Узнать цену

Производитель может поднять цены — запросите коммерческое предложение сейчас, и мы зафиксируем за вами текущую цену.

  • img
    Привезем под заказ
  • img
    Срок поставки с завода 6-8 недель

Система Steritest

Гарантия 1 год
Производитель:
Millipore
Онлайн консультант Анна Головацкая
Онлайн консультант Анна Головацкая Получить консультацию эксперта
Производитель:
Millipore
Система Steritest предназначена для контроля стерильности лекарственных и других препаратов на фармацевтическом производстве.

Система Steritest для вытяжных шкафов с ламинарным потоком является перистальтическим насосом уникальной конструкции, используемым с контейнерами Steritest для тестирования стерильности различных изделий и продуктов. Благодаря герметичной системе Steritest риск ошибочных положительных результатов значительно снижен. Широкие возможности контейнера Steritest позволяет протестировать широкий спектр продуктов и изделий, включая:

  • Большие и малые объёмы растворов для внутренних инъекций в стеклянных или пластиковых флаконах, пакетах, ампулах и пузырьках.
  • Заполненные шприцы.
  • Лиофилизованные и другие растворимые продукты в ампулах и пузырьках.
  • Антибиотики в ампулах и пузырьках.
  • Медицинскую аппаратуру.
  • Слаборастворимые порошки.

Продукт перемещается напрямую из контейнера, в котором он содержится, через систему стерильных трубок Steritest, разделяющих продукт на равные порции, в контейнеры Steritest, что позволяет избежать контакта с загрязнениями, которые имеются в окружающей среде.

В контейнере микроорганизмы захватываются микропористой мембраной. Затем в каждый из контейнеров раздельно закачивается с помощью насоса соответствующая среда, обеспечивающая рост захваченных организмов. После добавления питательной среды контейнеры инкубируются, после чего загрязнения изучаются в соответствии с Европейскими фармакопеями, фармакопеей США и иными международными фармакопеями.

Профиль изготовленного из высококачественной нержавеющей стали 316L насоса Steritest Equinox для вытяжных шкафов с ламинарным потоком исключает нежелательные завихрения воздуха в той зоне, где проводится обработка образцов. Гладко отполированные поверхности устройства легко содержать в чистоте. Штатив для закрепления флаконов и сточный поддон можно легко очистить или автоклавировать.

Предназначенная специально для эксплуатации в комбинации с блоками Steritest автоматическая головка насоса облегчает установку и демонтаж системы трубок блока Steritest и снабжена точным «регулятором останова» для отбора проб небольшого объема. Также имеется встроенный таймер, ускоряющий и облегчающий перенос одинакового объема жидкостей.

Операторский интерфейс насоса позволяет эксплуатировать его как в ручном, так и в автоматическом режиме, с помощью адаптированных к потребностям клиента процедур тестирования стерильности, заложенных в насос.

Сточный поддон и штатив для закрепления флаконов эргономично размещены вокруг головки насоса, что делает возможным простое и удобное использование в тех местах, где свободное пространство имеет первостепенное значение. Посадочные места для сточного поддона и штатива для закрепления флаконов предназначены для использования в качестве ручек для переноски устройства.

Система контроля давления постоянно отслеживает давление внутри обоих контейнеров Steritest, обеспечивая работу при приемлемых уровнях давления. Аварийный сигнал информирует оператора о любом превышении верхнего предела допустимого давления.

Внешний ножной переключатель позволяет выбрать работу насоса в «непрерывном» или «2 ходовом» режиме.

Особенности системы Steritest

  • Анализируемый препарат в ходе испытания не находится в контакте с окружающей средой.
  • Исключаются какие-либо манипуляции с мембраной, которые могут нарушить ее целостность.
  • Система стерильна и полностью готова к использованию, проста в применении.
  • Отбор образца для тестирования в точности повторяет способ введения препарата пациенту.
  • Для максимально быстрого и эффективного фильтрования используется давление.
  • Использование двух канистр увеличивает статистическую достоверность результата.
  • Валидируется.

Технические характеристики

ПараметрЕд. изм.Значение
Габариты без принадлежности (Ш×Г×В) мм 350×301×250
Габариты с принадлежностью (Ш×Г×В) мм 590×335×532
Вес насоса без принадлежности кг 14
Вес насоса с принадлежностью
(штатив для закрепления флаконов,
сточный поддон, блок питания)
кг 17
Скорость работы (макс.) об/мин 240
Таймер с 1...999
Напряжение питания В 100...230 переменного тока
Частота питающей сети Гц 50/60
Параметры насоса В 24 постоянного тока
Вт 150
Эксплуатационные требования
Диапазон окружающей температуры °C 15...40
Удельная влажность % < 90
Высота установки над уровнем моря м (фут.) < 3000 (9842)
Тип контейнера совместим со всеми версиями
Steritest, Sterisolutest, Steridilutor и EZ
Используются при ламинарном потоке

Комплектация

  • Насос с панелью управления на передней поверхности и головкой насоса, которая находится сверху и защищена крышкой. Насос снабжен двумя ручками для переноса. Штатив для закрепления флаконов размещен с левой стороны насоса, а сточный поддон — справа.
  • Штатив для закрепления флаконов.
  • Сточный поддон, снабженный крышкой, к которой подсоединена сливная трубка.
  • Блок питания.
  • Сетевой кабель и кабель для соединения с персональным компьютером.

Аксессуары


кат. № TQ00SYR01
Активатор шприца фирмы Equinox

кат. № TQ00TEV01
Держатель клапана Steridiluto с диффузионной камерой

кат. № TQ00PSI01
Комплект для контроля давления для насоса

кат. № TQ00FTS01
Ножной переключатель Equinox

кат. № TNTAC0001
Нож для вскрывания ампул
Пуско-наладка
Выполним распаковку, визуальную проверку, сборку и установку, запуск и настройку, проверку функциональности, проведем инструктаж персонала.
Техническое обслуживание
Проведем периодические регламентные работы: визуальный осмотр, очистка засоренных узлов и частей, замена расходных материалов и изношенных деталей, тестирование прибора, проверка показателей и измерение параметров, калибровка и настройка, обновление программного обеспечения.
IQ/OQ/PQ квалификация, валидация
Проведем монтажную (IQ), операционную (OQ) и эксплуатационную (PQ) квалификацию оборудования по протоколам производителя в полном соответствии с стандартами GMP/GLP.
Ремонт
Проведем диагностику в нашем сервисном центре или у Вас на предприятии, выявим причину поломки, устраним неисправность, проведем тестирование, настройку, калибровку отремонтированного оборудования.

Получите коммерческое предложение в течение 1 часа

Менеджер подготовит коммерческое предложение и позвонит, если понадобится уточнить детали вашего заказа

img
Анна Гловацкая Менеджер по работе с клиентами
Получите коммерческое предложение в течение 1 часа
Как к вам обращаться?
Введите телефон
Введите email
Комментарий (если есть)
Прикрепить ТЗ или заявку (до 10 мб)

С 2010 года мы поставляем оборудование с заводов Европы. Берем на себя все — от подбора оборудования до внедрения на предприятии

img
Обрудование подберут сотрудники с высшим химическим образованием

Все сотрудники имеют высшее образование, закончили ведущие химические вузы страны, такие как РХТУ им Менделеева.

img
Организуем поставку с завода- изготовителя за 6-8 недель

У большинства компаний срок ожидания составляет 10-12 недель.

img
Храним оборудование по требованиям производителя

Оборудование хранится на сухом отапливаемом складе, где поддерживается ровная температура.

img
Доставим по Москве на следующий день, по России — за 3-4 дня

Работаем с PonyExpress и Деловыми линиями. Вы также можете выбрать свою транспортную компанию или забрать товар со склада в Москве.

img
Выполним бесплатный ремонт и сервисное обслуживание

В случае любых неполадок за свой счет выполним ремонт в сервисном центре или на заводе-изготовителе. Или бесплатно заменим прибор на новый.

img
Обеспечим легкое внедрение на предприятие

Производим пуско-наладку оборудования, валидацию, обучение сотрудников. Если нужно, привлекаем инженеров с заводов- изготовителей.

Отзывы

Узнать цену

Производитель может поднять цены — запросите коммерческое предложение сейчас, и мы зафиксируем за вами текущую цену.

  • img
    Привезем под заказ
  • img
    Срок поставки с завода 6-8 недель

Система Steritest

Гарантия 1 год
Производитель:
Millipore
Онлайн консультант Анна Головацкая
Онлайн консультант Анна Головацкая Получить консультацию эксперта

Похожие товары: