Полностью автоматический тестер растворения ATF Xtend UV On-/Offline со встроенным УФ-видимым анализом и сбором образцов. Sotax ATF Xtend1

Описание

Настоящая автоматизация

Повторяющееся выполнение простых и трудоемких шагов - основа полностью автоматизированной системы растворения ATF Xtend ™. Выполняйте и записывайте все этапы от подготовки среды до заполнения стаканов, включая гравиметрическую проверку объемов емкости, отбор проб и фильтрацию, а также очистку всей системы. Выполнение теста практически идентично полуавтоматическому тестеру растворения - добавление отслеживаемого наполнения сосуда и надежная очистка системы, выполняемая автоматически между тестовыми запусками.

Подготовка среды

Подготовка среды - пусть Ваша система сделает это за Вас. Встроенный модуль MP-F позволяет готовить и дегазировать среду с использованием различных рецептов и источников. Приготовьте среду с концентратом, используя домашний источник DI, или подключите различные типы сред для автоматизированного приготовления. Создайте вакуум в среде растворения при температуре для полной и рентабельной деаэрации или дегазации с барботированием гелием, если это необходимо.

Непрерывное тестирование образцов

Сделайте Ваши тесты непрерывными - или подготовьте новую серию тестов, пока работает ATF Xtend ™. Независимо от того, автоматизируете ли вы растворение DOE в НИОКР или рутинные испытания в отделах контроля качества (QC), SmartAdd ™ обеспечивает гибкое взаимодействие и позволяет избежать простоев. Просто замените полные магазины для таблеток или добавьте новые образцы в рабочую последовательность.

Отбор и хранение проб

Увеличение рабочей нагрузки или изменение методов требуют максимальной гибкости и масштабируемого управления образцами в дополнение к безопасному и воспроизводимому сбору и хранению. ATF Xtend ™ со встроенным автосэмплером SAM позволяет собирать образцы растворения в стеклянные пробирки, закрытые флаконы или планшеты для ВЭЖХ максимум за 60 временных точек. Высокоэффективное проточное охлаждение стойки обеспечивает безопасное хранение собранных образцов в контролируемых условиях окружающей среды.

УФ-анализ в реальном времени

Сбор аналитических данных в режиме реального времени и сокращение времени ожидания за счет интеграции двухлучевого или диодно-матричного спектрофотометра UV-Vis в процесс отбора проб. Изъятые объемы немедленно возвращаются в резервуары - замена среднего объема не требуется. Результаты, включая протоколированные условия испытаний, легко доступны в одном консолидированном отчете о растворении в конце каждого цикла.

Полное соответствие

Тестер растворения ATF Xtend ™ соответствует всем гармонизированным требованиям Фармакопеи, как указано в USP, Ph.Eur. и других. Проверенная система AutoCompliance ™ с повторяемыми положениями отбора проб, фиксированной высотой вала и центрированием емкости гарантирует 100% соответствие без необходимости трудоемкой настройки оператором. Современное управление с помощью программного обеспечения q-doc® обеспечивает целостность данных и позволяет реализовать систему, полностью соответствующую 21 CFR, часть 11.