Благодаря инновационной конструкции «мешок в пластине» технология Safecore™ обеспечивает исключительную защиту Celsius® FFT|FFTp в проверенном конструктивном формате, который можно масштабировать от маленького до большого одноразового контейнера. Celsius® FFT|FFTp вместе со специально разработанными транспортными средствами (Celsius® FFT|FFTp Box и Celsius® FFT Bulk Shipper) предлагает расширенные технологические возможности для создания универсального подхода к защите вашей продукции в обычном производстве.
Safecore™, конструкция «мешок в пластине» (кассета)
- Пластины защищают сумку и стропы, повышая ударопрочность, подавляя морщины и ограничивая степень свободы.
- Превосходный контакт мешка с пластиной обеспечивает высокую прочность и более равномерное замораживание/оттаивание, пластины сжимают мешок, чтобы уменьшить образование вздутий льда.
- Сборка контейнера осуществляется без инструментов и интуитивно понятна, что снижает риск во время производственной сборки.
Максимальная надежность до -80°C
- Выбор материала на основе характеристики физических и термических свойств в широком диапазоне температур для обеспечения надлежащего использования по назначению.
- Квалификация по обращению и транспортировке основана на глубоком понимании механических напряжений, возникающих в течение жизненного цикла, для обеспечения надежной работы в реальных условиях.
- Хранение и транспортировка при температуре до -80°C, несколько циклов замораживания-оттаивания, квалификация отгрузки в соответствии с ASTM D4169 по методу уровня гарантии 1.
Упрощенное управление
- Пластины прозрачны, камера для мешков полностью видна для проверки продукта.
- Возможна конфигурация с использованием различных технологий разъемов/разъединителей, легко протирать
- Отделение для мешка с пробами для хранения/отправки мешка с пробами, этикетка, приклеенная к корпусу для полной отслеживания продукта, табличка с этикеткой для маркировки конечным пользователем
Массовая обработка
- Bulk Shipper минимизирует плотность хранения и транспортировки, а также снижает связанные с этим риски при обработке нескольких замороженных контейнеров на поддоне.
- Совместим для автомобильных и морских перевозок в охлажденной среде как есть, совместим с любым типом теплоизолированного грузоотправителя для авиаперевозок.
- 2 решения для перевозки: коробочные и оптовые грузоотправители, сертифицированные в соответствии со строгими правилами для транспортных контейнеров.
Celsius® FFT|FFTp с технологией Safecore™ обеспечивает одноразовые решения для замораживания и оттаивания для каждого этапа процесса, когда требуется хранение в замороженном виде и отгрузка в замороженном виде. Celsius® FFT|FFTp с технологией Safecore™ оснащены функциями, необходимыми для разделения последующих этапов процесса и безопасной транспортировки лекарственных веществ на места производства лекарств.
Celsius® FFT|FFTp с технологией Safecore™ сертифицирован для проведения обширных биологических, химических, физических, экстрагируемых и функциональных испытаний.
Наши гарантии поставок и производительности Celsius® FFT с технологией Safecore™ основаны на том факте, что мы сохраняем полный контроль над производственным процессом смол, пленки, мешков, фильтров и узлов. Другие компоненты, контактирующие с жидкостью, защищены стратегическим партнерством, долгосрочными контрактами и соглашениями о качестве и доступны в готовом виде, что обеспечивает исключительную надежность доставки.
Celsius® FFT|FFTp с технологией Safecore™ доступен с различными соединениями, позволяющими переносить жидкость на протяжении всего процесса производства лекарств.
Впускные и выпускные разъемы
Быстроразъемные соединения
- Opta® SFT Male обеспечивает стерильное соединение с другими одноразовыми системами
- MPC используются либо для санитарного, либо для асептического подключения при ламинарном потоке воздуха ISO5 к одноразовым системам.
Трубки
- Прозрачные трубки C-Flex® позволяют выполнять стерильное сварное соединение с помощью Biowelder® TC и стерильное отсоединение уплотнения с помощью Biosealer® TC.
Все компоненты Celsius® FFT|FFTp, контактирующие с жидкостью, с технологией Safecore™ защищены контрактами на поставку и соглашениями о качестве, обеспечивающими:
- Исключительное качество, контроль изменений и непрерывность бизнеса
- Исключительная надежность поставок при наличии запасов
- Соответствие стандартам качества, таким как USP <87> и USP <88>, TSE-BSE, REACH.