Каталог
Асептические изоляторы, передаточные камеры и течеискатели перчаток
- Сортировать:
- Вид таблицей
-
Двусторонний изолятор жесткого отсека Wenzhou Tuwang Biotechnology
Система асептической изоляции полностью герметична для контроля и обработки лекарственных средств и биопрепаратов до стерильного состояния. Для полного производственного процесса может потребоваться система, состоящая из нескольких изоляторов, чтобы полностью отделить весь процесс от возможных источников загрязнения (таких как окружающее оборудование и операторы).1. Жесткая структура стен состоит из нержавеющей стали и закаленного стекла, внутренняя среда имеет динамический класс А2. Для работы используйте перчатки. Перчатки могут быть утолщены для защиты от повреждений или тонкими и чувствительными3. Выберите высокоэффективный фильтр H14 и пройдите тестна обнаружение утечек при сканировании PAO 4. Перекись водорода может достигать 10⁶-логарифмического эффекта уничтожения спор на воздухе в изоляторе и на открытой поверхности5. Безопасный вход и выход предметов может быть достигнут с помощью различных методов, таких как шлюзовые камеры, передаточные кабины с системами RTP и т. д.6. В изоляторе может быть установлен встроенный блок питания, а для забораводы и воздуха также может быть установлен разъем сжатого воздуха с клапаном и разъем для очистки воды 7. Система оснащена логическим контроллером (ПЛК) Siemens для полностью автоматического контроля давления и объема подачи воздуха, а также имеет функциюсигнализации потери давления 8,10-дюймовый сенсорный экран управления / 12,1-дюймовый промышленный панельный ПК NetSCAD, в соответствии с требованиями верификации компьютерной системы GMP 2010 года
Максимальная мощность:≤3000 Вт Сенсорный экран: 12,1-дюймовый промышленный экран управления Отслеживание данныхz:поддержка Источник питания: 220 В±22 В, 50±1 Гц Минимальное разрешение по влажности:0,1% Электронная подпись:поддержка Модель Airflflow в изолированной кабине: Вертикальный однонаправленный поток Минимальное разрешение по температуре: 0,1°C Онлайн-обнаружение утечек:поддержка Диапазон регулировки давления внутри кабины: -80 ~ + 80 Па Скорость ветра: 0,36 ~ 0,54 м / с Онлайн-обнаружение утечек перчаток:поддержка Рабочий размер: 1790х1050х740 мм Размер шлюзовой камеры: 600х580х740 мм Габариты:3130х1250х2385мм Источник газа: Отфильтрованный чистый сжатый воздух или азот, давление источника воздуха 0,4 ~ 0,6 МПа Скорость утечки в кабине: испытание на удержание давления проводится при положительном давлении 80 Па, а общая скорость утечки в изоляторной кабине составляет менее 0,5% об/час Узнать цену -
Изолятор подающих портов Wenzhou Tuwang Biotechnology
1. Материал: нержавеющая сталь / полипропилен / нейлон / PDVF2. Фланец: индивидуальный3. Сфера применения: изоляция подающего отверстия ферментера4. Метод очистки: онлайн-распыление, промывка водяным пистолетом5. Перчатки можно подобрать: импортные / отечественные6. Размер: 93×38×61 см7. Перчатки можно подобрать: импортные / отечественныеУзнать цену -
Кабина для асептического прохода TW-SC800-2 VHP Wenzhou Tuwang Biotechnology
Сквозная камера VHP стерилизует все открытые поверхности внутри проходной камеры с помощью встроенной стерилизации испаренной перекисью водорода, заменяя традиционные методы УФ-дезинфекции. Защита от ламинарного потока высокоэффективного фильтра в передаточной кабине образует воздушный затор при открытии двойной дверцы фильтра для предотвращения перекрестного загрязнения.1. Асептическая кабина для переноса автоматически управляется программируемым контроллером (ПЛК) SIEMENS для автоматического управления работой оборудования на всех этапах, а система стабильна и надежна.На этапе биологической дезактивации и вытяжки воздух, поступающий в кабину, фильтруется с помощью фильтра HEPA класса H14 для предотвращения загрязнения материала3.It имеет независимую вентиляцию и блок остаточного действия, включающий вентилятор, пневматический дроссельный клапан и выхлопную трубу, которая может быстро заменить газ перекись водорода в салоне и предотвратить его попадание в систему HAVC4. Вход и выход представляют собой двойную дверную конструкцию, с пневматическим уплотнением, пневматической блокировкой и функцией двойной блокировки дверей в рабочем состоянии5. Внутри имеется опора для материала тележного типа и ее гусеничная система, что удобно для погрузки и разгрузки материала6. Система имеет функцию мониторинга температуры, влажности и давления в салоне в режиме реального времени и может быть оснащена портами для обнаружения концентрации перекиси водорода, частиц пыли и планктонных бактерий7. Легко проверяется, с полными документами IQ, OQ, PQ, и может обеспечить проверку на месте8. С функцией сохранения и печати данных о параметрах цикла биологической дезактивации9. С электронной подписью, функцией отслеживания данных
Размеры
Размеры (мм) Размер рабочей зоны (мм) ТВ-КС600:1000х630х1900 600х600х600 ТВ-КС750:1000х800х2000 650х750х700 ТВ-КС1000:1700х1030х1750 1000х1000х1000 ТВ-КС670:1250х700х2430 600×670х1700 ТВ-КС1200:1495х1230х1890 800х1200х1200
Технические параметры
Материал камеры: нержавеющая сталь SUS 304L Чистота в салоне: класс А Эффективность биологической обеззараживания: ≤1 ppm Интерфейс вытяжки: санитарный интерфейс DN50 Эффективность биологической обеззараживания: 6-логарифмическая скорость уничтожения Время цикла биологической дезактивации: <60 мин Интерфейс циркуляции обеззараживания перекиси водорода: санитарный интерфейс DN32 Сигнализация: сигнализация высокого и низкого давления / сигнализация сверхурочной работы открытия двери / сигнализация замка двери Высокоэффективный уровень фильтра: приточный воздух HEPA: уровень H14, вытяжной воздух HEPA: уровень H14 Узнать цену -
Изоляторные перчатки Wenzhou Tuwang Biotechnology
Модель продукта Длина Материал Клеймо Спецификация Сочетание Материал перчаток Перчатка Уточнения Применимое перчаточное кольцо S8YT 810мм
Нитрил
Китай Туванг
8Г/10Г
Полный \ Общее Спецификации
Раунд/яйцеклетка
S8FT 870мм
Раскалывать
ПОЛИВИНИЛХЛОРИД
/М/Л
S10FT 870мм W8YT 800мм
Неопрен
Северная Америка
Полный \ Общее Спецификации WS8FT 870мм
Раскалывать
ПОЛИВИНИЛХЛОРИД
/М/Л
WS10FT 870мм
Узнать цену -
Портативный течеискатель в перчатках TW-GLD15 Wenzhou Tuwang Biotechnology
Устройство для обнаружения утечек в перчатках — это устройство для обнаружения утечек, которое обнаруживает наличие утечки в перчатке.1. Портативная конструкция, простая в использовании2. Корпус из нержавеющей стали, легко чистится, подходит для использования в чистых помещениях3. Наклонная панель управления для удобного наблюдения и работы4. Испытательный газ подается самостоятельно5. Обеспечьте функцию печати результатов, легко сохраняйте записи6. Используйте программируемый контроллер (ПЛК) SIEMENS и сенсорный экран для управления7. Испытание на герметичность рукавов и перчаток до или после использования изолятора
Входное давление: 0,2 МПа ~ 0,6 МПа Давление инфляции: 500 ~ 1000 Па Время теста: 5-8 мин Разрешение дисплея давления: 0,1 Па Точность обнаружения (минимальная апертура): 500 мкм Вес прибора: 17 кг Технические характеристики тестовых портов: индивидуальные (круглые, овальные) Аккумулятор питания: 220 В Область применения: используется для испытаний изолятора/RABS; Системная втулка/перчатка или встроенная целостность перчатки Узнать цену -
Течеискатель перчаток TW-GIT-MIN Wenzhou Tuwang Biotechnology
Устройство для обнаружения утечек в перчатках — это устройство для обнаружения утечек, которое обнаруживает наличие утечки в перчатке.1. Изысканная структура, портативный дизайн, нет необходимости снимать рукава / перчатки, простота в использовании2. Конструкция с питанием от аккумулятора, нет необходимости во внешнем источнике питания, легко чистится, подходит для использования в чистых помещениях3. Цифровой дифференциальный манометр, простой в наблюдении и эксплуатации4. Испытательным газом является внешний сжатый воздух и азот5. Процесс детектирования завершается вручную6. Рукава/перчатки могут быть проверены на герметичность до и после использования изолятора7. Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по стандарту ISO14644-7
Разрешение дисплея давления: 1 Па Точность обнаружения (минимальная апертура): 500 мкм Давление надувания: 500 ~ 1000 Па Вес прибора: 2,5 кг Входное давление: 0,2 МПа ~ 0,6 МПа Аккумулятор питания: 9 В Время теста: 5 ~ 8 минут Технические характеристики тестового порта: индивидуальные (круглые, овальные) Применение: Для проверки целостности рукавов/перчаток изолятора/системы RABS или встроенных перчаток Размер: 28х21х8,5 см Узнать цену -
Течеискатель перчаток TW-GLD14 Wenzhou Tuwang Biotechnology
Мощность: 200 Вт Хранимые данные: 30 групп Разрешение дисплея давления: 0,1 Па Точность обнаружения (минимальная апертура): 400 мкм Давление инфляции: 500 ~ 1000 Па Габаритные размеры хоста: 300х250х550мм Питание: 220 В, 50 Гц Вес прибора: 54 кг Входное давление: 0,2 МПа ~ 0,6 МПа Функция печати: микропринтер стилус Время теста: 5 ~ 10 минут Спецификация тестового порта: Ф230 мм (другие спецификации могут быть изменены) Главный двигатель поставляется с источником воздуха Онлайн/оффлайн
Мощность: 200 Вт Хранимые данные: 30 групп Разрешение дисплея давления: 0,1 Па Точность обнаружения (минимальная апертура): 400 мкм Давление инфляции: 500 ~ 1000 Па Габаритные размеры хоста: 300х250х550мм Питание: 220 В, 50 Гц
Узнать цену -
Течеискатель перчаток TW-GLD16 Wenzhou Tuwang Biotechnology
Устройство для обнаружения утечек в перчатках — это устройство для обнаружения утечек, которое обнаруживает наличие утечки в перчатке.1. Портативная конструкция, простая в использовании2. Корпус из нержавеющей стали, легко чистится, подходит для использования в чистых помещениях3. Наклонная панель управления для удобного наблюдения и работы4. Испытательный газ подается самостоятельно5. Обеспечьте функцию печати результатов, легко сохраняйте записи6. Используйте программируемый контроллер (ПЛК) SIEMENS и сенсорный экран для управления7. Испытание на герметичность рукавов и перчаток до или после использования изолятора
Входное давление: 0,2 МПа ~ 0,6 МПа Давление инфляции: 500 ~ 1000 Па Время теста: 5-8 мин Разрешение дисплея давления: 0,1 Па Точность обнаружения (минимальная апертура): 500 мкм Вес инструмента: 17k Технические характеристики тестовых портов: индивидуальные (круглые, овальные) Аккумулятор питания: 220 В Область применения: используется для испытаний изолятора/RABS; Системная втулка/перчатка или встроенная целостность перчатки Размер: 303х500х410мм Узнать цену -
Течеискатель перчаток TW-GLD17 Wenzhou Tuwang Biotechnology
Устройство для обнаружения утечек в перчатках — это устройство для обнаружения утечек, которое обнаруживает наличие утечки в перчатке.1. Три перчатки тестируются одновременно или по отдельности, просты в использовании2. Корпус из нержавеющей стали, легко чистится, подходит для использования в чистых помещениях3. Наклонная панель управления для удобного наблюдения и работы4. Испытательный газ является автономным5. Обеспечьте функцию печати результатов, легко сохраняйте записи6. Используйте программируемый контроллер (ПЛК) SIEMENS и сенсорный экран для управления7. Испытание на герметичность рукавов/перчаток до или после использования изолятора
Мощность: 90 Вт Хранимые данные: 64M Разрешение дисплея давления: 0,1 Па Точность обнаружения (минимальная апертура): 400 мкм Давление инфляции: 500 ~ 1000 Па Габаритные размеры хоста: 550х550х1090мм Питание: 220 В, 50 Гц Вес прибора: 62 кг Входное давление: 0,2 МПа ~ 0,6 МПа Функция печати: микропринтер стилус Время теста: 5 ~ 10 минут Спецификация тестового порта: Ф230 мм (другие спецификации могут быть изменены) Главный двигатель поставляется с источником воздуха Онлайн/оффлайн Узнать цену -
Шкаф проходной TW-PSC1770YS3 Wenzhou Tuwang Biotechnology
Оборудование для доставки – это необходимое оборудование для центров экспериментальных животных, лабораторий, биофармацевтических предприятий, медицинских и здравоохранительных подразделений для доставки предметов. Необходимо тщательно дезинфицировать поверхность ящиков для переноса экспериментальных животных и других предметов, эффективно убивать микроорганизмы и гарантировать отсутствие передачи бактерий. Тем не менее, существующие шкафы для переноса обычно используют ручную блокировку и имеют только режим переноса ультрафиолетовой дезинфекции, процесс переноса одиночный, и режим дезинфекции переноса не может быть выбран в соответствии с элементами переноса.
Шкаф для переноса представляет собой вспомогательное оборудование для очистки воздуха, используемое в сочетании с чистой производственной зоной и чистым помещением для сборки. Он обеспечивает вертикальный ламинарный поток оборудования для локальной очистки воздуха для стерильной и чистой рабочей среды. Он в основном подходит для проверки качества между чистыми комнатами и чистыми комнатами или между чистыми комнатами и непоставкой предметов контроля качества чистых помещений. После использования передаточного окна он может эффективно сократить количество открытий двери чистой комнаты и свести к минимуму загрязнение чистой комнаты
Размер: 890х830х1770 мм (можно настроить) Питание: 220 В, 50 Гц Мощность (одна УФ-лампа): 8 Вт
Узнать цену -
Тестер целостности беспроводной перчатки GIT WLAN02 Tailin
? Используется для тестирования на утечку перчаток, установленных на изоляторах или RABS ? Съемный тестовый адаптер для различных портов перчатокТестер целостности перчаток GIT-WLAN02
Тестер целостности перчаток Tailin GIT-WLAN02 используется для тестирования на утечку перчаток, установленных на изоляторах или RABS. Он автоматически выполняет тест на падение давления и сохраняет все данные и результаты беспроводным способом на ПК с поддержкой базы данных.
Соответствие
Продукт полностью соответствует требованиям ISO 14644-7 Приложение E.5. и EU GMP Приложение.
Тесты на падение давления, описанные здесь, являются лишь несколькими из множества тестов, которые могут быть использованы для тестирования перчаток и предназначены для иллюстрации процедур тестирования на утечку перчаток.
ISO14644-7 Приложение E.5
"Для изоляторов тестирование на утечку системы перчаток должно выполняться с использованием методологии, продемонстрированной как подходящая для задачи и критичности"
"Для RABs перчатки должны визуально осматриваться при каждом использовании, а тестирование на целостность должно проводиться с периодичностью.
EU GMP Приложение 1 22.8.2022 C(2022) 5938 final
Особенности
Удобство тестирования:
- Тестирование на месте, без снятия перчаток
- Съемный тестовый адаптер для различных портов перчаток
Дизайн и мобильность:
- Эргономичный и мобильный дизайн
- Встроенный насос, не требуется внешний источник воздуха
Электропитание и батарея:
- Сменная батарея, нет необходимости ждать зарядки
- До 8 часов в режиме ожидания
Управление данными:
- Беспроводное подключение к ПК
- Технология RFID для отслеживания и анализа тестов перчаток
Функции
Вместимость и совместимость тестирования:
- Неограниченное количество тестов перчаток одновременно
- Совместим со всеми типами перчаток (CSM, EPDM, Nitrile и т.д.)
Автоматизация:
- Полностью автоматический мониторинг изменений давления в перчатках и изоляторах
Соответствие:
- Соответствует cGMP и ISO14644-7
- Программное обеспечение с многоуровневой авторизацией пользователей соответствует 21CFR Part 11
Цифровая интеграция:
- Опциональный планшетный ПК для чистых помещений
- Мощная система управления тестами перчаток
- Программное обеспечение поддерживает протоколы OPCUA и Modbus для передачи данных с другими системами, такими как SCADA и MES
Технические данные
Макс. давление накачки: 2500Па
Размеры основной рамы: Φ280ммx150мм Время теста: 3мин ~ 6мин Наименьшее обнаруживаемое отверстие: 100?m Разрешение отображения давления: 0.1Па Связь: WIFI
Мощность:?20Вт Вес нетто: 4Кг
Батарея: 12В литиевая батарея
Непрерывное время работы:? 6 часов Скачать (PDF)
Узнайте больше о тестере целостности перчаток GIT-WLAN02
Перезаряжаемая мобильная тележка
Идеальное решение для хранения и транспортировки тестеров целостности перчаток
Перезаряжаемая мобильная тележка Tailin - это специализированное устройство для использования с тестерами целостности перчаток. Она делает удобным хранение и транспортировку тестеров целостности перчаток к месту, где требуется тестирование. Разработана для облегчения и повышения эффективности вашей работы.
Технические данные:
Продукт
Перезаряжаемая мобильная тележка Tailin
Поддерживаемое оборудование
С 6 тестерами целостности перчаток
Время зарядки
10 полных зарядок Взаимодействие человек-компьютер
Сенсорный экран + 10.5" планшет
Передача
WIFI Размеры (мм)
1210?450?1085
Вес
85кг Источник питания
220В, 50Гц
Мощность
0.15кВт
Узнать цену -
Тестер целостности RTP Tailin
Тестер целостности RTP - это портативное, надежное ручное устройство для тестирования целостности RTP, которое удовлетворяет потребности в тестировании целостности портов Alpha или Beta и может быть настроено в соответствии с конкретными размерами продукта клиента. Обеспечивает безопасное и эффективное тестирование целостности в соответствии с руководствами GMP, GAMP5 и нормативами FDA CFR PART11.Тестер целостности RTP
Тестер целостности RTP предназначен для тестирования на утечку портов альфа и бета. Он использует метод тестирования падения давления и имеет режим положительного/отрицательного давления. Параметры, необходимые для измерения, могут быть индивидуально настроены пользователем в соответствии с фактической ситуацией.Особенности:
- Компактный, портативный и адаптированный к продукту RTP клиента
- Беспроводная передача данных на ПК
- Не требуется внешнее питание
- Широкий диапазон тестовых рецептов для удовлетворения различных потребностей
- Соответствие требованиям повторяемости и воспроизводимости ISO14644-7
- Доступны протоколы валидации (IQ, OQ, PQ) и услуги
- Легко чистится и подходит для использования в чистых помещениях
- Автоматический контроль давления надувного уплотнения и RTP во время теста
- Промышленный планшет для чистых помещений по желанию
- Соответствие требованиям 21CFR part ll
- Соответствие требованиям FDA/GMP и компьютерной системы
Применение:
Тестер целостности RTP может использоваться для тестирования на утечку портов быстрого переноса любого размера. Он может быть адаптирован не только к портам бета, но и к портам альфа и другим системам быстрого переноса.Технические параметры:
Время теста 5-8 мин Мощность ?20 Вт Батарея 12В литиевая батарея Разрешение отображения давления 1 Па Связь WiFi Время зарядки батареи ? 4 часа Минимальный обнаруживаемый размер отверстия 30µm Тестовый порт Настраивается по требованию Время непрерывной работы ?4 часа Давление надувания -4000 Па до 4000 Па Размеры Φ260 x 135 мм (для порта Alpha) Φ260 x 165 мм (для порта Beta) Аксессуары Программное обеспечение для управления тестами/Тележка для хранения и зарядки Узнать цену -
Тестер целостности перчаток GIT SE01 Tailin
?Тестирование на месте без снятия перчаток ?Полностью автоматическое соответствие cGAMP ?Изготовлено из нержавеющей стали, подходящей для использования в чистых помещениях ?Соответствует стандарту ISO14644-7Введение в производство
Для герметизации всех изоляторов и Rabs каждый компонент и каждый интерфейс должны поддерживаться в идеальном состоянии. Поэтому герметичность перчаток так же важна, как и другие части интегрированной системы. Простая и доступная интеграция интерфейса инспекции имеет решающее значение. Она может предоставить индивидуальную систему мониторинга и реализовать быстрое и удобное наблюдение за герметичностью перчаток. TAILIN Glove Integrity Tester GIT SE01 использует метод падения давления для проверки перчаток и рукавов, установленных на асептических изоляторах и RABS.Особенности:
- Тестирование на месте без снятия перчаток
- Полностью автоматическое соответствие cGMP
- Изготовлено из нержавеющей стали, подходящей для использования в чистых помещениях
- Соответствует стандарту ISO14644-7
- Управление Siemens PLC
- Встроенный принтер для печати в реальном времени
- Подача воздуха должна быть чистым сжатым воздухом или азотом
- Соответствие 21 CFR Part 11
Технические параметры Источник питания: 220V / 50Hz Мощность: 200W Входное давление: 2 - 6bar Давление накачки: 500-1500Pa Время теста: 5-8 мин Читаемость давления: 0.1Pa Обнаруживаемая пора: 300?m Вес: 12.5 кг Размеры: 340X245X330мм Диаметр порта обнаружения: ?255мм или на заказ Применение:
TAILIN Glove Integrity Tester GIT SE01: тест на утечку перчаток и рукавов для асептических изоляторов и RABS. Перчатки и рукава должны быть протестированы до/после использования в соответствии с правилами.Узнать цену -
Тестер целостности беспроводной перчатки GIT WLAN Tailin
? Используется для тестирования на утечку перчаток, установленных на изоляторах или RABS ? Настраиваемый размер с диаметром тестового порта более 130 ммБеспроводной тестер целостности перчаток GIT WLAN
Беспроводной тестер целостности перчаток TAILIN GIT-WLAN использует метод падения давления для проверки перчаток и рукавов, установленных на асептических изоляторах и RABS. TAILIN GIT-WLAN — первый интеллектуальный интегрированный беспроводной тестер целостности перчаток в Китае.
Соответствие
Продукт полностью соответствует требованиям ISO 14644-7 Приложение E.5. и EU GMP Приложение.
Описанные тесты на падение давления — это лишь некоторые из множества тестов, которые можно использовать для тестирования перчаток и предназначены для иллюстрации процедур тестирования на утечку перчаток.”
ISO14644-7 Приложение E.5
“Для изоляторов тестирование на утечку системы перчаток должно проводиться с использованием методологии, продемонстрированной как подходящая для задачи и критичности”
“Для RABs перчатки должны визуально осматриваться при каждом использовании, а тестирование на целостность должно проводиться с периодическими интервалами.
EU GMP Приложение 1 22.8.2022 C(2022) 5938 Final
Особенности
? Управление с компьютера с ЖК-дисплеем для простоты эксплуатации
? Компактный, легкий дизайн.
? Тестирование в режиме онлайн/оффлайн с встроенной памятью; данные могут быть синхронизированы с ПК.
? In-situ обнаружение для тестирования нескольких перчаток одновременно.
? Поддержка Wi-Fi для беспроводной передачи данных.
? RFID-чип для автоматического распознавания номера перчатки в результатах теста.
? Встроенный насос для надувания перчаток.
? Несколько настроек теста для удовлетворения различных потребностей тестирования перчаток.
? Обнаружение давления до 3000 Па.
? Соответствует стандартам GB/T 25915.7-2010/ISO14644-7: 2004.
? Программное обеспечение соответствует требованиям 21CFR часть 11 для электронного документооборота.
Технические данные
Время теста: 7 минут
Время работы: ?2 часа
Давление надувания: 500Па-3000Па
Минимальный обнаруживаемый размер отверстия: 100?m
Читаемость давления: 0.1Па
Связь: WIFI
Размеры основного блока: ?260ммx50мм
Вес нетто: 3.4Кг (?255мм)
Батарея: 12В литиевая батарея
Время зарядки: ?3 часа
Спецификация тестового порта: ?255мм (форма и размер могут быть настроены)
Мощность: ? 20Вт Опции?
Беспроводной тестер целостности перчаток TAILIN GIT-WLAN:
-
Планшетный ПК, специально разработанный для чистых помещений
-
Набор инструментов для оффлайн тестирования на утечку перчаток
Скачать (PDF)
Узнайте больше о тестере целостности перчаток GIT-WLAN
Узнать цену -
-
Изолятор для тестирования стерильности Tailin
? Встроенный генератор парообразной перекиси водорода (VHPS) для биодеконтаминации, который может достигать уровня стерильности 6-log ? Остаточная концентрация VHPS менее 1 ppm после аэрации ? Уровень утечки менее 0,5% /объем/час при испытании в 2 раза выше рабочего давленияВведение в производство
Изолятор для тестирования стерильности
Изоляторы для тестирования стерильности TAILIN разработаны для того, чтобы операторы могли проводить тестирование стерильности в асептической среде, обеспечивая целостность процесса.Это (ламинарный асептический изолятор) состоит из нержавеющей стали и закаленного стекла.
Внутри класс A.
Система оснащена Siemens (PLC) для полностью автоматического управления.
Все изоляторы для тестирования стерильности соответствуют требованиям GMP.
Опыт:
Ключевая компетенция TAILIN - технологические инновации и сильные производственные возможности. На самом деле, первый биологический изолятор в Китае был разработан TAILIN. Эта программа была включена в Национальный план факелов Министерством науки и технологий Китая. На данный момент у TAILIN 20 лет опыта в производстве асептических изоляторов.
Особенности:
Встроенный генератор парообразной перекиси водорода (VHPS): Используется для биодеконтаминации, который может достигать уровня стерильности 6-log
Безопасные уровни VHPS: Остаточная концентрация VHPS менее 1 ppm после аэрации
Оптимизированная защита от утечек: Уровень утечки менее 0,5%/объем/час при испытании в 2 раза выше рабочего давления
Регулируемый диапазон давления: -80pa до +80pa настройка давления
Удобный интерфейс: 12.1” IPC с NetSCADA
Интегрированный насос для тестирования стерильности: Повышение эффективности
Соответствие нормативным требованиям: Соответствует GMP, USP, EP, 21 CFR Part 11 требованиям к электронным записям и подписям
Улучшенные функции безопасности: Системы блокировки, записи тревог и аудиторские следы
Низкий уровень шума: ?65dB(A) в стадии удержания давления
Подача сжатого воздуха: 0.4MPa~0.6MPa чистый и сухой
Электропитание: 380±38V, 50±5Hz, 25A (HTY-1800G4/HTY-1800AG4)
ВСТРОЕННЫЙ VHPS
ВСТРОЕННЫЙ НАСОС ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ
ТЕСТЕР ЦЕЛОСТНОСТИ ПЕРЧАТОК GIT-WLAN
Опции:
Пробоотборник воздуха, счетчик частиц
Датчик высокой/низкой концентрации Портативный датчик концентрации для безопасности оператора Тестер целостности перчаток с управлением по WiFi (GIT-WLAN) Деревянный макет Услуги:
Полные протоколы валидации для соответствия FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11
FAT, SAT, Обучение
Узнать цену -
Изолятор для клеточной и генной терапии CIS-30SAD Tailin
?Класс A, ISO5, асептическая среда ?Интегрированная система деконтаминации VHPS® ?Специальная технология переноса жидкости для непрерывного и асептического наполнения ?Мониторинг в реальном времени скорости, дифференциального давления, влажности, температурыВведение в производство
Индивидуальные решения для исследований и производства продуктов ATMP
СИСТЕМА КУЛЬТИВИРОВАНИЯ КЛЕТОК HONEYCOMB
ИНКУБАТОР ДОКИНГА CIS-30SAD
Дизайн основан на строгих требованиях GMP к асептическому производству и соответствует требованиям различных регулирующих органов (FDA, EMA, NMPA) и отраслевым руководствам (ISO, PDA, USP, Китайская фармакопея).
Преимущества дизайна?
Повышенная стерильность за счет снижения рисков загрязнения
Сокращение человеческого вмешательства
Полная интеграция оборудования в среде класса A / ISO 5
Меньшее рабочее пространство
Соответствие требованиям GMP к производству
Особенности:
-
Интегрированная система деконтаминации VHPS®
-
Специальная технология переноса жидкости для непрерывного и асептического наполнения
-
Мониторинг в реальном времени скорости, дифференциального давления, влажности, температуры
-
Температура регулируется для минимизации влияния на продукты
-
Критические параметры процесса могут быть сохранены и распечатаны
-
Электропитание: AC 380V/50Hz
-
Управление Siemens PLC с HMI
-
Скорость утечки менее 0,5% /объем/час при 2-кратном рабочем давлении
-
Светодиодная лампа, более 300 Люкс
Опции:
Технология Rapid Transfer Ports (RTP) для безопасной передачи.
Счетчик частиц
Пробоотборник воздуха
Датчики высокой и низкой концентрации H2O2
Портативный датчик H2O2 для безопасности оператора
Тестер целостности перчаток с управлением по WiFi (GIT-WLAN)
Деревянный макет
Услуги:
Изоляторные системы для клеточной и генной терапии могут быть разработаны по индивидуальному заказу для удовлетворения требований каждого клиента.
Полные протоколы валидации для соответствия требованиям FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11.
FAT, SAT, обучение.
Применение:
Предназначено для пользователей, которым требуются стерильные условия для исследований и опытного производства клеточных и генных продуктов.
Узнать цену -
-
Автоматическая асептическая линия розлива изолятора Tailin
?Класс A, ISO5, асептическая среда ?Интегрированная система дезактивации VHPS® ?Специальная технология передачи жидкостей для непрерывного и асептического наполнения ?Мониторинг в реальном времени скорости, дифференциального давления, влажности, температурыВведение в производство
Линии асептического наполнения, заключенные в изоляционную технологию, широко используются для асептического производства стерильных фармацевтических препаратов в различных форматах контейнеров.
Автоматическая асептическая линия наполнения изоляторов TAILIN обеспечивает полную изоляцию в критических операциях, таких как асептическое наполнение и укупорка.
Сокращение вмешательства человека для гарантии асептики и изоляции.
Индивидуальный и модульный дизайн.
Автоматическая асептическая линия наполнения изоляторов оснащена линией наполнения мирового класса.
Особенности:
-
Класс A, ISO5, асептическая среда
-
Интегрированная система дезактивации VHPS®
-
Специальная технология передачи жидкостей для непрерывного и асептического наполнения
-
Мониторинг в реальном времени скорости, дифференциального давления, влажности, температуры
-
Температура регулируется для минимизации влияния на продукты
-
Критические параметры процесса могут быть сохранены и распечатаны
-
Электропитание: AC 380V/50Hz
-
Управление Siemens PLC с HMI
-
Уровень утечки менее 0,5% /объем/час при 2-кратном рабочем давлении
-
Светодиодная лампа, более 300 Люкс
Опции:
Технология Rapid Transfer Ports (RTP) для безопасной передачи
Счетчик частиц
Пробоотборник воздуха
Датчики высокой и низкой концентрации H2O2
Портативный датчик H2O2 для безопасности оператора
Тестер целостности перчаток с WiFi управлением (GIT-WLAN)
Деревянный макет
Услуги:
Полные протоколы валидации для соответствия FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11
FAT, SAT, обучение
Применения:
Асептическое производство клеточной терапии и инъекционных препаратов
Обработка материалов с высоким уровнем OEB
Асептическая обработка
Производство вакцин
Исследования и разработки
Узнать цену -
-
Изолятор сдерживания Tailin
?OEB 4 или OEB5 ?H14 цилиндрические HEPA фильтры (PUSH-PUSH) ?Система непрерывного вкладыша для безопасной передачи материалов ?Управление Siemens PLC с HMI
Введение в производство
Изолятор для содержанияИзолятор для содержания TAILIN разработан для защиты операторов при взвешивании, дозировании, сушке, прессовании, наполнении высокоактивных и токсичных продуктов.
Опыт:
TAILIN занимается разработкой технологий изоляции и их применением в фармацевтической промышленности, от тестирования стерильности в отделе контроля качества, биозащитной защиты и технологий изоляции для производства (асептическая упаковка, взвешивание, дозирование, дробление, отбор проб и т. д.) с RABS.
Мы можем предоставить различные изоляторы для обеспечения комплексных технических решений для защиты стерильности продукта или токсичного содержания.
Недавно введенный изолятор для содержания (изолятор с отрицательным давлением) в основном используется для производственных операций, таких как взвешивание, дозирование и отбор проб высокоактивных и аллергенных препаратов.
Особенности-
OEB 4 или OEB5
-
H14 цилиндрические HEPA фильтры (PUSH-PUSH)
-
Система непрерывного вкладыша для безопасной передачи материалов
-
Управление Siemens PLC с HMI
-
Автоматическое управление и эксплуатация
-
Мониторинг в реальном времени дифференциального давления, влажности, температуры
-
Критические параметры процесса могут быть сохранены и напечатаны.
-
Соответствие 21 CFR Part 11
Технические параметры:
Электропитание: 220V 50Hz
Материал камеры: SUS316L
Модель воздушного потока: Турбулентный
Давление в камере: регулируемое от -80Па до 50Па
Частота смены воздуха: более 24 раз/час
Шум: <65дБ(А) при удержании отрицательного давления
Герметичность: соответствует требованиям ISO10648-2
ОпцииЛаминарный поток с фильтрами H14 HEPA Bag-in-Bag-out
Взрывозащищенный
Платформа без вибрации для точного взвешивания
Тестер целостности перчаток с управлением по WiFi (GIT-WLAN)
Деревянный макет
УслугиПолные протоколы валидации для соответствия требованиям FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11
FAT, SAT, Обучение
Узнать цену -
-
Мини-машина для наполнения и укупорки жидкостей Tailin
Проверенная, готовая к использованию машина для наполнения, укупорки и укупорки.MLFC Mini Liquid Fill Capping
TAILIN MLFC — это проверенная, готовая к использованию система для наполнения, укупорки и укупорки, подходящая для клинических испытаний и мелкосерийного производства. Она в основном ориентирована на отделы разработки продукции в фармацевтической и биотехнологической отраслях, а также на другие высокоточные количественные процессы наполнения, укупорки и укупорки для таких продуктов, как лентивирусные векторы и генные терапии, чтобы удовлетворить требования количественного наполнения флаконов объемом 2 мл-100 мл.
MLFC может использоваться в чистых помещениях с ламинарным потоком и изоляторах/RABS. Материалы и обработки поверхности оборудования соответствуют требованиям cGMP для асептического наполнения. Оборудование поддерживает наполнение азотом в процессе наполнения. Планировка позволяет одностороннюю или двустороннюю работу. Линейная серво-конвейерная система эффективно предотвращает царапины и опрокидывание бутылок. Она также включает функции, такие как отбраковка перевернутых флаконов, остановка без флакона, наполнение азотом, сигнализация отсутствия пробки, пневматическая укупорка, отсутствие пробки - отсутствие укупорки и отсутствие крышки - отсутствие обжима.
MLFC управляется промышленным панельным ПК с функциями, включая контроль доступа, аудит и электронную подпись, полностью соответствующими требованиям FDA 21 CFR Part 11.
Производственный процесс
Стандартная версия системы наполнения MLFC:
Подходит для процессов наполнения, укупорки и укупорки со стандартными резиновыми пробками и алюминиево-пластиковыми крышками.
Пользовательская версия системы наполнения MLFC:
Подходит для систем резиновых крышек ARaymond RayDyLyo®.
В основном используется для наполнения жидкостей в стеклянные и COP флаконы. Может быть адаптирована к системе резиновых крышек ARaymond RayDyLyo°, обеспечивая одноэтапное асептическое уплотнение и упрощая процесс укупорки.
Узнать цену -
Изолятор асептического содержания для компаундирования CACI G2 Tailin
? Разработан специально для приготовления химиотерапевтических и цитотоксических препаратов ? Обеспечение безопасной и чистой среды для приготовления опасных, стерильных лекарственных препаратов ? Соответствует требованиям USP797 и USP800Изолятор для асептического приготовления CACI-G2
Изолятор для асептического приготовления Tailin CACI-G2 — это стандартный изолятор, разработанный специально для приготовления химиотерапевтических и цитотоксических препаратов. CACI-G2 обеспечивает безопасную и чистую среду для приготовления опасных, стерильных лекарственных препаратов. Он соответствует требованиям USP797 и USP800, CETA (руководство CETA-CAG001-014).
Сравнение
Разница между изолятором для асептического приготовления Tailin CACI-G2 и шкафом биологической безопасности:
- Во время приготовления химиотерапевтических препаратов он может уменьшить испарение химиотерапевтических препаратов в воздухе помещения, избежать их вдыхания оператором в дыхательные пути, предотвратить контакт препарата с кожей оператора и эффективно обеспечить безопасность медсестер и медицинских работников.
- CACI-G2 в основном выводит загрязненный химиотерапевтическими препаратами воздух из шкафа наружу, в основном предотвращая попадание воздуха, содержащего летучие химиотерапевтические препараты, из шкафа в помещение для приготовления.
- CACI-G2 изолирован закаленным стеклом, оператор надевает защитные перчатки и входит в окно для работы, что решает проблему контакта химиотерапевтических препаратов с открытой кожей оператора.
Особенности
- Высокий уровень безопасности: Tailin CACI-G2 — это стандартный изолятор, специально разработанный для приготовления химиотерапевтических и цитотоксических препаратов. Полностью закрытая рабочая зона обеспечивает превосходную безопасность в течение всего процесса приготовления, соответствуя требованиям USP797 и USP800.
- Полная изоляция: Благодаря режиму отрицательного давления и безупречной герметичности камеры, вредные вещества предотвращаются от утечки. Путь передачи от камеры передачи к рабочей зоне поддерживает градиент давления, эффективно ограничивая опасные материалы в одной области.
- Оптимальный дизайн и материал перчаток: CACI-G2 оснащен хорошо продуманной структурой перчаток, которая полностью покрывает всю рабочую зону. Предоставленные перчатки и рукава для перчаток соответствуют стандартам ASTM D6978 для обращения с химиотерапевтическими препаратами, обеспечивая максимальную защиту операторов.
- Легкий доступ и видимость: Большой угол открытия передней двери позволяет удобно размещать различные крупногабаритные инструменты и материалы. Передняя дверь покрыта большой площадью прозрачного закаленного стекла, что позволяет четко видеть внутренние условия. Механические блокировки между основной дверью, внешней дверью камеры передачи и внутренней дверью камеры передачи предотвращают перекрестное загрязнение на разных этапах работы.
- Продвинутая фильтрация воздуха и комфорт: CACI-G2 оснащен высокоэффективными фильтрами HEPA с односторонним потоком, обеспечивая уровень чистоты воздуха, превосходящий условия ISO 5 (Класс 100) с эффективностью фильтрации ? 99,99%. Это гарантирует стерильную рабочую среду, а также защищает операторов от вредного воздействия токсинов препаратов. Эргономичный дизайн оборудования обеспечивает комфортную работу и повышает эффективность труда.
- Комплексная поддержка после продажи: Наша команда экспертов предоставляет оперативную помощь и техническую поддержку для обеспечения бесперебойной работы и удовлетворенности клиентов с CACI-G2.
Технические параметры
Чистота воздуха
Класс A
Порт для работы
Односторонняя работа;
Камера для приготовления с 2 портами для перчаток,
Перчатки и рукава разделены,
Перчатки изготовлены из нитрилового каучука;
Рукава изготовлены из материала CSM
Уровень фильтрации
H14 H15
Давление
Диапазон давления в камере: -40~-120 Па (регулируемый);
диапазон колебаний: ± 5Па.
Поток воздуха
Односторонний поток
Интенсивность света fc (Люкс)
Встроенные светодиодные лампы соответствуют требованиям чистой комнаты, ?300Люкс
Система управления
Цветной сенсорный экран, система управления SCM
Общий размер
Д*Ш*В=1610*780*2350мм
Рабочее пространство
Д*Ш*В=990*640*660мм
Камера передачи
Д*Ш*В=590*640*660мм
Узнать цену -
Решение для умного фармацевтического дозирования Tailin
Решение для фармацевтического дозирования для исследований и разработок лекарств, пробного производства и пилотных испытанийTAILIN Умное решение для фармацевтического дозирования для исследований и разработок лекарств, пробного производства и пилотных испытаний.
DL01 Настольная машина для наполнения жидкостью DSF01 Машина для укупорки предварительно заполненных шприцев DLSmart Насос для наполнения DC01 Настольная машина для укупорки DCSmart Беспроводная машина для укупорки
DLW01 Машина для наполнения пакетовDL01
Настольная машина для наполнения жидкостью
DL01 - это многофункциональная компактная машина для наполнения. Аппаратное обеспечение использует передовой и надежный алгоритм фармацевтической линии большого наполнения с функцией связи насос-игла, избегая разбрызгивания жидкости и пузырей.
Функции:
- Опустошение и обратное всасывание
- Управление рецептами, аудиторские следы, запись партий, электронные подписи и записи, управление пользователями
- Заполнение по времени, онлайн-резервное копирование и восстановление после сбоев
- Можно генерировать, экспортировать и печатать отчеты в формате PDF
- Функция связи насос-игла, избегая разбрызгивания жидкости и пузырей
Машина для укупорки предварительно заполненных шприцев
DSF01 специально разработана для предварительно заполненных шприцев. Это вакуумная укупорка, подходящая для различных материалов упаковки предварительно заполненных шприцев.
Функции:- Управление рецептами и версиями
- Электронные подписи и записи
- Пользователи могут создавать запись партии, включая сводную информацию, рецепт, аудиторские следы, тревоги и т.д.
- Отчеты могут быть экспортированы в формате PDF
- Оригинальные данные могут быть резервно скопированы с помощью инструментов обслуживания
DLSmart
Насос для наполнения
Насосы для наполнения DLSmart - это гибкие и надежные настольные компактные машины для наполнения с простым и мощным пользовательским интерфейсом и полным сервоприводом. Разрешение на один оборот достигает 20 миллионов импульсов. Для гарантии точности дозирования кривая движения динамически регулируется в реальном времени на основе обратной связи по времени и положению и интегрируется с высокоскоростным динамическим алгоритмом обратного всасывания.
Применение:Для высокоточного наполнения различных упаковок, таких как флаконы и криофлаконы.
Преимущества:
- Высокая точность дозирования 0,1 мл
- Повторяемая точность дозирования в пределах ±0,5%
- Эргономичный дизайн, более удобная эксплуатация
- Пользовательский интерфейс и запатентованная ОС
- Возможность подключения к внешним устройствам (например, весам, принтеру) для безошибочной калибровки и печати партий
DC01 Настольная машина для укупорки
DC01 - это машина для укупорки флаконов и инфузионных бутылок. Она может использоваться как автономная машина или в сочетании с машинами для наполнения и дозирования.Функции:
- Высота цилиндра укупорки может быть отрегулирована
- Легкая эксплуатация и надежность для укупорки контейнеров разных размеров
- Визуализированная эксплуатация с тремя цветными индикаторами
- Подходит для фармацевтической, пестицидной, пищевой, косметической, химической и других отраслей
DCSmartБеспроводная машина для укупорки
Машина для укупорки DCSmart имеет функции версионирования рецептов, аудиторского следа, управления партиями, электронной подписи, управления пользователями и т.д. Она беспроводно подключается к HMI для различных приложений. Двойной триггерный дизайн может обеспечить безопасность оператора. Она может передавать электронные отчеты о партиях через Ethernet или USB и предоставляет аудиторские следы в реальном времени через Ethernet. DCSmart соответствует требованиям 21 CFR PART 11 и GAMPS, обеспечивая необходимую уверенность в одобрении регулирующими органами.Применение:DCSmart специально разработана для укупорки фармацевтических бутылок с алюминиевыми и алюминиево-пластиковыми крышками.
Особенности:
- 316L, устойчива к стерилизации VHP
- Двойное триггерное управление для гарантии безопасности оператора
- Крутящий момент регулируется цифровым способом
- Беспроводные подключения к HMI
- Полный сервопривод, цифровая регулировка
- Полное соответствие руководству GMP и 21 CFR Part 11
DLW01 Машина для наполнения пакетов
Машина для наполнения пакетов DLW01 специально разработана для процессов наполнения мягких пакетов, обеспечивая наполнение пакетов, промывку азотом, выпуск и термозапайку. Она предлагает высокую точность наполнения, при этом весь процесс наполнения проводится через стерильные закрытые трубопроводы, чтобы минимизировать риски загрязнения и сократить повторяющиеся ручные операции. Это экономит время и затраты, улучшая точность дозирования.
Применение:Используется для наполнения биопрепаратов, таких как кровь, клетки, вакцины и вирусы.
Особенности:
Функция записи партии, позволяющая пользователям создавать свои собственные записи партий. Отчеты о партиях содержат сводную информацию о партиях, рецепты, аудиторские следы, информацию о тревогах и поддерживают экспорт в PDF. Соответствие руководствам GAMP и FDA 21CFR Part11. Автоматическая термозапайка. Автоматический выпуск. Управление рецептами. Электронная запись и подпись.
Узнать цену -
Решение для производства стерильной ядерной медицины в соответствии с GMP Tailin
?Горячие камеры для производства радиофармацевтических препаратов ?Рабочая станция для тестирования стерильности радиофармацевтических препаратов ?Система анализа качества радиофармацевтических препаратов
Решение для производства стерильной ядерной медицины, соответствующее GMP
Производство радиофармацевтических препаратов
Tailin постоянно занимается разработкой технологий контроля и изоляции микроорганизмов, предоставляя широкий спектр передовых, систематических решений, таких как изоляторы, автоматизированные системы дозирования, тестирующие инструменты, для фармацевтической, медицинской, бионаучной и других отраслей.
Радиофармацевтические препараты имеют большой потенциал для диагностики и лечения серьезных заболеваний, таких как рак. Но процессы производства и контроля качества должны проводиться в стерильной и строго защищенной среде. Для этого мы будем придерживаться принципов технических инноваций и качества в первую очередь в наших решениях для производства радиофармацевтических препаратов, которые соответствуют самым высоким отраслевым стандартам.
Обработка радионуклидов, таких как 99mTc, 125I, 131I, 14C, 68Ga, 177Lu, 18F, 90Y, 225Ac, 89Sr и 89Zr
Горячая камера для исследовательской деятельности
Вытяжной шкаф для манипуляций с радиофармацевтическими препаратами
Подготовка радиофармацевтических препаратов и производство на основе GMP
Горячие камеры для производства радиофармацевтических препаратов
Контроль качества радиофармацевтических препаратов
Рабочая станция для тестирования стерильности радиофармацевтических препаратов
Особенности
Деконтаминация с использованием парообразного перекиси водорода, способная к снижению микробов до 6 логарифмов.
Свинцовая защита для персонала и окружающей среды от радиоактивных опасностей.
Автоматическое тестирование стерильности без необходимости ручного вмешательства.
Инкубаторы с надежной технологией контроля температуры для предоставления широкого диапазона температур инкубации.
Мониторинг и считывание роста микроорганизмов в реальном времени.
Соответствие требованиям фармакопеи для тестирования стерильности и быстрых микробиологических методов.
Возможность удаленной связи устраняет необходимость в считывании на месте.
Компьютеризированная система, соответствующая GMP, для соблюдения нормативных требований.Узнать цену -
Роботизированный изолятор Tailin
?TAILIN Robotic Isolator может избежать риска загрязнения или токсичности клеток / аллергического повреждения продукта для людей во время стерильного производственного процесса.Введение в производство
Роботизированный изолятор
Целью передовой асептической обработки является устранение и абсолютный контроль всех источников загрязнения (в основном, загрязнения, вызванного человеком). Робототехника и системы изоляторов-барьеров будут основными технологиями для дальнейшего продвижения этой инициативы.
TAILIN Robotic Isolator может избежать риска загрязнения или токсичности клеток / аллергического повреждения продукта для людей во время стерильного производственного процесса. Высокая точность и пригодность для исследований сложных формул лекарств.
Особенности?
1. Роботизированная рука специально разработана для полной устойчивости к VHPS и не производит загрязнения во время работы.2. Класс A в камере.
3. Через предварительно отредактированную программу он может автоматически выполнять многие операции, такие как открытие крышки контейнера, наполнение, смешивание, встряхивание, изменение жидкости, завинчивание крышки и так далее. Это повторяемо и с высокой точностью.
4. За счет уменьшения количества перчаток и оптимизации структуры изолятор может завершить процесс деконтаминации VHPS® за короткое время, чтобы обеспечить качество продукта и повысить эффективность.
5. Он может интегрировать различные типы функциональных компонентов, такие как CO2 инкубатор, центрифуга, электронный микроскоп и т.д.
6. Интегрирована система мониторинга окружающей среды для мониторинга внутренней среды в реальном времени.
7. Система распыления CIP является опциональной. Она может достигать IP65.
Технические параметры?
Роботизированный изолятор: настраивается в соответствии с требованиями процесса и оборудования.
Применение?
Широко используется в высокоточной заливке, обработке клеток и тканей, стерильной культуре клеток, исследовании новых вирусов, производстве опасных химических веществ и исследованиях радиофармацевтики.
Узнать цену -
Стерильный Pass Box PBL Tailin
? Интегрированная стерилизация VH2O2: Обеспечивает эффективную био-деконтаминацию поверхностей с автоматическим управлением.
? Вертикальный ламинарный поток класса A: Обеспечивает контролируемую чистую среду с высокоэффективной фильтрацией HEPA H14.
Мониторинг в реальном времени и низкая скорость утечки: Контролирует температуру, влажность и давление, с уровнем утечки менее 0,5% в час.
? Пневматические двери с блокировкой: Газонепроницаемые, блокируемые двери для бесконтактной передачи.
? Соответствие требованиям FDA и GMP: Соответствует строгим нормативным стандартам, идеально подходит для передачи материалов, не подлежащих термической стерилизации, в критических зонах.Стерильный проходной бокс PBL (Вертикальный ламинарный поток)
Серия стерильных проходных боксов PBL (деконтаминационный шлюз) оснащена интегрированной системой парообразного перекиси водорода для деконтаминации поверхностей. Это вертикальный ламинарный поток и класс A внутри. Управляется SIEMENS PLC.
Особенности
? Мониторинг температуры, влажности и давления в реальном времени
? Пневматическая дверь с блокировкой
? Опциональный датчик концентрации H202, пробоотборник воздуха и счетчик частиц
? Соответствие требованиям FDA 21 CFR Part 11
? Интегрированная система стерилизации парообразным перекисью водорода + Вертикальный ламинарный поток, внутренний класс A
? Система фильтрации HEPA H14
? Скорость утечки менее 0,5%/час/объем
Применение
Для передачи материалов из зоны низкого класса в критическую зону (класс A/B).
Для материалов, которые не могут быть стерилизованы теплом.
Технические параметры
Поток воздуха
Вертикальный ламинарный поток
Фильтры HEPA
H14
Уровень чистоты
GMP класс A, ISO5
Остаток парообразного перекиси водорода
?1ppm
Полное время цикла
150мин
Вход парообразного перекиси водорода
1.5" TC
Сигнализации
Сигнализация высокого/низкого давления, сигнализация блокировки, сигнализация концентрации VHPS, сигнализация температуры
Выход
4" или 6" TC
Материал камеры
SUS316L
Уровень гарантии стерильности
10-6
Модель (Размер может быть настроен)
Модель
PBL1500
PBL1000
PBL600
PBL400
PBL125
Размеры (мм)
1795x1333x2450
1515x1247x2450
1515x1247x2250
1350x811x2230
1100x811x2200
Камера (мм)
1100x1100x1200
800x1000x1200
800x1000x1000
700x700x800
500x700x500
Узнать цену -
Стерильный проходной бокс STP Tailin
? Встроенный генератор сухого VHPS® (перекись водорода в парообразном состоянии) для эффективной биодеконтаминации
? Газонепроницаемое уплотнение и блокировка дверей, обеспечивающие предотвращение загрязнения при передаче
? Низкий уровень утечки менее 0,5% объема в час, поддерживающий высокие стандарты изоляции
? Горизонтальный однонаправленный поток для оптимизации воздушного потока и консистентности деконтаминацииВведение в производство
STP Sterile Pass Box
TAILIN STP Sterile Pass Box обеспечивает биологическую деконтаминацию внутреннего пространства, поверхностей и предметов (внешние поверхности) с помощью интегрированной системы парообразной перекиси водорода VH2O2.Интегрированная система VH2O2 связана со стерильным передаточным боксом с использованием управления SIEMENS PLC.
Связь между стерильным передаточным боксом и системой VH2O2 позволяет установить соответствующие параметры деконтаминации, после чего встроенная программа системы поддерживает автоматическую работу без участия человека.
Принцип:
Передаточная камера использует генератор VH2O2 для преобразования жидкого раствора перекиси водорода в газообразное состояние, которое затем распространяется в герметичной камере для уничтожения микроорганизмов на поверхностях предметов и в воздухе.
Применение:
Передаточная камера широко используется в микроэлектронике, биологических лабораториях, фармацевтических заводах, больницах и пищевой промышленности - в любой среде, требующей очистки воздуха. Она подходит для передачи различных чистых и сухих предметов в стерильном производстве, включая внешнюю упаковку упаковочных материалов, инструментов, сырья, аксессуаров и оборудования для мониторинга окружающей среды, которые входят в критические зоны A и B.
Особенности:
? Использование VH2O2 102/202 в качестве биологического деконтаминанта, поддерживающего низкую температуру и нормальное давление в процессе деконтаминации, что эффективно и экологически безопасно.
? Система обеспечивает мониторинг в реальном времени температуры, влажности и давления внутри камеры.
? Предоставление полного 40-циклового программного обеспечения и валидации на месте.
? Во время фаз биологической деконтаминации и выхлопа весь воздух, поступающий в камеру, фильтруется через фильтр HEPA класса H14 для предотвращения загрязнения материалов.
? Система загрузки и разгрузки оснащена двойной дверной структурой с пневматическим уплотнением, пневматической блокировкой и механизмом блокировки двойных дверей во время работы.
? Воздушный поток внутри камеры турбулентный, что способствует диффузии газа при обработке многослойных загрузок.
? Двери для загрузки и разгрузки изготовлены из рам из нержавеющей стали и закаленного стекла с высокой видимостью, герметизированы пневматическими уплотнениями для отличной видимости.
Технические параметры?
Воздушный поток
Турбулентность
Чистота
GMP GradeA
Время цикла биологической деконтаминации
150 минут
Способность биологической деконтаминации
Значение снижения Log ?6
Уровень остаточного VH202
?1 ppm
Класс высокоэффективного фильтра
Подача воздуха HEPA (класс H14), Выхлоп воздуха HEPA (класс H14)
Печать
Включает функции сохранения и печати параметров цикла биологической деконтаминации
Сигнализация Сигнализация высокого/низкого давления, сигнализация превышения времени открытия двери, сигнализация блокировки двери, сигнализация концентрации/температуры
Интерфейс выхлопа
Санитарный интерфейс 3 дюйма или 4 дюйма
Интерфейс цикла деконтаминации газом перекиси водорода
Санитарный интерфейс 1,5 дюйма
Материал камеры
Нержавеющая сталь SUS316L
Спецификации?
Модель Внешние размеры Пространство камеры STP1000
1515мм ?1176мм x 1940мм
800мм x 1200мм ? 1000мм
STP600 1515мм x 1176мм ? 1740мм 800мм x 1000мм ? 1000мм STP400 1300мм ? 814мм x 1920мм 700мм x 800мм ? 700мм * Настраиваемый
Узнать цену
Получите коммерческое предложение в течение 1 часа
Менеджер подготовит коммерческое предложение и позвонит, если понадобится уточнить детали вашего заказа
С 2010 года мы поставляем оборудование с заводов Европы. Берем на себя все — от подбора оборудования до внедрения на предприятии
Все сотрудники имеют высшее образование, закончили ведущие химические вузы страны, такие как РХТУ им Менделеева.
У большинства компаний срок ожидания составляет 10-12 недель.
Оборудование хранится на сухом отапливаемом складе, где поддерживается ровная температура.
Работаем с PonyExpress и Деловыми линиями. Вы также можете выбрать свою транспортную компанию или забрать товар со склада в Москве.
В случае любых неполадок за свой счет выполним ремонт в сервисном центре или на заводе-изготовителе. Или бесплатно заменим прибор на новый.
Производим пуско-наладку оборудования, валидацию, обучение сотрудников. Если нужно, привлекаем инженеров с заводов- изготовителей.
