автоматизированная последовательность может быть настроена для мониторинга, регулирования и регистрации давления и расхода, чтобы оптимизировать время обработки и максимально увеличить срок службы и эффективность фильтра.
Интегрированная функция PUPSIT позволяет подтвердить целостность фильтра перед переходом к фильтрации продукта.
Особенности
• Настраиваемое создание рецептур для управления процессом
• Система управления на базе SIEMENS TIA Portal
• Встроенная возможность тестирования целостности
• Соответствие GMP, включая FDA 21 CFR Part 11 и EudraLex Annex 11
• Соответствует стандарту S88 для эффективного управления серийными (batch) процессами
• Сенсорный HMI с интуитивно понятным графическим интерфейсом
• Управление ручным режимом через HMI
• Настраиваемые пользователем аварийные сигналы и блокировки
• Передача параметров процесса в реальном времени по OPC в plant historian и интеграция с локальным Active Directory либо работа как автономного устройства
•До двух интегрированных весов для высокоточного определения конечных точек фильтрации (опция)
• Доступен вариант с резервированием фильтрации (SciLog® NFF+ PFR)
Преимущества
• Тест на герметичность манифолда при установке
• PUPSIT для подтверждения целостности фильтра непосредственно перед процессом
• Тестирование после использования для подтверждения целостности фильтра после процесса
•Удобный рабочий процесс
• Разработано для снижения риска ошибки оператора
Функциональность
SciLog® NFF+ PF — продвинутое решение, разработанное для предоставления упрощённой интеграции PUPSIT во время final fill.
Кастомизация
Манифолд может быть спроектирован в пределах габаритов системы. Если ваш процесс валидирован с определёнными компонентами, мы стремимся по возможности поддержать их интеграцию в конструкцию.
Поддержка PUPSIT
Parker понимает, что при внедрении PUPSIT могут возникать сложности, связанные с дооснащением (retrofit) и валидацией, условиями чистых помещений, интеграцией и ограниченными габаритами. Мы можем поддержать интеграцию PUPSIT.
Резервированная фильтрация
Резервированная стерильная фильтрация применяется для снижения риска отказа теста целостности фильтра после использования на основном фильтре. Внедрение резервированной фильтрации создаёт дополнительную сложность из-за добавленных путей потока и соединений. SciLog® NFF+ PFR с резервированной фильтрацией предлагает интегрированное решение с выделенным путём потока для упрощения и поддержки выполнения PUPSIT.
| Опции | Кат. номер |
| Без резервированной фильтрации | NFF+ PF |
| Резервированная фильтрация | NFF+ PFR |
542-10020-00
Heidolph Unimax 2010 (EU-Plug) Платформа Шейкер орбитальная 542-10020-00
Пуско-наладка
Выполним распаковку, визуальную проверку, сборку и установку, запуск и настройку, проверку функциональности, проведем инструктаж персонала.
Техническое обслуживание
Проведем периодические регламентные работы: визуальный осмотр, очистка засоренных узлов и частей, замена расходных материалов и изношенных деталей, тестирование прибора, проверка показателей и измерение параметров, калибровка и настройка, обновление программного обеспечения.
IQ/OQ/PQ квалификация, валидация
Проведем монтажную (IQ), операционную (OQ) и эксплуатационную (PQ) квалификацию оборудования по протоколам производителя в полном соответствии с стандартами GMP/GLP.
Ремонт
Проведем диагностику в нашем сервисном центре или у Вас на предприятии, выявим причину поломки, устраним неисправность, проведем тестирование, настройку, калибровку отремонтированного оборудования.
Получите коммерческое предложение в течение 1 часа
Менеджер подготовит коммерческое предложение и позвонит, если понадобится уточнить детали вашего заказа
Анна Гловацкая
Менеджер по работе с клиентами
С 2010 года мы поставляем оборудование с заводов Европы. Берем на себя все — от подбора оборудования до внедрения на предприятии
Все сотрудники имеют высшее образование, закончили ведущие химические вузы страны, такие как РХТУ им Менделеева.
У большинства компаний срок ожидания составляет 10-12 недель.
Оборудование хранится на сухом отапливаемом складе, где поддерживается ровная температура.
Работаем с PonyExpress и Деловыми линиями. Вы также можете выбрать свою транспортную компанию или забрать товар со склада в Москве.
В случае любых неполадок за свой счет выполним ремонт в сервисном центре или на заводе-изготовителе. Или бесплатно заменим прибор на новый.
Производим пуско-наладку оборудования, валидацию, обучение сотрудников. Если нужно, привлекаем инженеров с заводов- изготовителей.
Отзывы
В числе наших клиентов организации
из разных отраслей
Производитель может поднять цены — запросите коммерческое предложение сейчас, и мы зафиксируем за вами текущую цену.
-
Привезем под заказ
-
Срок поставки с завода 6-8 недель
SciLog NFF+ PF Автоматизированная система NFF с возможностями PUPSIT Parker
Гарантия 1 год
- Производитель:
- Parker Hannifin GmbH
