Octet-RH96, 96-канальная сверхвысокопроизводительная система анализа белков с пакетом GxP Sartorius OCTET-RH96-GXP
Пакет Octet RH96 GxP предоставляет полный набор продуктов, программного обеспечения и услуг для обеспечения соответствия GxP. Это отличный вариант для лабораторий контроля качества, занимающихся разработкой и производством биофармацевтических препаратов, которым требуются быстрые результаты и высокая производительность. Пакет Octet RH96 GxP включает в себя различные инструменты для разработки проверенных методов анализа на платформе Octet® BLI. Эти инструменты упрощают операции аналитических разработок и регулируют лаборатории контроля качества. Пакет предназначен для выпуска партий и внутрипроизводственных испытаний на связывание лигандов, концентрацию и анализ примесей в предшествующих и последующих процессах. Ключевые особенности продукта и услуг включают в себя;
- Комплексная квалификация по установке и эксплуатации:Пакет приборов Octet® включает в себя комплект IQ/OQ и услуги, которые предлагают комплексную документацию и проверку. Это гарантирует правильную установку и правильную работу прибора и его принадлежностей. Комплект гарантирует, что критические компоненты, такие как оптическая система, температура пластины, юстировка системы, характеристики лампы и скорость шейкера, соответствуют стандартам, указанным производителем.
- Octet® 21 CFR Часть 11 Программное обеспечение:Это программное обеспечение предназначено для содействия соблюдению нормативов FDA путем предоставления основных технических и административных функций. Он предлагает контролируемый доступ с несколькими уровнями пользователей и структурированным набором разрешений, соответствующих различным лабораторным ролям и привилегиям. Это помогает обеспечить безопасное, соответствующее требованиям и эффективное управление лабораторными данными, что делает его незаменимым инструментом в регулируемых средах.
- Пакет проверки программного обеспечения:Пакет проверки программного обеспечения Octet® предназначен для исследователей, работающих в лабораториях GLP (Надлежащая лабораторная практика) или GMP (Надлежащая производственная практика). Он предлагает наиболее полный набор документации и инструментов для проверки функций и функций монитора сервера Octet® GxP и программного обеспечения Octet® CFR. Этот пакет гарантирует, что программное обеспечение соответствует отраслевым стандартам и нормативным требованиям, что делает его важным компонентом для лабораторий, стремящихся поддерживать высочайший уровень соответствия и целостности данных.
Пакет Octet RH96 GxP включает в себя:
- Система Octet® RH16 для биомолекулярного обнаружения с использованием анализа без меток
- Последняя версия программного обеспечения Octet® 21 CFR, часть 11
- Пакет проверки программного обеспечения
- IQ/OQ Комплект и руководство,
- IQ/OQ Сервис
- PM/OQ Сервис
Общие характеристики
Диапазон сходства
от 1 мм до 22:00
Время анализа на 96 проб (концентрация)
2 мин.
Время анализа на 96 образцов (кинетика)
0,2 часа
Аналит MW Диапазон
> 150 Да
Скорость ассоциации
от 10? до 10? M?? с??
Каналы
96
Совместимость с пробами сырой нефти
Да
Скорость диссоциации
от 10?? до 0,1 с??
Внешняя автоматизация
Да
Орбитальная пропускная способность
Статический или 1000–2600 RPM
Температурный диапазон
от 4 C выше температуры окружающей среды до 40 C